諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)宣布,公司自主研發的靶向CDH17的新型ADC創新藥ICP-B208獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準開展臨床研究。
CDH17屬鈣黏蛋白家族,在腫瘤細胞增殖、遷移與轉移過程中發揮關鍵作用,且在結直腸癌、胃癌、胰腺癌及膽道癌等多種消化道實體瘤中呈現特異性高表達,已成為全球ADC領域極具潛力的新興靶點之一。目前,全球尚無CDH17靶向ADC新藥上市。
ICP-B208基于諾誠健華自主研發的ADC技術平臺開發,采用獨有的親水性連接子,搭配高活性的強效載荷,與人源化抗CDH17抗體偶聯而成。臨床前研究顯示,ICP-B208即使在CDH17低表達腫瘤中仍表現出強效抗腫瘤活性。
憑借平臺差異化技術優勢,諾誠健華正同步推進多款兼具強效腫瘤殺傷活性與安全性的ADC創新藥。靶向B7?H3的新型ADC藥物 ICP?B794已率先進入臨床,ICP?B208是諾誠健華第二款獲批進入臨床的自研ADC創新藥。
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(諾誠健華-U 動態寶)
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