殘疾人請注意！這些新規(guī)從5月起施行

殘疾人朋友請注意

從2026年5月起

這些新規(guī)開始實(shí)施

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修訂后的《中華人民共和國藥品管理法

實(shí)施條例》自5月15日起施行

新版《條例》，一是完善藥品研制和注冊制度。支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品研制和創(chuàng)新，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，支持新藥臨床推廣和使用等。二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理。明確可以委托分段生產(chǎn)藥品的情形等。三是規(guī)范藥品經(jīng)營和使用。完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，壓實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者責(zé)任。支持配制兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，滿足兒童患者用藥需求。四是嚴(yán)格藥品安全監(jiān)管。

其中，第二十六條明確，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，提供語音、大字、盲文或者電子等無障礙格式版本的藥品標(biāo)簽、說明書，方便殘疾人、老年人用藥。

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國家標(biāo)準(zhǔn)《孤獨(dú)癥兒童康復(fù)機(jī)構(gòu)

服務(wù)質(zhì)量及評價(jià)規(guī)范》自5月1日起實(shí)施

《孤獨(dú)癥兒童康復(fù)機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量及評價(jià)規(guī)范》是在總結(jié)我國多年孤獨(dú)癥康復(fù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和政策要求基礎(chǔ)上，廣泛吸納行業(yè)專家、康復(fù)機(jī)構(gòu)、家長代表等多方意見研制而成的。

其確立了孤獨(dú)癥兒童康復(fù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)遵循的專業(yè)化、規(guī)范化、康教結(jié)合的服務(wù)原則，提出了機(jī)構(gòu)、人員、場所與設(shè)施等保障方面的要求，確立了從接案、建檔、初期功能評估、制定服務(wù)方案、康復(fù)訓(xùn)練、家庭支持服務(wù)、康復(fù)效果評估直至服務(wù)結(jié)束或轉(zhuǎn)介的服務(wù)流程，規(guī)定了對應(yīng)的服務(wù)要求。

標(biāo)準(zhǔn)還提出了包括服務(wù)條件、服務(wù)規(guī)范、服務(wù)效果在內(nèi)的3個(gè)一級指標(biāo)、13個(gè)二級指標(biāo)、34個(gè)三級指標(biāo)的綜合評價(jià)指標(biāo)體系，明確了評分規(guī)則與評價(jià)方式，支持機(jī)構(gòu)自評、第三方評價(jià)和社會監(jiān)督相結(jié)合，有利于實(shí)現(xiàn)以評促建、以評促改。標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容突出“服務(wù)”與“評價(jià)”雙輪驅(qū)動。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)清晰、可操作性強(qiáng)，既符合當(dāng)前康復(fù)機(jī)構(gòu)發(fā)展實(shí)際，也體現(xiàn)了康復(fù)服務(wù)的專業(yè)性和人文關(guān)懷。

來源：中國殘疾人雜志社綜合綜合中國政府網(wǎng)、全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺

轉(zhuǎn)載：成都?xì)埪?lián)