關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見（附解讀+一圖讀懂）

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、金融監(jiān)管局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局：

為更好滿足兒童疾病防治用藥需求，全面提高兒科供藥用藥能力，進(jìn)一步完善兒童用藥制度，加快兒童用藥高質(zhì)量發(fā)展，保障兒童健康，提出如下意見。

一、突出創(chuàng)新研發(fā)支持，加強(qiáng)鼓勵(lì)引導(dǎo)

（一）完善兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新機(jī)制。

聚焦兒童重大疾病和用藥負(fù)擔(dān)，滿足臨床急需，引導(dǎo)協(xié)同研發(fā)，填補(bǔ)用藥空白。創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)支持兒童高發(fā)疾病的創(chuàng)新品種、多聯(lián)疫苗、兒童用藥（限藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)癥和兒童用法用量的藥品）適宜劑型的研發(fā)。鼓勵(lì)開展兒童用藥監(jiān)管所需的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究。鼓勵(lì)兒童罕見病及兒童重大疾病防治研究。完善鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄配套政策，對(duì)納入其中的兒童用藥予以優(yōu)先審評(píng)審批，優(yōu)先納入國家基本藥物目錄、創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)等，符合條件的按程序納入國家醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)兒童用藥審評(píng)審批全過程充分溝通交流，對(duì)確定的兒童專用創(chuàng)新藥，早期介入、研審聯(lián)動(dòng)，允許滾動(dòng)提交資料，持續(xù)提升研發(fā)效率。

（二）豐富兒童用藥臨床研發(fā)模式。

鼓勵(lì)支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等兒科研究型病房建設(shè)，健全兒科臨床高水平研究平臺(tái)和綜合保障體系。探索組織建立全國兒童臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)和跨機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制，集中資源、協(xié)同招募研究參與者，整體提升兒科臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理水平。支持多中心合作模式，建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和分析規(guī)范，嚴(yán)格工作流程，完善真實(shí)世界證據(jù)和前瞻研究設(shè)計(jì)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)適宜兒童使用但缺乏兒童用藥信息的藥品開展協(xié)同研究，將已有中國成人數(shù)據(jù)的藥品安全外推至中國兒科人群，完善兒科人群用藥信息，指導(dǎo)臨床用藥。

（三）規(guī)范藥品說明書兒童用藥信息。

支持符合條件的兒科相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)對(duì)已上市化學(xué)藥品及治療用生物制品（細(xì)胞基因治療產(chǎn)品和血液制品除外）的藥品說明書，按規(guī)定提出增加和補(bǔ)充完善兒童適應(yīng)癥、用法用量等重要信息。符合法定情形采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法，實(shí)施兒童治療時(shí)，開展用藥評(píng)估，組織權(quán)威機(jī)構(gòu)制定相關(guān)規(guī)范，加強(qiáng)與藥品監(jiān)管政策的銜接。按照兒童用藥說明書撰寫要求，規(guī)范撰寫兒童用藥用法用量，及時(shí)修訂說明書安全信息項(xiàng)等。

（四）創(chuàng)新兒童中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制。

充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，開展符合兒童生理、病理特征的中藥研究，建立符合中藥特性、突出中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、適配兒科臨床需求的專屬研究范式和科學(xué)證據(jù)體系。加強(qiáng)符合兒童生長發(fā)育特征及提高兒童用藥依從性的中藥改良型新藥研發(fā)。運(yùn)用傳統(tǒng)中藥研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開發(fā)兒科古代經(jīng)典名方，加大兒科中成藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)、轉(zhuǎn)化力度。篩選制定兒科中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種清單，推動(dòng)相關(guān)方藥的人用經(jīng)驗(yàn)收集，加速中藥新藥轉(zhuǎn)化。加快規(guī)范完善適用于兒童的中成藥說明書中功能主治、用法用量、警戒警示等具體信息，持續(xù)提升兒科中成藥用藥安全。

二、持續(xù)提升生產(chǎn)供應(yīng)能力，強(qiáng)化質(zhì)量規(guī)范監(jiān)管

（五）深化兒童用藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性。

接續(xù)實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)，增強(qiáng)兒童用藥及適宜劑型、規(guī)格的供給能力。支持小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地的定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入更多兒童用藥，采取相對(duì)集中生產(chǎn)的方式保障供應(yīng)，對(duì)臨床必需、易短缺的兒童用藥完善采購政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)和配送積極性。不斷豐富中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備中的兒童用藥，持續(xù)加強(qiáng)兒童用藥生產(chǎn)監(jiān)測(cè)及兒童用藥專用輔料等要素保障，提升兒童用藥供應(yīng)保障能力。季節(jié)性傳染病流行高發(fā)期間，完善協(xié)同監(jiān)測(cè)、信息共享、預(yù)警應(yīng)對(duì)機(jī)制，加強(qiáng)抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛等兒童常用藥品供應(yīng)保障。

