2025年IVD行業全景復盤：68家企業業績大考，凜冬已至還是觸底反彈？

2025年，是中國 IVD（體外診斷）行業發展史上極具里程碑意義的一年，也是行業經歷前所未有的壓力測試的一年。集采常態化推進、DRG/DIP 支付改革全面落地、檢驗項目拆套餐、醫療反腐縱深推進、國際貿易環境波動…… 多重因素疊加之下，整個行業迎來了深度調整。

近期，68 家 IVD 相關上市公司 2025 年年報悉數披露完畢，全行業總營收定格在 1256.87 億元，凈利潤總和僅 110.9 億元。這份成績單的背后，是行業馬太效應的極致加劇，是全行業的業績分化與深度承壓，更是產業從規模擴張向高質量發展轉型的分水嶺。

作為深耕生物醫藥產業多年的從業者，我們將基于這份全行業年報數據，拆解 IVD 產業的當下格局、核心痛點與未來趨勢，看清行業凜冬之下的危與機。

一、行業大盤：超七成企業營收下滑，近半數陷入虧損

本次納入統計的 68 家 IVD 相關企業，涵蓋了主板、創業板、科創板、北交所及新三板的核心標的，覆蓋 IVD 全產業鏈 —— 從上游原料與設備核心部件，到中游診斷試劑與儀器生產，再到下游第三方醫學檢驗服務（ICL）全環節，完整還原了行業全貌。

2025 年，68 家企業合計實現營收 1256.87 億元，合計實現歸母凈利潤 110.9 億元。從核心經營數據來看，行業整體承壓特征極為顯著：

• 營收端：49 家企業營收同比下滑，占比超 72%，僅 19 家企業實現營收正增長；

• 利潤端：43 家企業凈利潤同比下滑，31 家企業凈利潤為負，虧損企業數量占比接近 46%，全行業虧損總額超 60 億元；

• 風險端：2025 年年報披露后，已有禾信儀器、明德生物、迪瑞醫療 3 家 IVD 企業被實施 ST，行業出清速度顯著加快。

可以說，2025 年是 IVD 產業疫情后真正迎來行業洗牌的 “深度調整之年”，疫情期間的需求紅利徹底消退，行業回歸醫療剛需本質，同時在政策與市場的雙重擠壓下，進入了供給側改革的深水區。這與疫苗行業近年經歷的集采落地、國產替代深化、行業格局重構的底層邏輯高度一致，生物醫藥細分賽道均已進入 “高質量發展” 的全新周期。

二、業績榜單：頭部效應極致凸顯，賽道分化冰火兩重天2025 年 68 家 IVD 上市公司核心業績榜單

榜單背后的三大行業核心格局1. 絕對龍頭一家獨大，馬太效應達到歷史峰值

榜單最核心的特征，就是邁瑞醫療的絕對統治力。2025 年，邁瑞醫療實現營收 332.82 億元，占 68 家企業總營收的26.48%；實現歸母凈利潤 81.36 億元，占全行業凈利潤總和的73.36%。

一家邁瑞醫療，拿走了 IVD 行業超四分之一的營收、超七成的凈利潤。即便其 2025 年營收、凈利潤分別同比下滑 9.38%、30.28%，依然無法撼動行業絕對龍頭的地位，與第二名迪安診斷的營收差距達到 231.86 億元，凈利潤差距超 80 億元，行業馬太效應已達到前所未有的程度。

從凈利潤榜單來看，TOP5 企業分別為邁瑞醫療、九安醫療、新產業、安圖生物、艾德生物，5 家企業凈利潤合計 134.49 億元，超過全行業凈利潤總和，意味著行業剩余 63 家企業的凈利潤合計為虧損 23.59 億元，行業盈利集中度已極致化。

2. 賽道分化顯著，上游與特色細分賽道跑出逆勢增長

全行業整體承壓的背景下，仍有 8 家企業實現營收、凈利潤雙增長，分別為康為世紀、百普賽斯、納微科技、義翹神州、理邦儀器、愛威科技、艾德生物、丹娜生物。

拆解這些雙增企業的賽道屬性，不難發現兩個核心特征： 一是上游核心原料與耗材賽道成為逆勢增長核心陣地。納微科技營收同比增長 18.18%、凈利潤增長 64.18%；百普賽斯營收同比增長 29.94%，位列全行業營收增速前列，凈利潤同比增長 33.70%；義翹神州營收、凈利潤分別增長 14.00%、21.17%。這些企業均聚焦 IVD 上游微球、抗體、蛋白等核心原料與耗材，在國產替代大趨勢下，憑借核心技術突破實現逆勢突圍，這與疫苗行業上游輔料、包材、設備的國產替代邏輯完全契合。 二是具備技術壁壘的特色細分賽道企業穿越周期。艾德生物聚焦腫瘤伴隨診斷，理邦儀器在 POCT 與監護設備領域具備核心競爭力，丹娜生物深耕真菌檢測細分賽道。這些企業避開了集采沖擊最大的生化、免疫發光等紅海賽道，在細分領域建立技術護城河，實現了業績穩健增長。

與之形成鮮明對比的是，疫情期間受益顯著的核酸檢測、抗原檢測相關企業，以及第三方醫學檢驗服務、流通代理類企業，成為業績下滑與虧損的重災區。潤達醫療、華大基因、科華生物、達安基因等企業均出現大額虧損，萬泰生物、萬孚生物等 POCT 龍頭也陷入業績下滑與虧損困境，行業賽道分化已到冰火兩重天的地步。

