當喬·羅根開始左右醫療政策迷幻藥確實有望成為精神科治療工具,這也正因如此,把它與政治切割開來才格外重要。
如果你不希望小羅伯特·F·肯尼迪來制定國家衛生政策,那么對于喬·羅根,你又怎么看?這個問題并非玩笑,而是一個需要認真回答的嚴肅問題。因為就在一周多前,羅根出現在白宮橢圓形辦公室時,發生的事情確實值得警惕。
他當時是去見證總統唐納德·特朗普簽署一項行政命令,推動將迷幻藥用于治療精神疾病。這一議題,羅根長期以來一直積極鼓吹。但后來人們發現,這位播客主持人并不只是受邀到場的嘉賓之一,他其實正是促使特朗普采取行動的人。
羅根說:“是我把那些資料發給他的。”他透露,自己曾給總統發短信,介紹迷幻藥可能如何幫助抑郁癥和創傷后應激障礙等病癥。“對方回短信說,‘聽起來不錯。你想要美國食品藥品監督管理局批準嗎?那就干吧。’事情就是這么快。”
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負責醫療保險和醫療補助項目的名人醫生穆罕默德·奧茲對記者表示,羅根那條短信引發了政府內部一周緊鑼密鼓的討論,最終促成了這項行政命令。肯尼迪也參與其中,特朗普在講話中親自提到這一點。特朗普回憶說:“我說,‘鮑比,咱們就干吧,把奧茲也拉進來,這事很快就能辦成。’你們干得很棒。”
這項行政命令要求衛生與公眾服務部為迷幻藥研究提供更多資金,同時要求緝毒局更新法律指引,為正當的學術研究和治療用途放行。這些舉措反映出一種廣泛共識:對于部分患者而言,迷幻藥確實可能成為突破性的治療手段。即便是在經常批評本屆政府的人當中,也很少有人認為這類舉措超出了總統職權的正常范圍。
公共利益科學中心主席彼得·盧里對我說:“任何一屆政府都完全有權決定把某個研究領域列為優先事項,并讓研究人員更容易開展相關工作。”
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但這項行政命令還要求美國食品藥品監督管理局向迷幻藥生產商發放所謂“優先審評券”,以加快審批。這一條款已經引發警覺,因為它暗示總統可能正試圖繞開美國食品藥品監督管理局通常的科學審查程序。外界認為,其中一個可能原因是,他想安撫一位在伊朗問題上不斷給他施壓、且政治影響力不小的播客主持人。還有一種可能是,特朗普希望提振那些有望從迷幻藥中大賺一筆的公司,而這些公司的投資者中,不乏彼得·蒂爾這樣的特朗普盟友。
這并不是第一次出現類似干預。美國《統計新聞》報道稱,美國食品藥品監督管理局的職業官員表示,他們曾受到政府官員施壓,要求為那些同意接受特朗普大力宣傳的處方藥降價協議的制藥公司發放優先審評券。而且,羅根與此事之間的關聯并不需要媒體費力調查才能確認:特朗普和多名政府官員已經直接承認,確有其事。
當然,這并不意味著美國食品藥品監督管理局最終一定會屈從于特朗普政府高層的壓力,或者會在具體治療方案上作出輕率決定。但僅僅是這種威脅本身,就足以損害這一機構的公信力。長遠來看,受害的將是所有人,包括那些想生產迷幻藥的公司,以及那些可能真正從中獲益的患者。
現代醫學對迷幻藥治療價值的興趣,和醫學史上許多關鍵時刻一樣,起點其實是一場實驗室里的意外。1943年,瑞士化學家阿爾伯特·霍夫曼原本在合成一種他希望可用于呼吸興奮劑的物質時,不慎吸收了極少量樣品。這種物質,就是后來人們所知的麥角酸二乙酰胺的一種形式。
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麥角酸二乙酰胺改變了他的視覺與感知,讓他感到自己進入了一種“神秘”狀態。幾天后,他決定再次嘗試,結果經歷了更為劇烈的知覺和精神狀態變化。霍夫曼后來在這種狀態下騎自行車回家,這段經歷極為著名,因此歷史研究者——無論專業還是業余——都把每年4月19日稱作“自行車日”。
霍夫曼當時供職于山德士實驗室。他和同事很快意識到,這種強效致幻藥物可能具有研究和治療價值。山德士向精神科醫生分發研究樣本,由此帶動了20世紀50年代一波頗具前景的研究。這些研究顯示,它可能有助于治療抑郁癥、人格障礙和酒精依賴。
這兩股發展最終都引發了反彈。研究人員停止了對迷幻藥的研究,山德士不再生產麥角酸二乙酰胺,美國國立衛生研究院也撤回了資助。最終,聯邦政府將迷幻藥列為第一類管制物質,使相關研究變得更加困難。
此后,迷幻藥研究基本陷入停滯。直到2000年,約翰斯·霍普金斯大學的科學家啟動了一項新研究,考察裸蓋菇素的作用。裸蓋菇素是“迷幻蘑菇”中的活性成分。
這個項目及其后續一系列研究,實際上延續了20世紀50年代和60年代留下的研究路徑。結果顯示,迷幻藥可能有助于治療酒精依賴、面臨致命癌癥患者的焦慮,以及其他一些病癥。
近來,一些影響力尤其大的研究表明,某些藥物中的活性成分亞甲二氧基甲基苯丙胺,可能幫助那些對傳統療法無反應的創傷后應激障礙退伍軍人。如何幫助這些退伍軍人,以及其他處于類似困境中的人,一直是羅根推廣迷幻藥時反復強調的主題。上周末在橢圓形辦公室里,特朗普也對此大加著墨。
特朗普在簽署行政命令時說:“今天的命令將確保,那些遭受嚴重癥狀折磨的人,終于可能有機會重新掌控自己的生活,過上更幸福的日子。”
隨后他又開玩笑地問:“我能不能也來一點?”
