25年來營收首降！原料藥龍頭華海藥業遇業績低谷，分拆創新藥平臺上市能否迎來新增長

本文來源：時代周報 作者：閆曉寒

兩大主力業務承壓，老牌原料藥龍頭華海藥業（600521.SH）遇業績低谷。

4月29日晚間，華海藥業發布2025年年度報告，當期公司營收約85.87億元，同比下降10.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.66億元，同比下降76.19%。時代周報記者查詢Wind發現，自2001年至2024年，華海藥業營收始終保持正增長，2025年是其首次出現營收下滑。

華海藥業是國內原料藥龍頭企業，也是全球主要的心血管類原料藥供應商。公司創立于1989年，總部位于浙江。華海藥業從原料藥起家并拓展到制劑領域的多年間，營收一直穩步增長，從2003年上市當年的3億元左右增長至2024年的超95億元。

早年間布局的原料藥和制劑業務已經成為華海藥業的兩大支柱業務，但近幾年，這兩個行業都處于調整期。原料藥產能過剩、價格承壓；國內制劑也面臨價格承壓、競爭加劇的現狀。

與這份年報同時發布的還有華海藥業擬籌劃旗下負責生物創新藥的控股子公司分拆上市的公告。在上述傳統業務增長受限的階段，創新藥或成為增長的新希望。當前，華海藥業的創新藥業務仍處于投入期，暫未有創新藥獲批上市。

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兩大主力業務承壓

華海藥業凈利潤下滑受多重因素影響。財報顯示，（產品）價格下跌影響凈利潤減少約7.5億元，研發費用同比增加影響凈利潤減少約 2.33 億元；財務費用同比增加影響凈利潤減少約1.34億元。 2025年，華海藥業綜合毛利率60.16%，同比下降1.75%。

從具體業務角度來看，一方面是原料藥和成品藥兩大壓艙石業務營收雙雙下滑，財報顯示，2025年，華海藥業成品藥銷售業務營收為50.01億元，同比下降13.15%；原材料及中間體銷售業務營收為34.69億元，同比下降4.86%。

過去幾年，原料藥行業整體產能過剩、產品同質化競爭加劇。同時，國內外醫藥監管政策趨嚴，行業下游采取以價換量策略，原料藥價格持續下行。

在上述因素影響下，華海藥業在財報中表示，新產品因開發周期長、受內外部經營環境變化因素影響大等特點，新項目產業化未達預期，共同影響原料藥銷售收入同比下降，影響凈利潤同比減少。

不過，有觀點稱，原料藥目前價格有望迎來改善。中泰證券發布的研報認為，原料藥中間體行業經歷4-5年價格下行行業出清，多數API產品（原料藥產品）價格處于歷史底部區間，利潤空間極其有限，下行概率低，筑底企穩態勢顯著。

而成品藥業務同樣受行業環境影響較大。當前國內制劑業務價格持續承壓，競爭進一步加劇。從華海藥業本身來看，其老產品存量市場競爭加劇，新產品上量或尚需時間。

華海藥業在財報中表示，受產品價格下降以及原材料、生產運營成本上升等因素疊加影響，銷量增長未能完全抵消價格大幅下跌與成本上升的雙重壓力，致使2025年國內制劑銷售收入同比下降。

還需要提到的是，早在2004年華海藥業就在美國成立全資子公司布局海外市場，2006年其奈韋拉平產品ANDA（簡略新藥申請）遞交給美國FDA。目前，國際市場已占據華海藥業近一半營收。

但2025年華海藥業國際業務拓展面臨挑戰。財報顯示，2025年，華海藥業國外營收為42.8億元，同比下降5.16%。同時，受美元匯率波動影響，華海藥業匯兌損失同比增加約1.1億元，影響利潤同比減少。

在拓展到制劑業務后，華海藥業近年來開始布局生物藥及創新藥業務。創新藥研發投入高且需持續不斷投入，當前華海藥業創新藥仍處于投入期，2025年期研發費用為12.29億，同比增長24.57%。

去年創新藥子公司虧損近4億元

華海藥業的生物創新藥主要以華奧泰為研發平臺。華奧泰成立于2013年，是華海藥業的控股子公司，主要進行大分子創新藥物研發，聚焦自身免疫疾病、腫瘤兩大領域。

作為華海藥業的創新藥研發平臺，華奧泰不僅承擔著華海藥業向生物創新藥轉型的重任，或許也被其視為實現新增長的關鍵，此次華海藥業擬籌劃分拆上市的就是華奧泰。

在《擬籌劃分拆控股子公司分拆上市的提示性公告》中，華海藥業表示，籌劃華奧泰分拆上市，是為“更好促進華海藥業生物創新藥研發平臺的發展，充分發揮資本市場優化資源配置的作用，拓寬融資渠道。”從而提升公司整體盈利能力和核心競爭力。

當前，華奧泰仍處于虧損階段，據華海藥業2025年報，當期華奧泰營收437.08萬元，凈利潤為-3.96億元，凈資產為-13.65億。

成立13年來，華奧泰并有創新藥獲批上市實現商業化。截至2025年末，華奧泰有在研項目20余個，其中12個項目已進入臨床研究階段。

華奧泰在研管線適應證包括中重度銀屑病、強直性脊柱炎、子宮內膜癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰性乳腺癌等多個高發、難治性疾病領域。其中，自身免疫領域用于治療泛發性膿皰型銀屑病的HB0034進展最快，2025年9月該藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理；同年12月完成第一階段藥學注冊研制和生產現場核查。

2024年12月華海藥業公告，擬引入投資者海璟創投認購華奧泰新增股份2000萬股。本次增資擴股后，華海藥業對華奧泰的持股比例由85%下降至79.69%，海璟創投則持有華奧泰6.25%的股份。

當時的增資擴股公告提到，在以下任一情形發生后，海璟創投有權要求華海藥業按增資方繳納的認購價款本金加協議約定的年單利確定價款回購全部新增股權，其中包括華奧泰未在未來3年內完成一款產品獲批上市；未在5年內完成兩款產品獲批上市，兩款產品進入臨床II/III期試驗階段；未在增資協議約定的時間內實現境內/境外上市。

4月30日，時代周報記者就分拆子公司上市地點及具體時間表等問題，以電話、郵件方式聯系華海藥業，截至發稿未獲回復。