四川
近日，海正蔚瀾生物科技發展（海南）有限公司（下稱‘海正蔚瀾’）攜旗下2025年8月上市的再生類產品“芮麗塑·女媧針”，參加第二十三屆美沃斯國際醫學美容大會。
經調查發現，該產品并非海正蔚瀾自主研發，其產品成分中的羥基磷灰石也在3月底被公眾熱議。彼時，京津冀三地消協聯合發布消費警示，嚴禁羥基磷灰石“跨界”醫美注射。
女媧針并非海正蔚瀾生產
2025年8月，芮麗塑上市。在醫美消費市場中，芮麗塑通常指“芮麗塑·女媧針”。據海正蔚瀾美學公眾賬號顯示，“芮麗塑”承襲了海正藥業貫穿藥品全生命周期的“制藥級”質量管理體系。
然而，經查詢發現，芮麗塑并非海正蔚瀾生產。公司僅持有芮麗塑的商標權，期限自2025年02月14日至2035年02月13日。
公開資料顯示，芮麗塑的注冊證號是“國械注許20163170079”，產品名稱是“雙相磷酸鈣生物陶瓷”，注冊人是“和康生物科技股份有限公司”，代理人是“河康生物科技（上海）有限公司”。
產品含爭議成分“羥基磷灰石”，面部注射用途超出備案范圍
據海正蔚瀾美學公眾號賬號顯示，芮麗塑由60%羥基磷灰石與40%β-磷酸三鈣構成，為面部提供即刻支撐，重塑輪廓高點。
產品注冊的預期用途為適用于非承重的骨缺損部位，用于填補位于四肢骨、脊柱、骨盆和顱骨的缺損及裂隙。
而產品中的羥基磷灰石在醫美注射中的使用備受爭議。2026年3月31日，北京市場監管公眾號發布題為《醫美需謹慎！這種“填充針”千萬別打》的文章。文中指出，目前，我國經國家藥監局批準上市的絕大多數羥基磷灰石產品，其適用范圍明確限定于“非承重性骨缺損填充”或“牙槽骨缺損塌陷部位填充”等骨科、口腔科領域，并未批準用于面部軟組織的醫美注射。
然而，部分醫療美容機構為追求利益，違規將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產品“跨界”用于面部注射，給消費者的身體健康帶來嚴重隱患。
通過搜索線上購物平臺發現，芮麗塑·女媧針（1.5ml規格）的單價近20000元。平臺內顯示的適用部位包括鼻基底、耳垂、面頰；鼻唇溝、法令紋。
針對上述亂象，京津冀三地消協組織提醒醫療美容行業經營者嚴格遵守《中華人民共和國消費者權益保護法》《醫療器械監督管理條例》《醫療美容服務管理辦法》等法律法規，切實履行主體責任，嚴禁將注冊證適用范圍不包含醫療美容（如面部注射）的羥基磷灰石等醫療器械產品用于醫療美容項目。
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