上海
3月24日，科倫博泰宣布，其自主研發(fā)的新型TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)，用于治療晚期實體瘤。根據(jù)科倫博泰新聞稿，這是該公司繼SKB571之后第二款進入臨床階段的用于腫瘤治療的雙抗ADC。
SKB103是科倫博泰基于專有平臺研發(fā)的一款新型雙抗ADC。作為單一分子，其在設(shè)計上有望同時實現(xiàn)腫瘤靶向遞送細(xì)胞毒載荷及腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)節(jié)。在臨床前研究中，SKB103展現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性和安全性，為后續(xù)臨床開發(fā)提供了支撐。
科倫博泰新聞稿表示，該公司在ADC領(lǐng)域布局了多款創(chuàng)新管線。目前，公司自主研發(fā)的TROP2 ADC、HER2 ADC均已獲批上市。與此同時，公司著眼于腫瘤治療的迭代升級，構(gòu)建了涵蓋RDC、雙抗ADC等創(chuàng)新療法的多元化管線矩陣。
參考資料：
[1]科倫博泰首個TAA-PD-L1雙抗ADC藥物SKB103獲批臨床，新型偶聯(lián)藥物戰(zhàn)略加速落地.From https://mp.weixin.qq.com/s/5WuXY03p91KU8LX_OVXzWw
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