文章來源: 思 宇Me dTec h
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2026年4月9日,GE HealthCare與美敦力Medtronic宣布,bkActiv術中超聲系統已完成與Stealth AXiS手術導航平臺的數字集成,目前已商業化上市,首個適用場景為顱腦手術。雙方計劃在5月1–4日圣安東尼奧AANS年會上正式展示該集成方案。
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# 集成做了什么
此次集成的核心功能:bkActiv作為"即插即用"模塊接入Stealth AXiS導航系統,在術中將實時超聲圖像傳輸至導航界面,與術前MRI/CT影像并列顯示。其主要解決的臨床問題是腦移位(brain shift)——開顱后腦組織因腦脊液流失等因素發生形變,導致術前影像與實際解剖不再精確匹配。術中超聲提供的實時成像可幫助術者評估這一變化。
bkActiv此前已與Brainlab神經導航系統實現即插即用集成,此次擴展至美敦力 Stealth AXiS平臺,意味著GE HealthCare的術中超聲產品線覆蓋了神經外科導航領域的兩大主要系統供應商。
從產品時間線看,bkActiv最初于2023年上市,面向泌尿外科、結直腸和盆底手術場景;2025年6月推出下一代bkActiv S系列;神經外科專用軟件模塊隨后跟進。GE HealthCare于2021年12月以14.5億美元收購BK Medical,后者是術中超聲領域的老牌廠商。
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# Stealth AXiS的快速擴展
bkActiv集成是Stealth AXiS平臺在2026年內獲得的第三個關鍵節點。該平臺的時間線如下:
Stealth AXiS 2026年關鍵進展
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Stealth AXiS的定位是將術前規劃、術中導航和機器人輔助整合為單一平臺,基于美敦力此前的Mazor機器人和StealthStation導航兩條產品線合并演化而來。其核心差異化功能包括:LiveAlign節段追蹤(公司表述為"行業首創"),允許術者在脊柱手術中實時可視化解剖運動和對位情況,無需重復成像;AI驅動的自動纖維束追蹤(tractography),用于顱腦手術中生成患者特異性腦圖并可視化關鍵神經通路。
平臺采用模塊化設計,支持醫院和日間手術中心(ASC)兩種場景部署,機構可按需分階段采購導航和機器人模塊。美敦力在2026年初JPMorgan醫療大會上表示,AiBLE生態系統的裝機量是最接近競爭對手的10倍,公司正在150億美元的顱脊技術市場中持續獲取份額。
此外,美敦力的軟組織手術機器人Hugo于2025年底獲得FDA批準,進一步完善其在機器人手術領域的多科室布局。Stealth AXiS與Hugo分別覆蓋骨科/神經外科和軟組織兩條路線。
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# 競爭格局:脊柱/顱腦手術機器人導航平臺
Stealth AXiS進入的是一個競爭者明確但產品世代正在更替的市場。以下為主要平臺對比:
脊柱/顱腦手術機器人導航平臺對比
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Globus Medical的ExcelsiusGPS是Stealth AXiS在脊柱機器人導航領域的最直接競品。ExcelsiusGPS同時覆蓋脊柱和顱腦適應癥,且兼容多種術中成像模態。
2024年11月Globus推出ExcelsiusHub導航系統,進一步拓展平臺能力。值得注意的是,J&J計劃在未來18–24個月內剝離其DePuy Synthes骨科業務(含脊柱機器人導航),這一變化將重塑Globus Medical在J&J體系內的定位。
美敦力與西門子醫療此前已建立合作,將AiBLE脊柱手術產品線與Siemens的Multitom Rax機器人X射線系統整合用于術前/術后成像。此次bkActiv集成疊加后,Stealth AXiS在術中成像環節同時具備超聲(GE HealthCare)和X線(Siemens Healthineers)兩條路徑,構成了術中影像覆蓋最完整的方案之一。
# 信號:術中超聲在導航平臺中的角色
bkActiv與Stealth AXiS的集成,以及此前bkActiv與Brainlab的集成,指向一個明確趨勢:術中超聲正從獨立輔助工具向導航系統原生模塊演進。對顱腦手術而言,超聲相比術中CT/MRI的優勢在于無輻射、可反復即時掃描、不中斷手術流程且設備成本更低。已有研究顯示術中超聲在超過60%的病例中改變了手術決策,并在腦室分流術中降低了16%–31%的翻修率。
但術中超聲在脊柱手術中的應用仍處于較早階段,目前該集成僅明確覆蓋顱腦手術場景。脊柱手術的術中成像主流方案仍為O-arm(術中CT)和透視導航,超聲能否在脊柱領域產生類似價值,尚需更多臨床驗證。
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