中醫(yī)藥國際化里程碑！蓽鈴胃痛顆粒納入全球權(quán)威羅馬V標(biāo)準(zhǔn)推薦

近日，全球消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域最具影響力的權(quán)威臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)——《ROME V：腦腸互動異常》（Disorders of Gut-Brain Interaction，簡稱DGBI）在《Gastroenterology》雜志正式發(fā)布。值此更新之際，揚子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的蓽鈴胃痛顆粒（Biling Weitong Granules）被正式收錄并推薦用于功能性消化不良上腹痛綜合征（FD-EPS）的一線治療。

01 羅馬V標(biāo)準(zhǔn)十年更新之路

每當(dāng)胃痛、腹脹、反酸不適，檢查后卻被告知“沒有大問題”，無數(shù)患者為此奔波于診室之間。這類找不到器質(zhì)性病因的消化道癥候群，在醫(yī)學(xué)上被稱為“功能性胃腸?。‵GIDs）”。為了明確這類疾病的科學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，羅馬基金會（The Rome Foundation）自1988年起發(fā)布第一版《ROME》診斷標(biāo)準(zhǔn)，其后歷經(jīng)多次更新。如今正式發(fā)布的《ROME V》已更新至第五版，由全球27個國家的144位頂尖消化領(lǐng)域?qū)＜覛v時多年協(xié)作制定。最新版更是突破性地將術(shù)語從“功能性胃腸道疾病”升級為“腦腸互動異常”，強(qiáng)調(diào)了大腦與胃腸道之間的復(fù)雜相互作用，被視為全球診斷和治療功能性胃腸病不可動搖的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

02 中成藥首次進(jìn)入羅馬V標(biāo)準(zhǔn)推薦

在羅馬標(biāo)準(zhǔn)三十余年的歷史中，PPI、促動力藥等西藥是國際公認(rèn)的主要選擇。然而，隨著新版《ROME V》標(biāo)準(zhǔn)的公布，中醫(yī)藥的臨床價值迎來國際認(rèn)可。

原文——蓽鈴胃痛顆粒在緩解上腹疼痛綜合征的核心癥狀“上腹疼痛”方面，療效顯著優(yōu)于安慰劑。這充分認(rèn)可了中醫(yī)藥在現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)體系中的科學(xué)價值。

根據(jù)《ROME V》指南更新的治療流程圖，對于EPS患者，一線治療可選擇PPI或具有明確療效和安全性證據(jù)的草藥制劑。這意味著，蓽鈴胃痛顆粒已正式進(jìn)入國際標(biāo)準(zhǔn)推薦的FD-EPS一線治療選擇。

03 循證破局：85.59%的疼痛緩解

作為參考標(biāo)準(zhǔn)，《ROME V》參考了一項高質(zhì)量臨床試驗數(shù)據(jù)。

為了驗證蓽鈴胃痛顆粒治療FD-EPS的有效性，在中國中醫(yī)科學(xué)院北京西苑醫(yī)院的牽頭下，聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、山東省中醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、天津市南開醫(yī)院等全國8家中心，共同開展了一項多中心、分層、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組的臨床試驗。在為期6周的治療證實：

經(jīng)過6周治療，蓽鈴胃痛顆粒組的上腹痛緩解率高達(dá)85.59%，顯著優(yōu)于安慰劑組（28.33%）。

同時，蓽鈴胃痛顆粒組的上腹痛癥狀消失率達(dá)到了69.49%，而安慰劑組僅為15%。

在安全性方面，整個觀察過程中試驗組與對照組未出現(xiàn)任何顯著嚴(yán)重不良反應(yīng)。

04 中醫(yī)藥國際化展望

此次蓽鈴胃痛顆粒得以被《ROME V》納入指南，推薦用于治療功能性消化不良-上腹痛綜合征的一線治療，意味著國際醫(yī)學(xué)界正式認(rèn)可了中成藥在特定疾病領(lǐng)域防治的有效性、科學(xué)性和安全性，使其成為國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

揚子江藥業(yè)集團(tuán)長期致力于消化領(lǐng)域?qū)W術(shù)發(fā)展，積極推動中國臨床研究成果對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，并將國際前沿的學(xué)術(shù)成果在國內(nèi)高效普及與落地，充分體現(xiàn)了企業(yè)助力學(xué)科發(fā)展、服務(wù)患者健康的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。揚子江藥業(yè)后續(xù)將繼續(xù)攜手各方力量，推動羅馬V標(biāo)準(zhǔn)的實踐應(yīng)用與 DGBI規(guī)范化診療理念深入中國基層，讓更多患者受益于與國際接軌的標(biāo)準(zhǔn)化管理方案。