從空白到標桿的跨越：幸福益生磷硅酸鈣技術打破國際壟斷

在再生醫學的賽道上，中國創新正迎來高光時刻。

北京幸福益生自主研發的 RegeSi?再生醫學新材料，憑借原創技術打破國際壟斷，斬獲國內外多項權威認證，成為再生醫學領域的“中國名片”。讓我們通過一份清單，全面了解這款原創新材料如何完成“從 0 到 1”的跨越，成為世界標桿。

1. 【中國原創】打破國際壟斷的再生醫學新材料

幸福益生自主研發的RegeSi?再生醫學新材料，具有促進細胞有序生長、激活細胞基因表達、實現組織原位再生、快速長出和原來一樣的組織和細胞的特點。該材料的成功研發，打破發達國家的技術壟斷，填補了國內再生醫學材料空白，可以在創傷修復、慢性創面、術后防粘連、人工骨、神經修復、體內黏膜修復、生物負載支架（軟骨修復、靶向載藥支架）、醫美整形等10多個高端醫學領域廣泛應用，形成再生醫學產業集群。

2. 【世界前沿】全球領先的技術與量產能力

幸福益生研發團隊突破傳統材料技術瓶頸，自主研發的高活性RegeSi?再生醫學新材料，實現全球唯一千噸級量產（同類材料僅停留在實驗室階段）。更顛覆行業局限：攻克植入級材料生物安全性難題，讓材料從“體表應用”升級為“體內修復”，成為可同時快速鍵合、修復硬組織（骨骼、牙齒等）與軟組織（皮膚、黏膜等）的再生醫學材料。

3. 【國家專利最高榮譽】榮獲中國專利銀獎

2018 年，胡方憑借研發RegeSi?再生醫學新材料榮獲“中國專利銀獎”。這是中國專利領域的最高榮譽之一，代表國家對其技術原創性、行業突破性的權威認可，標志著中國再生醫學材料技術，已躋身國家重點創新成果行列。

4. 【全球保護】多國國際發明專利護航

在國際上，RegeSi?再生醫學新材料相繼斬獲美國、歐盟等全球主要經濟體的國際發明專利，構建起覆蓋全球的知識產權保護網。這意味著RegeSi?再生醫學新材料技術在國際市場獲得法律認可與獨家保護，為拓展海外市場奠定了堅實基礎。

5. 【國際身份證】唯一CAS 號打通全球貿易

2024年，RegeSi? 再生醫學新材料獲得全球唯一CAS 號“12737-17-6”—— 這不僅是材料的 “國際身份證”，更是全球貿易的“合規通行證”，能打通各國信息壁壘，降低跨國合作中的溝通與合規風險，讓中國原創材料順利對接全球供應鏈。

6. 【美妝認證】獲國際化妝品原料（INCI）編碼

2024年，RegeSi?再生醫學新材料獲國際化妝品原料（INCI）認可，賦予標準名稱 “CalciumPhosphosilicate（磷硅酸鈣）”。作為全球化妝品行業的“通用語言”，該編碼讓“磷硅酸鈣”可無縫融入歐美、日韓等全球美妝品牌的配方研發、標簽合規環節，正式開啟國際美妝原料市場布局。

7.申請獲批國家藥監局評審中心醫療器械主文檔登記

2024年8月，幸福益生成功獲批國家藥監局評審中心醫療器械主文檔登記。醫療器械主文檔登記旨在建立材料合規信任體系，為材料供應商與醫療器械制造商搭建“合規橋梁”，同時降低器械注冊風險、簡化供應鏈審核，是材料進入醫療器械領域的關鍵合規支撐。

8. 【中國標準】牽頭制定口腔原料國家標準

2025年7月1日，幸福益生牽頭起草的國家標準《口腔清潔護理用品用磷硅酸鈣》（GB/T45893-2025），由中華人民共和國國家標準化管理委員會與國家市場監督管理總局聯合正式發布，并將于2026 年 1 月 1 日開始正式實施。近 10年來，國內僅發布 3 項口腔原料類國家標準，而“磷硅酸鈣”是唯一的功效原料。這意味著幸福益生主導定義了國內“磷硅酸鈣”材料的品質基準，為行業標準化發展貢獻了堅實科技力量。

9. 【美妝新證】通過國家藥監局化妝品新原料備案

2025年11月7日，“磷硅酸鈣”通過國家藥監局化妝品新原料備案（備案號：國妝原備字20250138），成為國內少數通過嚴苛審核的化學合成類化妝品新原料，為功效型護膚品研發提供“中國原創”核心成分。

10. 【社會擔當】用科技傳遞愛與溫暖

技術創新與產品研發之外，幸福益生始終積極踐行企業社會責任 —— 累計救助重癥患者500人以上，免費幫助群眾10000人以上；疫情期間捐贈自主研發消毒液1200 多萬元；累計捐贈各類醫藥物資超2000萬元。2023 年，以RegeSi?再生醫學新材料為核心功效成分的創傷修復產品，被列為“國家衛健委創傷修復重點臨床推廣新技術”，在全國范圍內推廣，讓RegeSi?再生醫學新材料惠及更多患者。

中國原創?世界標桿

從打破國際壟斷的原創技術，到覆蓋全球的權威認證，再到溫暖人心的社會擔當，幸福益生始終初心不改，以“救生命·造幸福”為使命，創新研發RegeSi?再生醫學材料，推動中國再生醫學走向世界，為人類健康事業貢獻 “中國力量”！