角逐百億皮膚病賽道，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的利器和野望

在慢病防治的黃金賽道中，皮膚病領(lǐng)域作為市場(chǎng)規(guī)模龐大的細(xì)分賽道，孕育了眾多兼具產(chǎn)品力和研發(fā)實(shí)力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

以領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥為例，其獨(dú)家首仿的舒時(shí)寧?地奈德軟膏近期獲批上市，為國(guó)內(nèi)皮膚疾病治療領(lǐng)域再添一把利器。這家深耕皮膚科學(xué)領(lǐng)域15年的企業(yè)，憑借精準(zhǔn)遞送技術(shù)這一“獨(dú)門(mén)絕技”，再次引起了業(yè)界關(guān)注，其技術(shù)優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在首仿藥的突破上，更通過(guò)差異化研發(fā)策略持續(xù)夯實(shí)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

（來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)）

01

未滿足的需求與廣闊市場(chǎng)

皮膚病給人類健康帶來(lái)了諸多困擾。《中老年常見(jiàn)皮膚病預(yù)防科普手冊(cè)》顯示，我國(guó)每年約1.5 億人患皮膚病，患病率高達(dá) 40%-70%，所致健康壽命損失在各類疾病中位列第四。值得關(guān)注的是，兒童群體竟是受影響最大的人群之一。

以皮膚科第一大病特應(yīng)性皮炎（AD）為例，據(jù)沙利文數(shù)據(jù)：2019年中國(guó)特應(yīng)性皮炎（AD）患者人數(shù)已達(dá)到6570萬(wàn)人；預(yù)計(jì)中國(guó)患者人數(shù)將以2.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，至2024年達(dá)7370萬(wàn)人，隨后以1.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至2030年的8170萬(wàn)人。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)特應(yīng)性皮炎患病率在嬰幼兒期達(dá)30.48%，1-7歲學(xué)齡前兒童達(dá)到12.94%，成人的患病率為10.6%。這類患者長(zhǎng)期受到反復(fù)劇烈瘙癢的困擾，造成了巨大的疾病負(fù)擔(dān)。

由于患者群體龐大，藥物的購(gòu)買(mǎi)和使用便捷，驅(qū)動(dòng)了皮膚藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年中國(guó)三大終端皮膚病用藥市場(chǎng)規(guī)模攀升，2023年突破290億元，2024年全年預(yù)計(jì)可達(dá)320億元，其中軟膏劑規(guī)模超50億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)領(lǐng)跑細(xì)分劑型。

雖然患者的用藥需求大，但現(xiàn)有療法仍存在顯著的局限性。以傳統(tǒng)激素療法為例，其可能抑制局部皮膚的免疫系統(tǒng)功能，甚至引發(fā)代謝紊亂。尤其對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)，使用皮質(zhì)激素的更易被皮膚吸收，還可能造成發(fā)育遲緩的嚴(yán)重后果，系統(tǒng)毒性發(fā)生率也更高。此外，突然停藥易引發(fā)停藥反應(yīng)。因此，多臨床指南建議兒童優(yōu)先選擇弱效激素藥物。

總的來(lái)看，皮膚病領(lǐng)域存在顯著的未滿足臨床需求，亟需突破性的解決之法。

02

產(chǎn)品核心突破與技術(shù)縱深

在濕疹皮炎治療領(lǐng)域，首選療法莫過(guò)于弱效激素。從臨床指南推薦來(lái)看，地奈德軟膏作為弱效糖皮質(zhì)激素類藥物，其激素效力相對(duì)較弱，臨床使用時(shí)出現(xiàn)皮膚萎縮、色素沉著等副作用的概率較低。

基于地奈德的安全性與療效優(yōu)勢(shì)，多項(xiàng)指南及專家共識(shí)推薦，將地奈德作為嬰幼兒及兒童特應(yīng)性皮炎的臨床一線治療藥物。

銷售數(shù)據(jù)也同樣印證這一結(jié)論：2024年地奈德國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額達(dá)8.5億元，在國(guó)內(nèi)皮膚外用制劑中穩(wěn)居前三，展現(xiàn)出其在濕疹皮炎治療領(lǐng)域強(qiáng)勁市場(chǎng)潛力。

