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本文為《大美界》原創(chuàng)
作者 | 雨山
國慶假期剛過,醫(yī)美材料領域再度傳來重要融資消息——維納絲醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(后文簡稱“維納絲醫(yī)療科技”)正式宣布完成Pre-A輪數(shù)千萬元融資。本輪融資由懷格資本領投,翰馳基金繼續(xù)投資。
根據(jù)企查查數(shù)據(jù),維納絲醫(yī)療科技成立于2025年1月,核心業(yè)務聚焦在絲素蛋白相關產品的研發(fā),同年3月完成首輪天使融資,此次為其年度內第二輪融資。
《大美界》觀察發(fā)現(xiàn),自2024年以來,絲素蛋白在醫(yī)美行業(yè)熱度顯著攀升,應用涵蓋面膜、精華、注射針劑等多類產品。截至發(fā)稿,NMPA官網顯示該類別產品境內注冊證共27張,其中兩類為三類證,其余均為二類證。
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▲數(shù)據(jù)來源:NMPA官網 《大美界》制圖
產品百花齊放的背后,行業(yè)已涌進維納絲醫(yī)療科技、星月生物、復向美學、蘇豪生物、江西絲科生物、創(chuàng)健醫(yī)療、起源生命、思元醫(yī)療、瑞益生物科技、湖北賽羅生物、浙江來益美生物、無錫雅信生物等一眾創(chuàng)新企業(yè)。
作為醫(yī)美行業(yè)重要參與者,維納絲醫(yī)療本輪所獲資金將主要用于推進其核心產品“純絲素蛋白凝膠”的臨床試驗,并拓展后續(xù)產品管線。
產品井噴、企業(yè)扎堆、資本加碼——面對日趨激烈的行業(yè)格局,絲素蛋白正在成為醫(yī)美領域新一輪競爭的核心賽道。
1
醫(yī)美材料新風口
市場競爭正加劇
絲素蛋白并非全新材料。
早在20世紀30年代,它已被用作手術縫合線應用于醫(yī)療領域;至1993年,美國FDA正式認證其為臨床生物材料,標志著其現(xiàn)代醫(yī)學應用的開啟。
從來源劃分,絲素蛋白主要分為傳統(tǒng)的天然絲素與再生絲素,以及當前行業(yè)關注度較高的重組絲素蛋白。
具體而言,天然絲素指直接從家蠶后部絲腺提取、不含絲膠蛋白的白色半透明物質;再生絲素則是通過物理或化學方法將天然絲素“再生”或“重塑”成新形態(tài)的蠶絲蛋白。
重組絲素蛋白并不從蠶繭中提取,而是通過將編碼絲素蛋白的基因片段插入微生物或其他細胞DNA中,利用合成生物學與基因工程技術實現(xiàn)目標蛋白的大量表達與生產。
憑借來源的多樣性及現(xiàn)代技術的支持,絲素蛋白逐步從理論走向實踐,尤其在皮膚修復與再生方面展現(xiàn)出優(yōu)秀性能,迅速崛起為醫(yī)美領域的新風口。
舉例來說,作為敷料,絲素蛋白可加速皮膚愈合、縮短恢復時間、改善膚質并減少瘢痕形成,為受損皮膚提供全面護理。同時,其優(yōu)異的生物相容性與低免疫原性,能夠顯著降低術后感染風險。
在復合凝膠應用中,絲素蛋白與透明質酸鈉(HA)結合可促進透明質酸大分子凝膠化,延緩降解速度,從而優(yōu)化填充效果并延長維持時間。相比傳統(tǒng)純交聯(lián)透明質酸凝膠,添加絲素蛋白顆粒能有效延緩復合凝膠降解,延長其在組織修復與填充中的持續(xù)時間,提升材料有效性。
面對絲素蛋白廣闊的商用前景,創(chuàng)新企業(yè)紛紛入局,目前拿下27張境內注冊證,其中16張注冊證為2025年獲批,幾乎為敷料與凝膠類產品
同類功能產品不斷涌現(xiàn),意味著市場競爭正持續(xù)加劇。因此,如何在大規(guī)模競爭全面展開之前,快速推進產品落地、構建更深層次的競爭壁壘,已成為企業(yè)必須應對的核心課題。
2
復旦大學博士領銜
突破絲素蛋白原料穩(wěn)定性瓶頸
絲素蛋白賽道日益火熱,投資機構正在加速入場。
維納絲醫(yī)療之外,復向美學、江西絲科生物、湖北賽羅生物、創(chuàng)健醫(yī)療等國內創(chuàng)新企業(yè)近年來均獲得資本青睞;在海外,Evolved by Nature先后獲得由香奈兒領投的7000萬美元融資,以及Senator Investment Group等機構參與的1.2億美元融資。
資本助力下,絲素蛋白材料的技術迭代與商業(yè)化進程正不斷加快。
