殘疾人朋友請注意，這些新規(guī)從5月開始施行

殘疾人朋友請注意

從2026年5月起

這些新規(guī)開始施行

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修訂后的《中華人民共和國藥品管理法

實施條例》自5月15日起施行

新版《條例》，一是完善藥品研制和注冊制度。支持以臨床價值為導向的藥品研制和創(chuàng)新，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，支持新藥臨床推廣和使用等。二是加強藥品生產(chǎn)管理。明確可以委托分段生產(chǎn)藥品的情形等。三是規(guī)范藥品經(jīng)營和使用。完善藥品網(wǎng)絡銷售管理制度，壓實藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者責任。支持配制兒童用醫(yī)療機構制劑，滿足兒童患者用藥需求。四是嚴格藥品安全監(jiān)管。

其中，第二十六條明確，藥品上市許可持有人應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，提供語音、大字、盲文或者電子等無障礙格式版本的藥品標簽、說明書，方便殘疾人、老年人用藥。

2

國家標準《孤獨癥兒童康復機構

服務質量及評價規(guī)范》自5月1日起實施

《孤獨癥兒童康復機構服務質量及評價規(guī)范》是在總結我國多年孤獨癥康復實踐經(jīng)驗和政策要求基礎上，廣泛吸納行業(yè)專家、康復機構、家長代表等多方意見研制而成的。

其確立了孤獨癥兒童康復機構提供服務遵循的專業(yè)化、規(guī)范化、康教結合的服務原則，提出了機構、人員、場所與設施等保障方面的要求，確立了從接案、建檔、初期功能評估、制定服務方案、康復訓練、家庭支持服務、康復效果評估直至服務結束或轉介的服務流程，規(guī)定了對應的服務要求。

標準還提出了包括服務條件、服務規(guī)范、服務效果在內的3個一級指標、13個二級指標、34個三級指標的綜合評價指標體系，明確了評分規(guī)則與評價方式，支持機構自評、第三方評價和社會監(jiān)督相結合，有利于實現(xiàn)以評促建、以評促改。標準核心內容突出“服務”與“評價”雙輪驅動。標準內容全面、結構清晰、可操作性強，既符合當前康復機構發(fā)展實際，也體現(xiàn)了康復服務的專業(yè)性和人文關懷。

來源：中國殘疾人雜志社綜合綜合中國政府網(wǎng)、全國標準信息公共服務平臺聯(lián)

編輯：龍泉驛殘聯(lián)