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藥圈觀察局,最新觀察: ?
恒瑞醫(yī)藥的HRS9531 注射液正式獲批開展在青少年(≥12 歲且<18 歲)超重和肥胖患者中開展臨床試驗(yàn)。
HRS9531注射液是以HRS9531為主要活性成分,具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1 受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,其用于成人長期體重管理的上市申請(qǐng)已于2025年9月獲國家藥監(jiān)局受理。
對(duì)于青少年超重和肥胖患者,HRS9531可在體內(nèi)通過激活GIPR和GLP-1R,調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性,從而起到改善血糖和減輕體重的效果。針對(duì)此適應(yīng)癥,全球范圍內(nèi)暫無同類藥物獲批上市。除此之外,針對(duì)2型糖尿病、伴心衰的肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停、肥胖伴多囊卵巢綜合征等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)也在積極推進(jìn)中。
截至目前,HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約63150 萬元(未經(jīng)審計(jì))。
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