FDA局長突然離職，特朗普健康政策再添變數

美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Marty Makary在任職13個月后宣布辭職。這位來自約翰霍普金斯大學的醫生和研究人員，在任期內經歷了組織架構動蕩、藥物審批爭議以及與白宮的緊張關系。

據知情人士透露，FDA食品事務副局長Kyle Diamantas將出任代理局長。Makary的離職意味著特朗普政府需要填補三個需參議院確認的健康領域職位，包括疾病控制中心主任和衛生局局長這兩個空缺。

Makary的任期充滿戲劇性。他上任之際，正值政府效率部（DOGE）大規模裁減衛生機構人員，FDA關鍵崗位人員流動頻繁——僅藥物中心就在一年內更換了四任主任。這位原本備受尊重的醫學研究者，很快發現自己置身于政策風暴的中心。

他的爭議主要集中在幾個領域：

一、電子煙審批

據《華爾街日報》報道，Makary最初抵制批準調味電子煙，但特朗普總統親自施壓后，他最終放行。這一反復暴露了FDA與白宮之間的政策分歧。

二、墮胎藥政策

反墮胎團體對Makary極為不滿，指責他未能收緊米非司酮的獲取規則、恢復當面 dispensing 要求。事實上，在他任內FDA反而批準了該藥物的仿制藥版本。

三、罕見病藥物審批

FDA因拒絕部分罕見病藥物申請而引發爭議。生物制品部門主管Vinay Prasad——同樣已離職——是這些決策的核心人物。

與此同時，Makary也試圖推進一些改革。他啟動了簡化FDA監管職能的舉措，包括實時臨床試驗、向符合政府優先事項的治療方案發放加速審評券，以及減少動物實驗。

但這些努力未能平息各方批評。特朗普的一些優先事項未獲充分配合，引發內部不滿；醫療投資者則抱怨監管決策不可預測，部分有前景的藥物遭到拒絕。

周二被問及是否解雇或要求Makary辭職時，特朗普回應："這個嘛，我不想說，但Marty是個好人……他遇到了一些困難。"他補充道："Marty是個很棒的人，但他會繼續前進，過上美好的生活。"

Makary的離開讓FDA成為衛生部長Robert F. Kennedy Jr.顛覆健康政策努力的意外焦點。隨著政府試圖擺脫疫苗爭議，特朗普選擇誰來接替這一職位，將釋放關于其政策走向的強烈信號。

正如一位觀察人士所言："找到一個既受業界歡迎、又不被MAHA（讓美國再次健康）運動厭惡的人選，可能是一條頗具挑戰性的航道。"