（六）強(qiáng)化兒童用藥質(zhì)量監(jiān)管。

優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)（包括現(xiàn)有生產(chǎn)線可延伸生產(chǎn)兒童用藥）開展技術(shù)改造和設(shè)備更新，推動(dòng)企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，不斷完善兒童用藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。強(qiáng)化兒童用藥全流程追溯監(jiān)管，逐步實(shí)現(xiàn)“一物一碼”全鏈條追溯。加大對(duì)兒童用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑全品種監(jiān)督檢查力度，加大抽檢力度，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，對(duì)明顯低于成本價(jià)的和工藝、輔料變更頻次較高的兒童用藥等重點(diǎn)監(jiān)管。

（七）完善兒童用藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。

修訂中國國家處方集（兒童版），更新制定臨床用藥須知。聚焦兒科常見病種，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和臨床實(shí)踐，制定兒童用藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。擴(kuò)大國家基本藥物目錄中兒童用藥品種、劑型和規(guī)格范圍，探索制定國家兒童基本藥物目錄。

（八）加強(qiáng)兒童用藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

依法實(shí)施藥品專利糾紛早期解決機(jī)制和藥品專利期限補(bǔ)償制度，對(duì)符合規(guī)定的兒童用藥相關(guān)專利給予專利期限補(bǔ)償，提高兒童用藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平。對(duì)兒童用藥注冊(cè)過程中提交的符合要求的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，依法給予數(shù)據(jù)保護(hù)。對(duì)兒童用藥新品種、采用新劑型或者新規(guī)格的兒童用藥、增加兒童適應(yīng)癥的藥品，符合條件的，給予不超過2年的市場(chǎng)獨(dú)占期。切實(shí)做好兒科中成藥保護(hù)工作，與中藥品種保護(hù)制度做好銜接。

（九）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑使用管理。

充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑在滿足臨床用藥需求、彌補(bǔ)藥品短缺方面的作用，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑在醫(yī)聯(lián)體等醫(yī)療機(jī)構(gòu)間依法調(diào)劑使用，積累兒童人群臨床用藥經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑審評(píng)和備案要求，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)生產(chǎn)全過程質(zhì)控。臨床確有需要的兒童用藥品種，市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或者沒有供兒童使用的劑型、規(guī)格的，制定兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制、使用。

三、健全支付保障，強(qiáng)化協(xié)同治理

（十）完善兒童用藥支付管理。

支持鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的藥品，及符合條件的兒童專用藥（藥品說明書中僅有兒童適應(yīng)癥和兒童用法用量的藥品）、兒童適宜劑型和有明確兒童用法用量的藥品按程序納入醫(yī)保藥品目錄。協(xié)議期內(nèi)談判藥品申報(bào)新增兒童適應(yīng)癥時(shí)，符合條件的，可以按程序簡(jiǎn)易續(xù)約。推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，在確定分組、系數(shù)等要素時(shí)適當(dāng)向兒童傾斜，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善病種分組方案。加強(qiáng)數(shù)據(jù)支撐，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)開發(fā)兒童保險(xiǎn)保障產(chǎn)品，鼓勵(lì)將創(chuàng)新藥、罕見病用藥納入保障范圍。

（十一）優(yōu)化兒童用藥采購模式。

在國家組織藥品集中帶量采購中，對(duì)兒童專用藥與成人用藥分組采購。在省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)掛網(wǎng)過程中落實(shí)各省掛網(wǎng)規(guī)則，在藥品集中帶量采購過程中優(yōu)化差比價(jià)規(guī)則，激勵(lì)兒童適宜劑型、規(guī)格的供應(yīng)。鼓勵(lì)針對(duì)兒童專用劑型、專用規(guī)格制定單獨(dú)差異化的包裝。

四、完善評(píng)價(jià)體系，提升服務(wù)水平

（十二）加快兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。

以基本藥物為重點(diǎn)，建立兒童用藥數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)兒童用藥用法用量、聯(lián)合用藥、真實(shí)世界研究等數(shù)據(jù)匯集和綜合分析利用，組織開展兒童人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)收集整理，加強(qiáng)兒童用藥使用監(jiān)測(cè)與臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。完善兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指南，充分發(fā)揮國家和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)等各方獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，建立跨區(qū)域多中心兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)協(xié)同機(jī)制，持續(xù)推動(dòng)兒童用藥臨床綜合評(píng)價(jià)規(guī)范化同質(zhì)化。開展兒科中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)工作，制定兒科中成藥的臨床綜合評(píng)價(jià)路徑。