地奈德已是首選的好藥物，而領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥獨(dú)家首仿的舒時(shí)寧?地奈德軟膏，進(jìn)一步通過(guò)劑型設(shè)計(jì)、差異化研發(fā)策略及精準(zhǔn)市場(chǎng)定位，構(gòu)建多維度競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在產(chǎn)品特性上，舒時(shí)寧?地奈德軟膏遵循“少即是多”原則，采用至簡(jiǎn)配方：活性成份為地奈德，輔料僅含白凡士林。相較其他同類型制劑，軟膏劑不僅能減少對(duì)皮膚的刺激和損傷，更憑借較強(qiáng)的封包作用和滋潤(rùn)性，改善皮膚屏障功能。尤為重要的是，其不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也很低，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)充分驗(yàn)證該產(chǎn)品的臨床療效與安全性，使其可廣泛適用于各年齡段人群。

原研品牌高德美發(fā)起的全球上市后藥物警戒計(jì)劃顯示，在長(zhǎng)達(dá)9年對(duì)地奈德治療特應(yīng)性皮炎的不良事件監(jiān)測(cè)期中，軟膏的不良事件報(bào)告率明顯低于其他劑型，且無(wú)疾病惡化情況。

總的來(lái)看，舒時(shí)寧?地奈德軟膏作為濕疹、特應(yīng)性皮炎的一線用藥，具備多重優(yōu)勢(shì)：其屬于弱效激素制劑，單一輔料配方，安全性好；通過(guò)將微觀遞送技術(shù)與藥物分子特性融合，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)釋放。此外該藥以納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，能顯著減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為皮膚疾病治療提供了高效且安全的解決方案。

03

實(shí)力背書(shū)：技術(shù)平臺(tái)與生態(tài)協(xié)同

杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司由國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才盛曉霞博士創(chuàng)立，專注藥物精準(zhǔn)遞送，深耕皮膚健康領(lǐng)域，專注滿足市場(chǎng)需求的改良型新藥和仿制藥的研發(fā)。盛曉霞擁有北京大學(xué)本科學(xué)歷、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)博士及麻省理工學(xué)院（MIT）博士后經(jīng)歷，曾擔(dān)任艾伯維全球新藥研發(fā)中心核心科學(xué)家，主導(dǎo)近30個(gè)抗癌/抗病毒藥物研發(fā)。作為國(guó)家級(jí)領(lǐng)軍人才與科技部創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專家，她的專業(yè)背景為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在核心團(tuán)隊(duì)方面，公司現(xiàn)有研發(fā)人員90多名，占員工總數(shù)60%，團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自國(guó)際藥企及北大浙大等國(guó)內(nèi)頂尖院校。在技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，公司在藥物晶體工程、高分子材料學(xué)領(lǐng)域累計(jì)發(fā)表國(guó)際論文/期刊40余篇，擁有100余項(xiàng)發(fā)明專利。其中，由領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥牽頭，聯(lián)合浙江大學(xué)、杭州市第三人民醫(yī)院共同申報(bào)的“藥物精準(zhǔn)遞送釋放和復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)研究——針對(duì)毛囊源性皮膚病的藥物靶向遞送技術(shù)研究和新藥開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目，已成功入選浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。

近年來(lái)，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥將藥物晶型和高分子材料技術(shù)融合，搭建了核心技術(shù)平臺(tái)，攻克藥物經(jīng)皮遞送挑戰(zhàn)。目前公司有3大技術(shù)平臺(tái)：晶體三維結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與控制：實(shí)現(xiàn)藥物增溶和砂礫感控制；多維微孔高分子遞送和控釋：靈活滿足藥物個(gè)性化需求，精準(zhǔn)控制藥物釋放行為，實(shí)現(xiàn)多種藥物在同一基質(zhì)融合；納米晶/納米乳毛囊經(jīng)皮給藥：提高藥物生物利用度，實(shí)現(xiàn)藥物緩釋，達(dá)到延長(zhǎng)作用效果。

在核心技術(shù)平臺(tái)的支撐下，公司目前擁有商業(yè)化及在研產(chǎn)品30余款，構(gòu)筑了覆蓋創(chuàng)新藥、高端仿制藥、美國(guó)OTC產(chǎn)品和功效性護(hù)膚品的多元矩陣的產(chǎn)品管線，涵蓋痤瘡、特應(yīng)性皮炎、脫發(fā)等高發(fā)皮膚/毛發(fā)疾病。

