產(chǎn)業(yè)新聞 | 約50億美元！吉利德收購ADC新銳Tubulis；穿越血腦屏障！FDA受理抗癌小分子上市申請……

約50億美元！吉利德收購ADC新銳Tubulis

今日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）宣布已與Tubulis達(dá)成最終收購協(xié)議，吉利德科學(xué)將以31.5億美元首付款收購Tubulis，并可能根據(jù)后續(xù)里程碑進(jìn)展支付最高18.5億美元的額外款項(xiàng)。通過收購Tubulis，吉利德科學(xué)將獲得多項(xiàng)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線及技術(shù)平臺，這些平臺旨在更精準(zhǔn)地將多種類型載荷遞送至腫瘤組織，從而提升治療效果并改善患者獲益。

Tubulis專注于開發(fā)新一代ADC，致力于解決腫瘤領(lǐng)域尚未滿足的治療需求。Tubulis的核心在研產(chǎn)品TUB-040是一款靶向NaPi2b的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOPO1i）ADC，目前正在開展針對鉑耐藥卵巢癌及非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的1b/2期臨床研究。此外，吉利德科學(xué)還將獲得另一款靶向5T4抗原的ADC藥物TUB-030，該候選療法已在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出初步臨床活性。交易完成后，Tubulis將作為吉利德科學(xué)內(nèi)部專門的ADC研究機(jī)構(gòu)繼續(xù)運(yùn)營。

穿越血腦屏障！FDA受理抗癌小分子上市申請

Nuvalent今日宣布，已向美國FDA提交其在研ALK選擇性抑制劑neladalkib的新藥申請（NDA），用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。此次申請基于全球注冊性ALKOVE-1臨床1/2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在該研究中，接受neladalkib治療的TKI經(jīng)治ALK陽性晚期NSCLC患者表現(xiàn)出令人鼓舞的總體療效，包括出現(xiàn)顱內(nèi)應(yīng)答，同時(shí)顯示出針對疾病進(jìn)展關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素的潛在治療能力，并呈現(xiàn)出總體耐受性良好的安全性特征。

Neladalkib是一種在研、具有腦部穿透能力的ALK選擇性抑制劑，旨在克服現(xiàn)有ALK抑制劑治療中出現(xiàn)的耐藥問題。該藥物被設(shè)計(jì)用于在對第一代、第二代及第三代ALK抑制劑產(chǎn)生耐藥的腫瘤中仍保持活性，包括攜帶單一或復(fù)合治療相關(guān)ALK突變（如G1202R）的腫瘤。此外，neladalkib通過實(shí)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）穿透以改善腦轉(zhuǎn)移患者的治療選擇，同時(shí)避免抑制結(jié)構(gòu)相關(guān)的TRK受體家族。此前，該療法已獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格，用于治療既往接受過兩種或以上ALK酪氨酸激酶抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者。

賽諾菲雙特異性納米抗體2期試驗(yàn)結(jié)果公布

賽諾菲（Sanofi）今日公布其在研呼吸系統(tǒng)療法lunsekimig的2期臨床研究結(jié)果。該藥物是一種新型雙特異性納米抗體，由五個(gè)連接的抗體片段構(gòu)成，旨在同時(shí)阻斷胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）兩條炎癥信號通路，這兩種通路被認(rèn)為是哮喘及相關(guān)疾病中導(dǎo)致組織損傷的重要炎癥驅(qū)動(dòng)因素。研究結(jié)果顯示，在兩項(xiàng)針對慢性呼吸系統(tǒng)疾病的2期研究中，lunsekimig均達(dá)到主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)，相比安慰劑顯示出明確療效。同時(shí)，在所有研究中該藥物整體耐受性良好，安全性特征可接受。

具體來看，在AIRCULES 2b期研究中，lunsekimig在中重度哮喘患者中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，無論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)如何均顯示療效。研究結(jié)果表明，與安慰劑相比，該療法可在統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上顯著減少疾病急性加重，并改善肺功能指標(biāo)——支氣管擴(kuò)張劑使用前的一秒用力呼氣容積（pre-BD FEV1）。此外，在DUET 2a期概念驗(yàn)證研究中，lunsekimig在慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中同樣達(dá)到主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)，在第24周時(shí)與安慰劑相比顯著改善鼻息肉評分、患者報(bào)告的鼻塞/阻塞評分以及Lund-Mackay計(jì)算機(jī)斷層掃描評分。探索性VELVET 2b期研究未在中重度特應(yīng)性皮炎中達(dá)到主要終點(diǎn)，但整體數(shù)據(jù)仍支持lunsekimig作為呼吸系統(tǒng)疾病治療候選藥物的潛力。

參考資料：

[1] Press Release: Sanofi’s lunsekimig met primary and key secondary endpoints in phase 2 respiratory studies in asthma and CRSwNP. Retrieved April 7, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/07/3268809/0/en/Press-Release-Sanofi-s-lunsekimig-met-primary-and-key-secondary-endpoints-in-phase-2-respiratory-studies-in-asthma-and-CRSwNP.html

[2] Nuvalent Announces Submission of New Drug Application to FDA for Neladalkib in TKI Pre-treated Advanced ALK-positive NSCLC. Retrieved April 7, 2026 from https://www.prnewswire.com/news-releases/nuvalent-announces-submission-of-new-drug-application-to-fda-for-neladalkib-in-tki-pre-treated-advanced-alk-positive-nsclc-302735124.html

[3] Gilead to Acquire Tubulis Adding Potentially Best-in-Class Antibody-Drug Conjugate and Next Generation Platform to Further Strengthen Oncology Pipeline. Retrieved April 7, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260406252364/en/Gilead-to-Acquire-Tubulis-Adding-Potentially-Best-in-Class-Antibody-Drug-Conjugate-and-Next-Generation-Platform-to-Further-Strengthen-Oncology-Pipeline

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