瑞典團隊發布體內CAR-T新技術，重構免疫治療行業格局

3月30日，瑞典卡羅琳醫學院領銜的國際研究團隊發布重磅科研成果，其開發的全新技術可在人體內直接生成具備靶向識別、殺傷腫瘤能力的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T），相關研究論文已發表于國際頂級學術期刊《自然》，為癌癥免疫治療開辟了顛覆性路徑。

跳過體外全流程環節

作為當前血液腫瘤治療的革命性手段，傳統CAR-T療法始終面臨難以突破的商業化痛點是需從患者體內提取T細胞，經體外基因編輯、擴增、質控后再回輸，全制備周期長達2-4周，對病情進展迅速的患者極不友好。

同時單針治療定價普遍在30-120萬美元，高昂的成本極大限制了療法的可及性，此外還存在體外培養導致細胞活性下降、易引發嚴重免疫副作用等問題。

此次體內生成技術直接跳過體外全流程環節，通過靶向遞送系統在患者體內完成T細胞的修飾與激活，從根本上解決了現有療法周期長、成本高的核心難題。

目前研究團隊已明確，下一步將利用患者樣本推進驗證工作，同步啟動臨床試驗的籌備事宜。

這一技術突破，將對全球超百億美元規模的CAR-T細胞治療行業帶來深刻的格局重構。

自2017年全球首款CAR-T療法獲批上市以來，全球已有十余款產品獲批上市，賽道聚集了諾華、吉利德、傳奇生物等海內外頭部藥企，但行業始終困于高定價帶來的低滲透率，2025年全球市場規模約60億美元，遠不及市場此前的增長預期，同質化的體外CAR-T技術路線也讓行業陷入了激烈的內卷競爭。

將改寫競爭邏輯

體內CAR-T技術將徹底改寫行業的競爭邏輯，一旦臨床轉化成功，現有體外CAR-T依賴的GMP生產體系、冷鏈物流配套、定制化服務商業模式將全面失效，行業核心壁壘從細胞規模化生產的工藝能力，轉向體內遞送系統的靶向性、基因編輯的效率與安全性控制。

現有布局傳統CAR-T的藥企將面臨技術迭代的生死大考，無法跟上技術變革的企業將面臨市場淘汰，而提前布局體內編輯技術、掌握核心遞送平臺的企業，將在新一輪行業洗牌中搶占絕對的先發優勢。

從長期市場前景來看，體內CAR-T技術有望打破現有療法的天花板，打開癌癥治療的萬億級市場空間。

當前CAR-T療法的應用主要集中于復發難治的血液腫瘤，而占癌癥發病總量90%以上的實體瘤，始終是傳統CAR-T難以突破的行業瓶頸，核心原因之一就是體外編輯的CAR-T細胞難以穿透實體瘤的免疫抑制微環境，且體外培養易導致細胞耗竭。

而體內生成的CAR-T細胞保留了更優的原生活性與腫瘤浸潤能力，有望突破實體瘤治療的行業難題，將CAR-T療法的適用范圍大幅拓寬。

同時，治療流程的簡化將大幅壓縮生產成本，業內預計體內CAR-T療法的綜合成本有望降至傳統療法的1/10甚至更低，定價可下沉至普通患者可承受的范圍，徹底解決可及性難題，推動療法從“小眾高端治療”轉向“廣譜通用抗癌手段”。

盈利空間被壓縮

不過，必須警惕的是，該技術目前仍處于臨床前研究階段，從實驗室成果到商業化落地仍有漫長的鴻溝，畢竟體內基因編輯的脫靶風險、長期安全性仍需大量臨床試驗驗證，全球各國對體內基因治療的監管審批極為嚴格，臨床試驗推進節奏、最終獲批的適應癥范圍都存在高度不確定性，技術轉化的風險不容小覷。

對于國內生物醫藥產業而言，這一技術突破既是現有格局的挑戰，也是實現國產替代、彎道超車的重要戰略機遇。

當前國內CAR-T賽道已出現嚴重的同質化內卷，截至2025年11月，中國有8款CAR-T細胞產品上市，絕大多數都是靶向CD19的傳統體外CAR-T療法，行業價格戰已悄然打響，部分產品定價已降至30萬元以內，企業的盈利空間持續被壓縮。

體內CAR-T技術的出現，將推動國內細胞治療行業從“me-too”式的模仿創新，轉向底層技術的原創性突破，倒逼國內藥企加大對體內基因編輯、靶向遞送系統等核心技術的研發投入。

產業鏈層面，體內CAR-T技術的核心是基因遞送系統，無論是脂質納米粒（LNP）還是新型病毒載體，都將迎來全新的需求增量，國內具備自主知識產權核心載體技術的企業，將迎來新的發展機遇。

在投資層面，該技術突破將為細胞治療板塊帶來短期情緒催化，但投資者需理性區分“概念炒作”與“真正的技術儲備”，警惕純題材炒作的風險，重點關注提前布局體內細胞編輯、具備自主知識產權遞送系統、研發管線推進扎實的頭部企業，同時需密切跟蹤該技術后續的臨床試驗進展，理性評估技術轉化的不確定性。

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