多款國(guó)產(chǎn)腫瘤藥在 AACR公布數(shù)據(jù)

2026 年 AACR 會(huì)議正在進(jìn)行中，多款國(guó)產(chǎn) PD(L)1/VEGF 雙抗臨床研究數(shù)據(jù)在此亮相，包括君實(shí)生物的 JS207、中國(guó)生物制藥授權(quán)默沙東的 LM-299，以及甫康生物的 CVL006等。

此外，恒瑞的PD1/VEGF/CTLA4 三抗、博奧信的 PD1/VEGF/CTLA4三抗BSI-551，藥明生物的 PD1/VEGF/IL-2v 療法等也在 AACR 會(huì)議上公布了最新臨床前研究數(shù)據(jù)。

君實(shí)生物 JS207

首次公布 2 項(xiàng) II 期數(shù)據(jù)

今年 AACR 會(huì)議上，君實(shí)生物首次公布了 JS207（PD1/VEGF 雙抗）聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的 II 期初步結(jié)果（NCT06885385），以及JS207 聯(lián)合 JS007（CTLA-4 單抗）用于肝癌的 II 研究結(jié)果（NCT06954467）。

JS207 聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

截至 2025 年 12 月 18 日，共有 32 例患者入組并接受了JS207 聯(lián)合XELOX（卡培他濱 + 奧沙利鉑）治療，其中 9 例處于安全性導(dǎo)入期，23 例處于劑量擴(kuò)展期。截至數(shù)據(jù)截止日期，中位治療持續(xù)時(shí)間為 3.56 個(gè)月。中位隨訪時(shí)間為 4.19 個(gè)月。

結(jié)果顯示，未報(bào)告劑量限制性毒性。96.9% 的患者發(fā)生治療期間出現(xiàn)不良事件 (TEAE)，其中 46.9% 的患者出現(xiàn) ≥ 3 級(jí) TEAE。最常見的 TEAE 包括中性粒細(xì)胞減少癥（46.9%）、貧血（40.6%）、血小板減少癥（40.6%）、白細(xì)胞減少癥（37.5%）等。最常見的 ≥3 級(jí) TEAE 為中性粒細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少癥、腹瀉、腸梗阻和不適，每種不良事件均發(fā)生在 2 例患者中。

在至少接受過一次基線后腫瘤評(píng)估的 31 例患者中，21 例達(dá)到部分緩解，9 例病情穩(wěn)定。客觀緩解率（ORR）為 67.7%，疾病控制率為 96.8%。截至本次分析時(shí)，中位無進(jìn)展生存期和中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。

JS207 聯(lián)合CTLA-4 單抗治療肝癌

截至 2025 年 12 月 15 日，共有 10 例患者入組劑量探索階段。初始劑量組中有 3 例患者接受了 JS207 治療，而高劑量組中有 7 例患者接受了 JS207 聯(lián)合 JS007 治療（3 mg/kg，每 6 周一次，共 4 個(gè)周期，之后 1 mg/kg，每 6 周一次）。

結(jié)果顯示，所有患者均未出現(xiàn)劑量限制性毒性。最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（50.0%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高（50.0%）、貧血（50.0%）、發(fā)熱（40.0%）、血小板減少癥（40.0%）等。3 例患者發(fā)生了 ≥3 級(jí) TRAE。沒有患者發(fā)生導(dǎo)致死亡的治療相關(guān)不良事件。

接受初始劑量或更高劑量 JS007 治療的患者中，客觀緩解率（ORR）分別為 33.3%（1/3）和 71.4%（5/7）。疾病控制率分別為 100%（3/3）和 85.7%（6/7）。

中國(guó)生物制藥 MK-2010

首次公布臨床結(jié)果

中國(guó)生物制藥子公司禮新醫(yī)藥在 AACR 會(huì)議上報(bào)告了MK-2010（LM-299）的首次人體研究的初步結(jié)果（NCT06650566）。 MK-2010 是一款在研的四價(jià)雙抗，同時(shí)靶向 PD1 和 VEGF，其采用 IgG-VHH 融合結(jié)構(gòu)并具有 Fcγ 沉默功能。2024 年 11 月，默沙東引進(jìn)了該產(chǎn)品全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，總金額高達(dá) 32.88 億美元。

研究共有 112 例患者接受治療，包括劑量遞增隊(duì)列（n=40）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC) 擴(kuò)展隊(duì)列（n=72）。擴(kuò)展隊(duì)列中包含重度經(jīng)治患者（68% 有既往系統(tǒng)治療史，60% 既往接受過抗 PD-(L)1 治療，26% 既往接受過抗 VEGF 治療）。劑量遞增隊(duì)列的中位隨訪時(shí)間為 7.9 個(gè)月，擴(kuò)展隊(duì)列的中位隨訪時(shí)間為 3.3 個(gè)月。治療持續(xù)時(shí)間中位數(shù)分別為 2.6 個(gè)月和 2.1 個(gè)月。

