醫療設備集采如何避免低價內卷？業界呼吁完善規則體系

2025年，“反內卷”政策疾風勁吹。對醫藥產業而言，集采將是“反內卷”的重要陣地。

今年政府工作報告中，特別提到“優化藥品和耗材集采政策，強化質量評估和監管，讓人民群眾用藥更放心”。

3月和5月，兩版《進一步優化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》在業內流傳，強調堅持高質量標準，防范非理性報價，不唯低價中選。

7月中旬啟動的第十一批藥品集采，果然迎來重大變化，也是自2019年集采實施以來最重大的政策轉變：進一步強化質量監管，并優化價差控制規則，不再錨定最低價，防止低于成本報價的惡性競爭。

藥品集采規則優化的同時，醫療設備集采“注重質價平衡”的呼聲也越來越高。

正在全國多省開展的設備集采，不乏“超低價中標”現象。比如200萬的1.5T磁共振、一百多萬的64排CT、20萬的懸吊DR、十多萬的立柱DR、不到十萬的全身超聲……在過去都是不敢想象的價格，在行業人士看來，有的明顯已經屬于“賠本賺吆喝”。

本輪設備集采背后，主要是兩大政策的落實，一是大規模設備更新，拉動內需；二是推進醫療衛生強基工程，提升縣域醫共體服務能力。如果任由“唯低價中標”勢頭蔓延，行業既沒有合理利潤空間，產品品質也難以保障，無疑將會使政策效果大打折扣。

當前，醫療設備集采仍處于試水期，相關政策框架與操作細則亟需健全。中國康復技術轉化及發展促進會秘書長楊涵認為，設備集采應充分借鑒藥品、耗材集采的成熟經驗，強化頂層設計、動態迭代規則體系、夯實質量評估體系。核心目標在于精準把控質量與價格的動態平衡：這不僅關乎患者生命健康安全，更能有效規避“劣幣驅逐良幣”的市場失靈現象，為正處于關鍵爬坡期、追趕國際前沿的國內醫療設備產業，培育規范有序、激勵創新、高質量發展的良性生態環境。

低價內卷的“坑”，設備集采應及時避開

集采的本質是以量換價，但如果降價沒有底線，就會陷入低價內卷。

比如西部某省的縣域醫共體設備集采，一款64排CT（加5年保修）中標價僅180萬，據業內人士估算，該款產品平均出廠成本加5年維保的費用至少超過260萬，中標價遠不能覆蓋合理成本。

按照“一分錢一分貨”的邏輯，中標價大幅低于市場平均行情甚至穿透成本價，中標企業能否正常履約，設備質量和售后服務能否得到保障，都將打上問號。

藥品耗材集采中已經有過反面案例。比如，因低價中標，成本倒掛，相關企業干脆毀約斷供，或者中標后直接棄標。

更嚴重的是集采落地后出現產品質量問題。第十批藥品集采中，以最低價中標間苯三酚注射液的上市許可持有人及其委托廠商，在今年3月被查出不符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求，遭到藥監部門停產停售處罰，并被國家醫保局暫停18個月國家集采資格。

相比藥品耗材，醫療設備價格更昂貴，采購頻次低，使用周期長，一臺設備服役時間多在8到10年，乃至十多年，價值動輒上百萬的設備一旦裝機投入使用，出現產品或售后服務問題，容錯成本極高。

一位醫學裝備領域專家指出，醫療設備的質量評估應著眼于整個生命周期，“有時候可能參數都滿足要求，剛開始用著也沒問題，但一兩年之后就不一定了?！彪S著時間推移，設備品質好壞，就會在故障率、穩定性和使用性能上得以顯現。

換言之，采購時的超低價，可能隱含著后期使用中的額外成本：比如影響醫生工作效率和診療效果，增加額外維保費用，規模較小的醫院還可能陷入“買得起，用不起、修不起”的尷尬境地。

正因如此，對于引進醫療設備，醫院往往都非常謹慎，盡量避免“踩坑”。一位縣醫院院長透露，醫院在做決策引進大型設備之前，除了依據臨床需求、過往使用經驗，通常還會到兄弟醫院進行考察，了解不同品牌設備的性能、品質、故障率和售后服務等情況，從而制定最具性價比的采購計劃。然而，在集采中如果只將價格作為核心考量因素，醫院的實際需求將很難得到充分滿足。

“唯價格論”源于規則缺失

以藥品耗材集采作為參照，可以看出設備集采在制度規范上的滯后。

關于藥品集采，國務院辦公廳于2019年和2021年先后出臺《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》；針對耗材集采，也有國家醫保局、國家發改委等八部門于2021年聯合印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，這些文件對藥品耗材集采的覆蓋范圍、執行規則、保障措施、配套政策等方面都作出了較為詳細規定，使集采工作有據可依。