（十三）優(yōu)化兒童用藥配備管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善兒童用藥遴選制度。開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的兒童用藥工作組指導(dǎo)下，定期對(duì)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。遴選兒童用藥時(shí)，可不受“一品兩規(guī)”限制。持續(xù)做好兒童用藥臨時(shí)進(jìn)口工作，尤其保障罕見病、重大疾病用藥可及。醫(yī)聯(lián)體要加強(qiáng)兒童用藥統(tǒng)一銜接，促進(jìn)兒童用藥在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)合理使用。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥供應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)送機(jī)制。動(dòng)態(tài)調(diào)整包括兒童用藥在內(nèi)的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單，加強(qiáng)易短缺藥品生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測(cè)預(yù)警，及時(shí)掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，做好供需對(duì)接。

（十四）加強(qiáng)兒童合理用藥管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等，加強(qiáng)醫(yī)師處方、藥師審方、護(hù)士給藥等各環(huán)節(jié)管理，合理開具處方并經(jīng)審核合格后進(jìn)行調(diào)配。加強(qiáng)兒童用藥處方點(diǎn)評(píng)，建立緊密型醫(yī)聯(lián)體處方集中審核，將結(jié)果作為藥師和醫(yī)師定期考核和績效管理依據(jù)，確保兒童用藥合理使用。符合法定情形采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實(shí)施治療時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理制度，對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。

（十五）加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給。

支持全國二、三級(jí)公立綜合醫(yī)院、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院）、婦幼保健院等面向兒科患者提供藥學(xué)門診、住院個(gè)性化用藥監(jiān)護(hù)等服務(wù)。緊密型醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥師以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)為平臺(tái)，面向兒童及監(jiān)護(hù)人開展適宜的藥學(xué)服務(wù)。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院藥師下沉基層定期開設(shè)藥學(xué)門診或醫(yī)藥聯(lián)合門診，發(fā)揮醫(yī)師和藥師協(xié)同作用，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為就診患兒提供連續(xù)、規(guī)范的就醫(yī)用藥服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展兒童處方（醫(yī)囑）審核調(diào)劑、聯(lián)合查房、會(huì)診，以及藥物重整、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、用藥教育等服務(wù)。優(yōu)化臨床藥師職稱晉升和績效考核體系，探索在衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格有關(guān)考試中增加兒童用藥相關(guān)內(nèi)容。制定符合兒科藥學(xué)服務(wù)特點(diǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)規(guī)范。

（十六）加強(qiáng)兒童用藥宣教科普。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要圍繞用藥中、用藥后的常見問題，加強(qiáng)對(duì)兒童監(jiān)護(hù)人的指導(dǎo)和教育，建立兒童用藥隨訪制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合利用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序等多種方式，開展合理用藥宣傳和預(yù)防保健等相關(guān)健康教育，引導(dǎo)兒童家長樹立科學(xué)用藥觀念，提高安全用藥意識(shí)及兒童用藥依從性。建立全媒體兒童用藥健康知識(shí)傳播機(jī)制，圍繞兒童疾病季節(jié)性變化等特征，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家，組織開展“安全合理用藥進(jìn)社區(qū)、進(jìn)家庭”活動(dòng)，加大科學(xué)育兒、疾病預(yù)防、及時(shí)就醫(yī)、合理用藥等知識(shí)和技能宣傳普及，形成兒科健康促進(jìn)與合理用藥協(xié)同工作合力，引導(dǎo)全社會(huì)共同關(guān)注和支持兒童用藥高質(zhì)量發(fā)展。

五、突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)，聚力組織實(shí)施

各相關(guān)部門和各地要進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和工作協(xié)同。衛(wèi)生健康主管部門推動(dòng)落實(shí)兒童用藥供應(yīng)保障相關(guān)政策，組織實(shí)施兒童用藥研發(fā)相關(guān)的科技重大項(xiàng)目，研究制定兒童用藥相關(guān)技術(shù)規(guī)范，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)兒童用藥政策，商相關(guān)部門完善兒科臨床藥師職稱評(píng)定和培養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)藥主管部門積極研究兒科中成藥的產(chǎn)業(yè)扶持政策，協(xié)同指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)院落實(shí)兒童用藥政策。疾病預(yù)防控制主管部門支持做好兒童用傳染病防治藥品保障相關(guān)工作。工業(yè)和信息化主管部門研究完善兒童用藥生產(chǎn)技術(shù)改造升級(jí)、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同攻關(guān)和供應(yīng)保障政策。金融監(jiān)管部門研究完善兒童用藥商業(yè)健康保險(xiǎn)支持政策。知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門健全完善兒童用藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。醫(yī)保部門研究完善兒童用藥醫(yī)保支持政策。藥監(jiān)部門組織做好兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管。

本意見自印發(fā)之日起施行。原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào)）同時(shí)廢止。