結(jié)果顯示，MK-2010 表現(xiàn)出可控的安全性特征，未觀察到 5 級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAEs），1 例因 TRAE 導(dǎo)致停藥（發(fā)生于劑量遞增隊(duì)列）。NSCLC 擴(kuò)展隊(duì)列中，TRAEs 多為低級(jí)別，3-4 級(jí) TRAEs 發(fā)生率低（17-27%），未報(bào)告治療相關(guān)死亡；VEGF 抑制劑相關(guān)毒性可控，且絕大多數(shù)為≤3 級(jí)。

同時(shí)，已經(jīng)觀察到初步的抗腫瘤活性，在 NSCLC 擴(kuò)展隊(duì)列的初治患者中，20 mg/kg Q3W 組和 30 mg/kg Q3W 組的未確認(rèn)客觀緩解率（ORR）分別為55% 和 44%。

藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，MK-2010 平均半衰期估計(jì)為 9.5-12.6 天。

甫康生物 CVL006

更新療效和安全性數(shù)據(jù)

甫康生物在 AACR 會(huì)議上報(bào)告了 CVL006 用于晚期實(shí)體瘤的 I 期臨床數(shù)據(jù)（NCT06621615）。 CVL006 是一款靶向 PD-L1/ VEGF 的四價(jià)雙抗，通過差異化的 2+2 設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)雙靶協(xié)同。

截至 2025 年 11 月 14 日，共有 29 例受試者接受了 CVL006 治療，劑量范圍為 0.03-20 mg/kg，其中 12 例受試者處于 Ia 期，7 例處于 Ib 期，10 例處于 Ic 期。Ia 期和 Ib 期已完成，Ic 期正在進(jìn)行中。

Ia 期結(jié)果顯示，CVL006 耐受性良好，尚未達(dá)到最大耐受劑量（MTD），推薦 II 期劑量（RP2D）為 20 mg/kg。所有不良事件（AE）均在對(duì)癥治療后得到緩解。在 20 mg/kg 劑量組中，CVL006 顯示出線性藥代動(dòng)力學(xué)特征，且抗藥抗體（ADA）陽性率較低。

18 例受試者至少接受過一次療效評(píng)估。在 10 mg/kg 劑量組（n=3）中，首次出現(xiàn) 2 例病情穩(wěn)定（SD）且病灶縮小的病例。在 20 mg/kg 劑量下，對(duì) 9 名不同腫瘤類型的受試者進(jìn)行了療效評(píng)估，其中 6 名受試者有療效：4 例病情穩(wěn)定（SD），2 例部分緩解（PR）。

恒瑞醫(yī)藥HRS-6209

晚期實(shí)體瘤的 I 期臨床數(shù)據(jù)公布

恒瑞醫(yī)藥首次公布了高選擇性 CDK4 抑制劑 HRS-6209 治療晚期實(shí)體瘤的 I 期臨床數(shù)據(jù)。

這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的首次人體試驗(yàn)，旨在評(píng)估 HRS-6209 在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和初步療效。截至 2025 年 11 月 15 日，該研究共入組56 名受試者，其中 48 名為 HR+/HER2- 乳腺癌患者。

結(jié)果顯示，在 HR+/HER2? 乳腺癌中，客觀緩解率(ORR)為 6.3%(3/48；50 mg、75 mg 和 100 mg BID 組各 1 例)；臨床獲益率 (CBR) 分別為 26.7%、56.3% 和 53.8%，中位無進(jìn)展生存期 (PFS) 分別為 1.8 個(gè)月、7.4 個(gè)月和 9.1 個(gè)月。

在 50-200mg BID 劑量范圍內(nèi)，藥代動(dòng)力學(xué)暴露量與劑量呈近似比例關(guān)系，中位 Tmax 為 2-4 小時(shí)，平均 t1/2 為 8.94-9.96 小時(shí)， Cmax 的累積比為 1.27-1.61，AUC0-12 的累積比為1.45-1.70 。

安全性方面，未觀察到劑量限制性毒性，也未達(dá)到最大耐受劑量。55 例（98.2%）患者發(fā)生了治療相關(guān)不良事件（TRAE）。22例（39.3%）患者報(bào)告了 ≥3 級(jí) TRAE，最常見的 TRAE 為中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（32.1%）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（14.3%）和貧血（5.4%）。沒有患者因 TRAE 而停止治療，也沒有治療相關(guān)死亡。

來源：insight數(shù)據(jù)庫

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