中國CAR-T療法登上國際舞臺，讓晚期癌癥患者腫瘤完全消失！

在人類與癌癥的持久戰中，每一次醫學突破都像黑暗中的一盞明燈，給無數患者帶來了生存的希望。近年來，CAR-T療法已成為癌癥治療領域一顆耀眼的明星，以其顯著的療效吸引了全球醫學界和患者的關注。

關于CAR-T療法

人體免疫系統就像一支龐大的軍隊，T細胞是其中的精銳士兵，負責識別和攻擊外來病原體和異常細胞，包括癌細胞。然而，狡猾的癌細胞使用各種策略來避免T細胞的檢測和攻擊。CAR-T療法通過基因工程技術對患者自身的T細胞進行基因工程改造，并給它們配備一個“導航系統”-嵌合抗原受體（CAR），這樣經過修飾的T細胞就能更準確、更有效地識別和攻擊癌細胞。

CAR-T療法的治療流程

1.T細胞采集：醫生會從患者的外周血中分離出T細胞。

2.基因改造和擴增：采集到的T細胞會被送到實驗室，經過基因改造和擴增，變成具有強大抗癌能力的CAR-T細胞。

3.預處理化療：CAR-T輸注前，患者需接受適當的化療（如氟達拉濱聯合環磷酰胺），清除體內免疫抑制細胞，為CAR-T細胞擴增創造有利環境。

4.回輸治療：制備完成的CAR-T細胞會被重新回輸到患者體內。回輸后的CAR-T細胞會在患者體內迅速發揮作用，識別并攻擊表達特定抗原的癌細胞。

CAR-T療法是其他治療方式（PD-1抑制劑等）無效時的一種非常有希望的新型方法，它可能有效地幫助患者縮小腫瘤，甚至延長生命。

CAR-T療法的發展

CAR-T療法的發展并非一蹴而就，這需要多年的研究和探索。早在20世紀80年代，科學家們就開始研究CAR，但由于技術和安全方面的挑戰，進展緩慢。近年來，隨著基因編輯技術的進步和臨床研究的深入，CAR-T療法取得了重大突破。2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了首個CAR-T治療產品，標志著其正式進入臨床應用。從那時起，CAR-T療法的研究和臨床試驗在世界范圍內激增，使越來越多的癌癥患者受益。

自分泌PD1納米抗體的閃CAR-T細胞藥物亮相2025 ASCO

美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會作為全球最具影響力的腫瘤學盛會，每年都會吸引來自世界各地的頂尖腫瘤專家、學者、科研人員以及藥企代表齊聚一堂。在這里，他們分享最新的研究成果、探討最前沿的治療理念，共同推動腫瘤治療技術的不斷進步。

在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，上海細胞治療集團公布了一項令人振奮的研究成果。他們的基于自分泌PD1納米抗體的閃CAR-T細胞藥物（aPD1-MSLN JL-Lightning CAR-T?）在晚期惡性間皮瘤患者的I期臨床研究中顯示出有希望的初步數據。

在這項研究中，7例入組的晚期惡性間皮瘤患者均接受了單次靜脈回輸。結果顯示，總體客觀緩解率（ORR）為57%，疾病控制率（DCR）為86%。

在第二劑量組（2例），1例患者達到部分緩解（PR），1例患者實現完全緩解（CR）。其中，完全緩解的患者在3個月時獲得腫瘤完全緩解，持續緩解已超過12個月。

在第三劑量組（4例），2例達到部分緩解（PR），2例為疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）高達100%！

這一研究結果驗證了自分泌PD-1納米抗體的閃CAR-T在實體瘤治療領域的潛在價值，為晚期惡性間皮瘤患者帶來了新的治療希望。

CT071（靶向GPRC5D CAR-T）治療新診斷多發性骨髓瘤

歐洲血液學協會年會（EHA）年會是血液學領域交流和展示前沿成果的重要平臺，每年都會吸引來自世界各地的血液學專家、研究人員、臨床醫生和行業代表參加，是歐洲乃至全球血液學領域最具影響力的學術會議之一。

2025 EHA年會上，科濟藥業報告了一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞產品-CT071用于治療新診斷的多發性骨髓瘤（NDMM）的臨床試驗（NCT06407947）成果。

共有10例患者接受CT071輸注，結果顯示：總緩解率（ORR）為100%，其中7例（70%）達到嚴格意義的完全緩解（sCR），2例（20%）達到非常好的部分緩解（VGPR），以及1例（10%）達到部分緩解（PR）。值得注意的是，有5例患者在第4周即達到嚴格意義的完全緩解（sCR）。

該試驗表明，CT071在高危新診斷的多發性骨髓瘤患者中具有良好的效果。

CAR-T療法適合哪些患者

（一）血液系統腫瘤患者

目前，CAR-T療法在血液系統腫瘤的治療中取得了較為顯著的成果，尤其是復發或難治性的B細胞淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病等。對于那些經過傳統治療方法（如化療、放療等）效果不佳，或者病情復發的患者，CAR-T療法可能是一種有效的治療選擇。目前，CAR-T療法在國內成功上市多款產品，主要適用于大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤、B細胞急性淋巴細胞白血病。如下圖所示：

（二）部分實體瘤患者

雖然CAR-T療法在血液系統腫瘤中取得了一定的成功，但在實體瘤治療方面仍面臨著諸多挑戰。不過，隨著研究的不斷深入，也有一些積極的進展。如上海細胞治療集團的
aPD1-MSLNJL-LightningCAR-T?針對晚期惡性間皮瘤、原啟生物的Ori-C101針對肝細胞癌、科濟藥業的CT041針對胃癌等，這些產品在臨床試驗中均取得了良好結果，這為實體瘤患者帶來了新的希望。

（三）自身免疫系統疾病

CAR-T細胞療法在肌無力以及多發性硬化癥等自身免疫系統疾病也具有鼓舞性療效。

副作用

并非所有符合癌癥診斷的患者都適合接受CAR-T療法，由于不同患者的腫瘤類型、病情嚴重程度、免疫狀態等因素存在差異，CAR-T細胞治療的效果也會因人而異。有些患者可能會取得較好的治療效果，而有些患者的治療效果可能并不理想。醫生在決定患者是否適合CAR-T療法時，會綜合考慮多個因素，包括患者的年齡、身體狀況、腫瘤的類型和分期、之前的治療情況等。

雖然CAR-T療法具有顯著的療效，但也并非完美無缺，它可能會帶來一些副作用。

CAR-T療法一些常見副作用包括：細胞因子釋放綜合征、免疫效應細胞相關的神經毒性綜合征（ICANS）、過敏反應、血細胞減少癥、腫瘤溶解綜合癥等。

醫生會在治療過程中密切監測患者的身體狀況，及時發現和處理這些副作用，以確保患者的安全。

結語

在抗癌的道路上，CAR-T療法無疑是一座重要的里程碑。它為無數癌癥患者帶來了新的希望和生存的機會。盡管CAR-T療法目前還存在一些挑戰，但它的未來發展前景依然十分廣闊。

隨著技術的不斷進步，CAR-T療法的效率和安全性將得到進一步提高。未來有望擴大到更多類型的癌癥治療中，使更多的患者受益。

期待著醫學科研人員能夠在CAR-T療法的研究上取得更多的突破，不斷完善這一治療方法，讓更多的癌癥患者能夠戰勝病魔，重獲健康。