國家衛(wèi)生健康委 工業(yè)和信息化部

金融監(jiān)管總局 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

國家醫(yī)保局 國家中醫(yī)藥局

國家疾控局 國家藥監(jiān)局

2026年4月22日

《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》政策解讀

一、修訂背景和依據(jù)

2014年，原國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào)），是我國首部關(guān)于兒童用藥的綜合性政策文件。文件實(shí)施以來，各部門圍繞兒童用藥出臺(tái)多項(xiàng)政策措施，并形成合力整體推進(jìn)，對(duì)保障兒童用藥意義重大。總體來看，隨著近年來兒童用藥政策的不斷完善，兒童用藥基本可以滿足當(dāng)前臨床常見病所需，但也還存在一些亟待解決的突出問題。一是兒童用藥數(shù)量少，兒童適宜的劑型和規(guī)格缺乏，結(jié)構(gòu)失衡。二是上市藥品說明書中仍存在兒童用藥信息缺乏、不規(guī)范等問題。三是未有效激發(fā)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童用藥的積極性，臨床必需但用量較少的部分兒童用藥保障供應(yīng)能力仍顯不足。四是兒科藥學(xué)服務(wù)供給總體不足，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備兒童用藥種類較少。

面對(duì)當(dāng)前兒童用藥新要求、新特點(diǎn)，2014年兒童用藥文件與新階段新任務(wù)已逐漸不相適應(yīng)，不能滿足人民群眾對(duì)就醫(yī)用藥的高質(zhì)量要求，有必要對(duì)其進(jìn)行修訂完善。

為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)有關(guān)部署，推動(dòng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作任務(wù)落實(shí)，在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，我們研究起草了《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見》）。

二、文件修訂的主要內(nèi)容

一是破解兒童用藥研發(fā)難題。加強(qiáng)審評(píng)審批全過程充分溝通交流，對(duì)兒童專用創(chuàng)新藥早期介入、研審聯(lián)動(dòng)，允許滾動(dòng)提交資料。對(duì)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄中的藥品，相關(guān)部門予以優(yōu)先審評(píng)審批，優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)，按程序納入國家醫(yī)保藥品目錄等。

二是豐富兒童用藥臨床研發(fā)模式。鼓勵(lì)支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心和國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等兒科研究型病房建設(shè)。探索組織建立全國兒童臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)和跨機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制。推動(dòng)將已有中國成人數(shù)據(jù)的藥品安全外推至中國兒科人群。

三是完善兒童用藥臨床應(yīng)用。支持符合條件的兒科相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì)等按規(guī)定提出增加和補(bǔ)充完善說明書中兒童適應(yīng)癥、用法用量等重要信息。國家衛(wèi)生健康委將牽頭制定兒童用藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，修訂中國國家處方集（兒童版）等，探索適時(shí)制定國家兒童基本藥物目錄。

四是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒科制劑使用。國家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國家藥監(jiān)局對(duì)臨床確有需要，而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或者沒有供兒童使用的劑型、規(guī)格的兒童用藥制定兒童常用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單。

五是加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)和保障供應(yīng)。支持小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地的定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入更多兒童用藥。豐富中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備中的兒童用藥。季節(jié)性傳染病流行高發(fā)期間加強(qiáng)抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛等兒童常用藥品供應(yīng)保障。此外，持續(xù)做好臨時(shí)進(jìn)口工作，保障罕見病、重大疾病等特殊人群用藥。

六是健全支付管理體系。提出推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，動(dòng)態(tài)調(diào)整完善病種分組方案，在確定分組、系數(shù)等要素時(shí)適當(dāng)向兒童傾斜。加強(qiáng)數(shù)據(jù)支撐，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)開發(fā)兒童保險(xiǎn)保障產(chǎn)品，鼓勵(lì)將創(chuàng)新藥、罕見病用藥納入保障范圍。在國家組織藥品集中帶量采購中，分組采購兒童專用藥與成人用藥。優(yōu)化差比價(jià)規(guī)則，激勵(lì)兒童適宜劑型、規(guī)格的供應(yīng)。

《實(shí)施意見》還對(duì)創(chuàng)新兒童中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給和加強(qiáng)兒童用藥宣傳等方面提出明確要求。

三、有哪些保障措施

國家衛(wèi)生健康委會(huì)同工業(yè)和信息化部、金融監(jiān)管總局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同機(jī)制，分別按照職責(zé)，推進(jìn)兒童用藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等全鏈條政策銜接協(xié)同，形成工作合力，以點(diǎn)帶面推動(dòng)解決行業(yè)重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，更好滿足群眾用藥需求。

來源：國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站

編輯：肖琰（實(shí)習(xí)）

校對(duì)：楊真宇

審核：李明炫 徐秉楠