FDA宮廷政變，特朗普擬開除FDA局長

看之前記得先點(diǎn)個(gè)關(guān)注，歡迎投稿共創(chuàng)。

藥圈觀察局，最新觀察： ?

Trump plans to fire FDA chief Marty Makary。

5月8日，《華爾街日報(bào)》援引多名知情人士消息披露，美國總統(tǒng)特朗普已擬定計(jì)劃，準(zhǔn)備解雇現(xiàn)任FDA局長馬蒂?馬卡里。截至報(bào)道發(fā)布，這項(xiàng)解雇計(jì)劃尚未最終敲定，特朗普仍存在改變主意的可能。這場持續(xù)14個(gè)月的動(dòng)蕩局長任期，或?qū)⒂瓉斫K局。

2024年11月，勝選后的特朗普宣布提名，約翰斯?霍普金斯大學(xué)外科醫(yī)生馬蒂?馬卡里出任第二任期內(nèi)的FDA局長，明確其將在新任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特?肯尼迪的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

2025年3月，美國參議院以56票贊成、44票反對的投票結(jié)果，正式通過馬卡里的提名，馬卡里正式就任FDA局長。

2025年2月- 4月，馬卡里上任之初，就接手了正在經(jīng)歷大規(guī)模裁員的FDA。特朗普政府推動(dòng)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)精簡計(jì)劃，率先向FDA開刀。

2025年2月，F(xiàn)DA大量試用期員工收到崗位取消通知，裁員集中在食品成分、醫(yī)療器械、煙草產(chǎn)品安全審查等核心崗位。

2025年4月，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部宣布萬人級裁員計(jì)劃，其中FDA裁撤規(guī)模達(dá)3500人，機(jī)構(gòu)核心職能遭遇直接沖擊。

2025年11月，馬卡里執(zhí)掌的FDA，因藥品審評標(biāo)準(zhǔn)搖擺、墮胎相關(guān)藥品監(jiān)管政策前后矛盾，遭遇行業(yè)集體質(zhì)疑。數(shù)百名醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)袖聯(lián)名致信馬卡里，要求提升監(jiān)管政策的可預(yù)測性，同時(shí)公開質(zhì)疑FDA的正常履職能力。

2026年4月，F(xiàn)DA內(nèi)部人事動(dòng)蕩達(dá)到頂峰。

在FDA任職多年、被稱為 “腫瘤藥審評沙皇” 的理查德?帕茲杜爾，在擔(dān)任藥品評價(jià)與研究中心（CDER）主任僅一個(gè)月后便宣布辭職。帕茲杜爾公開表示，F(xiàn)DA正在流失大量專業(yè)權(quán)威的專家聲音，同時(shí)警告，政治干預(yù)已經(jīng) “滲入到監(jiān)管決策的每一個(gè)環(huán)節(jié)”。同期，F(xiàn)DA生物制品評價(jià)與研究中心（CBER）主任維奈?普拉薩德宣布離職，這是他8個(gè)月內(nèi)第二次離開FDA，離職與多款罕見病細(xì)胞和基因療法的審批爭議、保守派的持續(xù)批評直接相關(guān)。

2026年5月，觸發(fā)特朗普對馬卡里不滿的直接導(dǎo)火索出現(xiàn)。

馬卡里長期不愿為果味電子煙產(chǎn)品的授權(quán)放行，而這一領(lǐng)域是特朗普政府希望放寬監(jiān)管的方向。在持續(xù)的政治壓力下，F(xiàn)DA在5月的一個(gè)周二最終松口，授權(quán)了45種電子煙產(chǎn)品上市。但這一讓步，并未平息特朗普對馬卡里的不滿。同期，F(xiàn)DA再陷輿論危機(jī)，《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道披露，F(xiàn)DA 阻攔了兩項(xiàng)新冠疫苗與帶狀皰疹疫苗的研究發(fā)布，而這兩項(xiàng)研究的核心結(jié)論均顯示，相關(guān)疫苗的副作用 “非常罕見”。這一行為讓FDA和馬卡里本人，同時(shí)遭遇了來自支持疫苗和反對疫苗兩大陣營的雙重抨擊。

2026年5月8日，《華爾街日報(bào)》獨(dú)家爆料特朗普解雇馬卡里的計(jì)劃，這場風(fēng)波徹底公開化。

實(shí)際上，這事一出，算是FDA監(jiān)管獨(dú)立性徹底失守了。

FDA 的核心法定職責(zé)，是基于科學(xué)證據(jù)，對食品、藥品、醫(yī)療器械、煙草產(chǎn)品等進(jìn)行監(jiān)管，保障公眾健康。

但特朗普政府始終將FDA視為實(shí)現(xiàn)政治主張的工具，從電子煙監(jiān)管放寬，到墮胎藥品政策調(diào)整，再到疫苗相關(guān)立場的搖擺，政治訴求正在全面擠壓科學(xué)決策的空間。

而且，特朗普政府以 “削減官僚主義” 為名，推動(dòng)FDA大規(guī)模裁員，但被裁撤的崗位，大多是藥品、醫(yī)療器械、煙草產(chǎn)品安全審評的核心專業(yè)崗位。

真是，老鷹監(jiān)管機(jī)構(gòu)的中立性與公信力，正逐漸淪為權(quán)力的附庸。

附：近五任FDA局長

羅伯特·卡利夫（Robert Califf）：2022年2月17日 – 2025年1月20日；

珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock，代理）：2021年1月20日 – 2022年2月17日；

斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）：2019年12月17日 – 2021年1月20日；

諾曼·沙普利斯（Norman Sharpless，代理）：2019年4月5日 – 2019年11月1日；

斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）：2017年5月11日 – 2019年4月5日。

其中，特朗普第一任期（2017-2021年）內(nèi)，最受行業(yè)認(rèn)可的FDA局長也就是是斯科特?戈特利布。任內(nèi)，他帶領(lǐng)FDA創(chuàng)下了創(chuàng)新療法與仿制藥審批數(shù)量的歷史紀(jì)錄，同時(shí)著力推動(dòng)阿片成癮、青少年電子煙成癮等公共衛(wèi)生問題的治理。