從“4+7”試點至今，隨著藥品集采常態化開展，相關規則也經歷了一個持續完善的過程。比如，從設置1.8倍價差熔斷，到增加熔斷保護（滿足最高限價降價50%，即使價差超過1.8倍仍可中選），再到不以最低報價為錨點，主要目的就是避免極端低價或高價，引導有序競爭。

反觀設備集采，截至目前，仍是在省級層面“各自為陣”，尚未有國務院或相關部委制定的專門規范性文件出臺，只能簡單沿用招投標模式，以價格競爭為主導。專家分析，目前各省在設備集采中能夠作為規則依據的，只有兩部上位法（政府采購法和招標投標法），但醫療設備技術復雜、性質特殊，并且門類龐雜，上位法可以提供指導原則，卻不足以應對特殊領域的特殊問題。

不過，近來也可以看到一些積極的轉變。

今年4月，內蒙古自治區衛健委發布《內蒙古自治區醫用設備集中采購工作規范（試行）（征求意見稿）》，明確規定不同類型設備的采購模式以及招標方式，向規范化集采邁出重要一步。

5月，山東省財政廳發布實施山東省地方標準《政府采購業務規范第1部分：采購人》，要求實行全采購周期需求管理，對規模較大、風險較高、影響較大的采購項目開展需求調查，并對采購項目的運行維護和備品備件提出明確要求，對當地醫療設備采購具有重要指導意義。

6月，江蘇省財政廳發布新規，對低價搶標踩下剎車：若政府采購投標報價低于采購項目預算的50%、低于采購項目最高限價的45%，或者評審委員會認為報價可能影響質量，供應商需在現場提供書面說明和成本測算，否則投標將被視為無效。

部分省市開始推動規則完善，但步調和路徑各不相同，有的只是“旁敲側擊”，尚未觸及核心。相關專家認為，當務之急是在國家層面制定專門的規范性文件，為各地改進設備集采工作提供指導。

優化設備集采政策，應兼顧產業發展創新

在設備集采的“牌桌”上，政府旨在提高采購性價比；醫院希望提升硬件配置水平，更好地服務患者；而通過以價換量，產業可以擴大市場，獲得持續發展創新的動力。

多方共贏還是滿盤皆輸，關鍵在于如何運用政策指揮棒，使各方利益得到平衡。即：在確保產品品質的前提下，引導投標企業適度降價，樹立高質量發展的價值導向。

對處于創新升級關鍵時期的醫療設備產業，未來發展空間尤為重要。

目前，國內醫療設備市場的基本格局，是進口品牌覆蓋高中低端各個檔次，并憑借長期技術資源積累，在高端、超高端市場擁有先發優勢；國產品牌主要在中低端市場占優，但隨著部分企業不斷投入技術創新并取得突破，其在高端市場也逐漸站穩腳跟，并在部分領域實現彎道超車取得領先。

總體上看，國內高端醫療設備產業仍處于追趕超越的關鍵攻堅階段。據醫工研習社披露的公開招標信息，2024年國內CT設備市場新增招標中，國產品牌占有率約為45%，磁共振類設備市場中，國產品牌占有率約為40%，進口品牌仍占據多數市場份額。而在產業鏈上游，部分關鍵技術和高端核心零部件，也仍有待攻關突破。

醫療設備是技術密集型產業，創新升級的關鍵在于研發投入。據公開數字，GPS（即醫療設備“三巨頭”GE、飛利浦、西門子）每年研發投入都在10億到20億美元不等，背后是200億美元左右的年度營收作為支撐，而國內頭部企業如邁瑞、聯影等，營收僅在百億人民幣級別，最高不到400億，即使每年投入大量研發資源，與GPS相比，規模差距依舊懸殊。

在這樣的形勢下，低價內卷的結果無疑是“竭澤而漁”，削弱產業發展后勁，可能導致國產品牌與GPS等“國際豪門”本已縮短的差距反向拉大，減緩中國高端醫療裝備持續邁向全球更廣闊舞臺的步伐。

高端裝備作為與人工智能、生物技術、新能源、新材料等產業并列的國家戰略性新興產業之一，亟待政策扶持，集采政策顯然是其中重要一環。

有行業人士表示，希望相關部門盡快推動各地完善設備集采評標機制，從價格導向轉向涵蓋技術能力、服務質量、交付響應、產品質量等多維度評價，尤其重視設備質量和售后服務能力，提升對企業綜合實力的考量權重。同時，給予國產創新產品適當的成長期和溢價空間。

建立設備集采跟蹤回溯機制，也是業界期望看到的改變。比如跟蹤并綜合評估設備交付情況（包括按合約如期交付、安裝調試水平等）和后期使用情況（如工作性能、故障率、維保成本等），參考藥品和耗材集采，對于無法履行質量承諾的廠商建立懲戒機制，杜絕低價低質產品擾亂市場秩序。

如果設備集采在更大范圍常態化開展，相關規則還需隨著市場變化持續完善，使設備集采保持良性循環，維護有利于產業可持續發展創新的市場環境，為國產高端醫療裝備“做大做強”夯實基礎。