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近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序,附條件批準(zhǔn)Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申報(bào)的1類創(chuàng)新藥塞伐艾替尼片(商品名:赫新諾)上市。
以下為原文:
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)塞伐艾替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序,附條件批準(zhǔn)Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申報(bào)的1類創(chuàng)新藥塞伐艾替尼片(商品名:赫新諾)上市,該藥品單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療手段。
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來源:國家藥監(jiān)局
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