舒時(shí)寧?地奈德軟膏是最新的一個(gè)案例。此外，公司多款改良型新藥亦取得重大突破，其中ITR2202乳膠已獲中美IND批準(zhǔn)，將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥并不是“一個(gè)人在戰(zhàn)斗”，上市公司金石亞藥持有其32.43%的股權(quán)，雙方通過(guò)深度合作實(shí)現(xiàn)了優(yōu)勢(shì)資源的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。

金石亞藥的“快克”“小快克”等快克系列是國(guó)內(nèi)感冒藥一線產(chǎn)品，在感冒藥賽道處于穩(wěn)定的領(lǐng)先地位。此外，公司還拓展醫(yī)藥大健康賽道，向膳食補(bǔ)充劑、補(bǔ)益類、皮膚科、骨科、心腦血管類等領(lǐng)域進(jìn)軍，打造第二增長(zhǎng)曲線。金石亞藥憑借上市公司平臺(tái)和渠道優(yōu)勢(shì)，可以為領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥賦能，實(shí)現(xiàn)更好的增信和業(yè)務(wù)拓展。

領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥方面，其一，技術(shù)互補(bǔ)：領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥在皮膚藥物領(lǐng)域的專業(yè)積累，填補(bǔ)了金石亞藥的技術(shù)空白點(diǎn)；其二，產(chǎn)能協(xié)同：領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥具備符合中美GMP的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線（半固體制劑年產(chǎn)能9000萬(wàn)支）可承接金石亞藥的產(chǎn)能需求；其三，研發(fā)賦能：領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥自有的研發(fā)平臺(tái)能為金石亞藥提供技術(shù)支撐。此外，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥還助力金石亞藥豐富了產(chǎn)品管線，并增厚上市公司的業(yè)績(jī)。

04

結(jié)語(yǔ)：重塑標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)啟未來(lái)

長(zhǎng)久以來(lái)，人類在皮膚病領(lǐng)域的探索從未停歇，而這一次，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥已成為該賽道的領(lǐng)跑者。

地奈德軟膏作為弱效糖激素，擁有充足的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐，是臨床公認(rèn)的濕疹皮炎的一線用藥。舒時(shí)寧?地奈德軟膏以“至簡(jiǎn)配方，安心之選”的核心優(yōu)勢(shì)，為醫(yī)生和患者提供了更優(yōu)的臨床用藥選擇。憑借其獨(dú)特的安全性和療效優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品未來(lái)有望成為該領(lǐng)域用藥的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

2024年地奈德在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售額達(dá)8.5億元，在皮膚外用制劑中穩(wěn)居前三，市場(chǎng)潛力巨大。舒時(shí)寧?地奈德軟膏作為該賽道更安全高效的新品種，有望搶占可觀的市場(chǎng)份額。

以皮膚藥產(chǎn)品革新為突破口，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥打通了一個(gè)“創(chuàng)新技術(shù)-商業(yè)變現(xiàn)-資本增值”的商業(yè)閉環(huán)。

在“技術(shù)平臺(tái)化+產(chǎn)品矩陣化”戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下，領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的野望并不止于當(dāng)下——其正以“全生命周期覆蓋潛力+技術(shù)平臺(tái)價(jià)值覆蓋”為戰(zhàn)略錨點(diǎn)，公司的布局規(guī)劃不僅限于兒童濕疹，同步推進(jìn)痤瘡、特應(yīng)性皮炎（AD）、頭皮健康（如脫發(fā)相關(guān)炎癥）等多管線研發(fā)。按照規(guī)劃，預(yù)計(jì)在2027-2029年將推出1-2款創(chuàng)新制劑，逐步構(gòu)建覆蓋皮膚全生命周期的解決方案，持續(xù)挖掘皮膚健康領(lǐng)域的藍(lán)海市場(chǎng)潛力。

舒時(shí)寧?地奈德軟膏的獲批上市，充分印證了領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力。公司深耕藥物晶體工程和高分子材料科學(xué)領(lǐng)域，以精準(zhǔn)遞送技術(shù)為核心錨定皮膚健康賽道——其掌握的“藥物經(jīng)皮遞送”前沿技術(shù)，正通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)皮膚科藥物研發(fā)迭代升級(jí)。領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展?jié)摿φ诓粩噌尫牛瑑r(jià)值兌現(xiàn)已進(jìn)入了加速通道。

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