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兩年前,美國食品藥品監督管理局一個專家委員會以壓倒性多數反對批準一種基于亞甲二氧基甲基苯丙胺的藥物。若獲批,這將是數十年來首個重大的創傷后應激障礙新療法。這個結果讓倡導者和研究人員頗為失望,其中一些人認為美國食品藥品監督管理局過于僵化。
但美國食品藥品監督管理局已經就其所需證據類型發布了指導意見。即便在上周宣布新行政命令之前,多家公司也已準備提交新的申請,并對獲批前景相當樂觀,背后還有大量投資資金支持。
如今,特朗普介入其中,帶來了幾重潛在風險。最明顯的一點,可能是他的命令會迫使美國食品藥品監督管理局加快審查進度,從而增加科學家忽視安全隱患的可能性。盧里說:“他們設想的審查速度非常、非常快。”他還指出,迷幻藥原本就已經符合美國食品藥品監督管理局兩種快速審評通道中較快的一種。
加快迷幻藥審評,還可能迫使美國食品藥品監督管理局放慢對其他更有前景療法的審查,尤其是在該機構因政府效率部主導的裁員和離職潮而人手減少的情況下。盧里說:“我們面臨的風險是,美國食品藥品監督管理局本就稀缺的資源,被投入到從公共衛生角度看其實沒那么重要的事情上。那樣一來,受苦的還是患者。”
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一些迷幻藥支持者或許并不太在意其他藥物會受到什么影響。但正如薩克斯對我指出的那樣,迷幻藥長期背負污名,又有頗具爭議的歷史,因此相關生產商尤其依賴公眾的共同信任:人們必須相信,任何批準都純粹建立在科學依據之上。
薩克斯說:“如果外界形成一種印象,覺得是某個播客主持人給總統發了短信,所以這些產品才獲批,那對這些公司來說就是個問題。”
特朗普這項命令,絕不是行政部門官員第一次干預美國食品藥品監督管理局的決策。
21世紀初,布什政府曾因緊急避孕藥是否允許未成年人非處方購買而廣受批評。幾年后,奧巴馬政府也做過幾乎同樣的事,盡管它曾明確承諾,要讓科學而不是政治來主導機構決策。
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但那些都只是個別事件,集中在一種高度敏感、爭議極大的藥物上。薩克斯說:“我們之所以總是引用這些具體案例,是因為這種情況原本非常罕見。而且每次發生時,往往都會受到相當強烈的批評。”
相比之下,在特朗普任內,對衛生機構決策的干預已經變得普遍。無論是僅僅因為項目摘要里出現一些聽起來像“多元、公平、包容”的關鍵詞,就取消資助;還是繞過美國疾病控制與預防中心的正常程序,削減對疫苗接種的支持,情況都是如此。盧里說:“過去那些爭議更像是規則中的例外;而現在,連規則本身是什么都不清楚了。”
相較于其他一些科學機構,美國食品藥品監督管理局或許還算較好地頂住了特朗普式政治影響。但這種壓力已經造成損耗。盧里擔心,照這樣下去,這個機構遲早會失去獨立性和公信力。而這兩者,恰恰是整個制藥生態體系的根基,也關系到無數人的福祉。
盧里說:“美國食品藥品監督管理局可能會走到這樣一步:人們認為,它之所以批準某種藥物,或者反過來不批準某種藥物,只是因為這在政治上有用。一旦到了那一步,患者不知道該怎么辦,醫生不知道該怎么辦,保險機構也不知道該怎么辦,因為他們根本無法信任政府給出的結論。在那種情況下,真正推進患者護理將變得極其困難。”
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