以此次獲得融資的維納絲醫(yī)療科技為例,該企業(yè)圍繞絲素蛋白完成了從原料處理、核心配方到制備工藝的全鏈路專利布局。據(jù)悉,旗下核心產品預計將于今年11月啟動注冊臨床入組,并有望成為國內首款進入臨床階段的純絲素蛋白凝膠產品,與市面上現(xiàn)有復合凝膠形成差異。
作為一家新成立的企業(yè),維納絲醫(yī)療快速實現(xiàn)產業(yè)化背后,是一支具備產學研融合背景的團隊。創(chuàng)始人龔祖光擁有近二十年生物醫(yī)用材料研發(fā)及產業(yè)化經驗,長期致力于絲素蛋白醫(yī)用水凝膠的研究。
值得一提的是,龔祖光博士畢業(yè)于復旦大學高分子化學與物理專業(yè),師從邵正中教授,后者于2004年獲教育部自然科學獎一等獎(第一獲獎人),其團隊在2002年在《Nature》發(fā)表蠶絲力學研究成果,首次將中國絲素蛋白研究推向國際科學前沿。
在龔祖光博士的帶領下,維納絲醫(yī)療科技與復旦大學、西南大學等高校展開合作,實現(xiàn)了從原料分子量控制、降解周期調節(jié)到力學性能優(yōu)化的全鏈路技術突破,并通過智能化養(yǎng)蠶體系建立起可溯源的醫(yī)用級蠶絲原料供應鏈,有力解決了行業(yè)長期面臨的原料穩(wěn)定性難題。
除核心凝膠產品外,維納絲醫(yī)療科技也在布局水光針、軟組織修復等三類醫(yī)療器械管線,并延伸至二類敷料與功能性護膚領域,從而打造絲素蛋白在再生醫(yī)學與基因編輯技術方面的平臺化應用體系。
值得一提的是,另一家此前獲得融資的絲素蛋白創(chuàng)新企業(yè)復向美學,同樣與邵正中教授密切相關。據(jù)該公司融資新聞稿件透露,其依托邵正中教授領銜的專家團隊近40年的絲素蛋白基礎研究和產業(yè)化團隊近15年產業(yè)化經驗,積累了數(shù)十項專利,目前覆蓋了從絲素蛋白提取到產品制劑配方的全工藝產業(yè)鏈。
可以預見,隨著更多國內創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)獲得資本支持,具有中國民族特色的絲素蛋白材料,正在加速走向國際舞臺。
3
創(chuàng)新不止步
材料革新推動醫(yī)美行業(yè)持續(xù)迭代
從行業(yè)整體發(fā)展來看,盡管基于絲素蛋白的醫(yī)療產品不斷推出,但目前獲批的主要仍為軟質材料。
不少行業(yè)觀點指出,隨著硬質絲素蛋白臨床試驗推進和生產工藝進一步成熟,該類材料在醫(yī)療領域的應用將從軟質材料逐步擴展至硬質材料,例如人造軟骨(如鼻梁假體)等
背后的意義在于,這將為醫(yī)美等領域帶來更豐富且更優(yōu)的解決方案。
詳細來看,在行業(yè)里,人造軟骨廣泛使用的材料包括硅膠假體、膨體材料、玻尿酸和自體軟骨等,但各自都有一定缺陷。
比如,硅膠假體價格較低,但強度有限、生物相容性一般,易出現(xiàn)透光、輪廓顯形等問題;膨體材料強度優(yōu)于硅膠,可生物相容性不理想,雕塑復雜度高,感染風險較高;玻尿酸強度佳,但價格較貴,且會慢慢被人體吸收;自體軟骨移植隆鼻強度佳,生物相容性更優(yōu),但成本很高。
相較以上材料,絲素蛋白材料具有組織誘導性,可以和組織良好融合,同時強度及韌性可調,完美匹配鼻軟骨性能,搭配負載消炎藥物,也可以預防術后感染,同時具有低成本優(yōu)勢。
這意味著,絲素蛋白材料一旦革新,未來還能有更大的市場空間。根據(jù)勢能資本的數(shù)據(jù),以隆鼻手術為例,預計我國醫(yī)美整形隆鼻手術2023年市場規(guī)模約206億元,2027年可達約259億元,2023—2027年CAGR約5.8%。
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▲圖片來源:勢能資本
盡管前景廣闊,絲素蛋白走向大規(guī)模產業(yè)化仍面臨挑戰(zhàn)。
其一為成本問題。目前微生物發(fā)酵及下游純化成本遠高于蠶繭提取法。提高表達產量、優(yōu)化發(fā)酵工藝成為降低成本的關鍵。
其二涉及規(guī)模化生產能力。如何將實驗室成果成功放大至工業(yè)級發(fā)酵罐規(guī)模,并穩(wěn)定生產符合醫(yī)療標準的產品,仍需跨學科的工程學努力。
這些挑戰(zhàn)已成為行業(yè)必須直面并解決的命題。而一旦實現(xiàn)突破,絲素蛋白這座連接生命科學與材料科學的橋梁,必將從古老的蠶繭中破繭成蝶,為醫(yī)美等眾多領域帶來全新想象。
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