登峰同行，深耕共贏 | 2026抗體藥物研發工藝創新論壇在深成功舉辦

當下，抗體藥物已邁入差異化、高壁壘、快速度的新競爭階段，工藝創新正成為決定研發與商業化效率的關鍵變量。4月23日，由默克Merck與醫藥魔方聯合主辦的“2026抗體藥物研發工藝創新論壇”在深圳舉行。論壇以“登峰同行，深耕共贏”為主題，匯聚默克技術專家及科興制藥、麗珠單抗、智享生物、夏爾巴生物等企業工藝負責人，深入探討抗體藥物CMC開發的真問題與實經驗。

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開幕致辭：共迎抗體藥物黃金發展期

論壇在默克工藝解決方案大區銷售經理常江的致辭中拉開帷幕。他表示抗體藥物行業正迎來黃金發展期，中國在全球臨床試驗和交易中占比顯著，大家肩負著加速產業化的責任。默克作為持續賦能中國抗體藥物工藝的堅實的伙伴，在中國持續布局，并不斷擴充產品組合，致力于在大家需要時提供支持。

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深度碰撞：

抗體藥物工藝全周期創新與實戰解析

本次活動特邀默克工藝解決方案與智享生物、麗珠單抗、夏爾巴生物、科興制藥等知名生物制藥企業專家，圍繞多個技術前沿與行業痛點話題展開了深度分享與交流：從高效克隆細胞株篩選平臺的構建，到高密度接種、灌流技術及拉曼PAT在線監測等下一代生物工藝的應用進展；從高濃度制劑開發中的pH調控、輔料篩選與蛋白分層解決方案，到“智享生物 in-HC”平臺及默克新型降黏輔料的實際成效；從QbD理念在技術轉移中的有效落地、知識整合與差距分析的關鍵價值，到持續工藝確認（CPV）對長期商業化成功的保障作用，系統闡述了生物工藝轉移的核心要點；從規模化生產中“設計即制造”理念的提出，到AI技術在細胞株篩選、工藝優化及放大預測中的創新應用；此外，專家們還系統介紹了一站式輔料解決方案如何覆蓋CDE登記、中美申報差異及2025版輔料GMP法規要求，深入剖析了雙抗下游純化面臨的挑戰與連續流技術、AI輔助優化帶來的突破，并從無菌保障、系統集成與智能化升級角度，為一次性終端過濾鏈及全自動過濾系統的選擇提供了系統性思路。現場交流氣氛熱烈、亮點紛呈，贏得了與會嘉賓的高度評價。

金抒晗

默克工藝解決方案

高級助理工藝開發科學家

王羿博

默克工藝解決方案

下游工藝開發科學家

蔣俊凱

麗珠單抗

工藝開發部高級經理

馬麗強

智享生物制劑研發總監

王斌

默克工藝解決方案

客戶技術應用總監

汪燁峰

默克工藝解決方案

高級客戶應用專家

陳紫娟

夏爾巴生物

純化工藝副總監

王震生

默克工藝解決方案

生物工藝整合系統高級技術應用專家

賦能下一代抗體開發：

默克創新工藝解決方案發布

值得一提的是，本次論壇上，默克工藝解決方案的多位技術專家集中發布了多款創新工藝成果。

默克工藝解決方案高級技術應用專家陳曉銘介紹了上游CHOZN? ELITE細胞系，該產品可顯著縮短篩選周期、大幅提升單抗產量。

默克工藝解決方案技術應用專家陳卓則帶來了新一代除菌級濾器Millipore Express? Ace。該產品在保持高載量的同時，顯著降低了蛋白與吐溫的吸附，為無菌工藝的穩健執行提供了更高效的解決方案。

默克工藝解決方案生物工藝整合系統高級技術應用專家王震生講解了Mobius? TFF 20一次性超濾系統，構建了從臨床到中小規模商業化的穩定平臺。

默克工藝解決方案高級客戶應用專家汪燁峰則聚焦工藝操作性改善，分享了顆粒化原輔料及高純度吐溫20/80輔料在高風險工藝環節中的應用。

《FDA警告信回顧與案例解讀》發布

在本次活動中，默克工藝解決方案也同步推出了一份行業重磅成果 --《FDA 警告信回顧與案例解讀（2024 版）》。

該解讀由默克工藝解決方案專業團隊成員王斌、魏娜深度參與編撰，同時緊扣監管動態，精選典型案例深度剖析，為企業合規運營、風險防控提供專業實用的參考指引。默克希望以深厚的行業實踐經驗，持續賦能，與業界同仁一道共筑合規基石！

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思想碰撞結碩果，攜手同行啟新程

論壇的圓桌討論環節氣氛熱烈。本次論壇的圓桌討論環節由默克工藝解決方案客戶技術應用總監王斌擔任主持，智享生物制劑研發總監馬麗強、夏爾巴生物純化工藝副總監陳紫娟、科興制藥工藝研究中心制劑部負責人楊經安、麗珠單抗工藝開發部高級經理蔣俊凱共同參與。嘉賓們深入探討了抗體藥物開發的多個關鍵環節，包括QbD理念在工業實踐中的應用、高濃度制劑的技術挑戰及應對方案，以及商業化生產中遇到的法規遵從與成本控制問題。此外，討論還涉及了抗體藥物國際市場拓展與國內需求滿足的策略，凸顯了技術創新對于提高藥物開發質量和加速進程的不可或缺性，同時強調了合規與成本管理在確保商業化成功中的核心地位。

會議間隙，默克展位成為嘉賓交流互動的熱門區域。默克專家團隊不僅通過實物展示、案例講解等形式，直觀呈現解決方案的實操細節，更針對不同企業的個性化需求，與嘉賓展開深度對話，為行業提供了可復用的實戰思路與解題工具。默克將繼續與業界同仁攜手，以技術賦能、以合規筑基，共同推動中國抗體藥物邁向更高質量的未來。

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