3.免疫發光五虎國內承壓，海外市場成唯一亮

作為 IVD 行業規模最大的細分賽道，免疫發光領域的 “五虎將”—— 邁瑞醫療、新產業、安圖生物、邁克生物、亞輝龍，2025 年國內業務均出現不同程度的增速放緩甚至下滑，行業整體進入存量競爭階段。

但值得關注的是，五虎的海外市場均實現了亮眼的逆勢增長：邁瑞醫療海外業務增長 7.4%，新產業海外業務增長 19.6%，安圖生物海外業務增長 35%，邁克生物海外業務增長 37.7%，亞輝龍海外業務增長 26%。

在國內集采與價格戰的雙重擠壓下，海外市場已經成為國產發光企業，乃至整個 IVD 行業的核心增長曲線。這與疫苗行業頭部企業紛紛布局全球化、出海成為第二增長曲線的發展趨勢高度一致，國產生物醫藥企業的全球化布局，已從產品出海的 1.0 階段，進入本土化運營、品牌出海的 2.0 階段。

三、行業深度承壓的核心邏輯：政策、市場與周期的三重擠壓

2025 年 IVD 行業為何會出現全行業業績下滑與大面積虧損？在我們看來，這并非單一因素導致，而是政策、市場與行業周期三重因素疊加的必然結果，也是生物醫藥行業從紅利驅動向創新驅動轉型的必經之路。

第一，政策端的持續擠壓，是行業業績承壓的核心推手。 2025 年，IVD 領域的集采已經從省級集采走向全國聯采，從試劑品類延伸到儀器與配套耗材，集采范圍持續擴大，降價幅度遠超市場預期。同時，DRG/DIP 支付改革在全國范圍內全面落地，醫院端的檢驗費用管控持續收緊，檢驗項目拆套餐、檢驗降費成為醫院端的普遍動作，直接導致 IVD 產品的終端需求量與價格雙雙下滑。

此外，醫療反腐的縱深推進，也讓行業的學術推廣、渠道銷售模式迎來重構，行業過去的粗放式營銷模式難以為繼，銷售費用的管控與渠道的重構，也在短期內對企業業績形成了沖擊。幾乎所有 IVD 企業的年報中，都將集采、DRG、檢驗降費列為影響業績的核心因素。

第二，疫情紅利徹底消退，行業需求回歸常態，存量競爭加劇。 2020-2022 年疫情期間，新冠核酸檢測、抗原檢測帶來了爆發式的需求增長，IVD 企業紛紛擴產，行業產能大幅過剩。2025 年，疫情相關需求已完全消退，行業回歸常規診療的剛需基本面，而疫情期間擴產的產能無法快速出清，導致行業出現嚴重的供過于求，價格戰愈演愈烈，企業毛利率持續下滑。

更值得關注的是，疫情期間醫院端的常規檢驗需求被抑制，疫情后并未出現市場預期的報復性反彈，反而在醫保控費的大背景下持續收縮，行業從過去的增量市場，徹底進入了存量博弈的階段，沒有核心競爭力的企業，自然陷入了業績下滑的困境。

第三，行業進入出清周期，企業經營策略轉向保守，業績風險集中出清。 在行業下行周期，我們看到了兩個非常典型的行業現象：一是全行業掀起了 “降本增效” 的浪潮，絕大部分企業都在縮減非核心研發投入、砍邊緣研發項目、優化人員結構，行業擴張步伐全面放緩，經營策略全面轉向保守；二是部分企業通過大額資產減值計提，完成了歷史風險的集中出清，這也是行業進入下行周期的典型特征，企業通過一次性減值出清風險，為后續年度的業績修復預留空間。

四、觸底之后，IVD 行業的未來在哪里？

很多行業從業者都在問，IVD 行業的底部到底在哪里？在我們看來，2025 年，就是 IVD 行業的業績底與情緒底。從 2026 年已披露的一季報數據來看，行業已經出現了明確的觸底反彈跡象，凜冬之后，行業的春天正在醞釀。

但我們必須清醒地認識到，行業的反彈，絕不是回到疫情期間的爆發式增長，也不是回到過去粗放式擴張的老路，而是進入到高質量發展的全新階段，未來的行業機會，將集中在四大方向：

1. 全球化出海，是行業最大的增量市場

國內市場的存量競爭與醫保控費是長期趨勢，而海外市場，尤其是新興市場國家，還有巨大的未被滿足的醫療需求。國產 IVD 企業憑借高性價比的產品、完善的解決方案，已經在海外市場建立了初步的競爭力。未來，從產品出海到本土化生產、本土化服務、品牌出海，將是頭部企業的核心戰略，全球化能力，將成為 IVD 企業的核心競爭力之一。

2. 上游核心技術國產替代，是穿越周期的核心護城河

IVD 行業的卡脖子環節，始終在上游的核心原料、核心部件與高端設備。2025 年逆勢雙增的企業，幾乎全部都是在上游核心技術領域實現突破的企業。未來，隨著國家對高端醫療器械國產替代的政策支持持續加碼，具備核心原料研發能力、高端設備制造能力的企業，將持續享受國產替代的紅利，建立起無法被價格戰撼動的技術護城河。

3. 技術創新與生態融合，打開行業全新的增長空間

2025 年，我們看到 AI 已經全面融入 IVD 解決方案的生態，從檢驗結果的智能分析，到流水線的智能運維，再到診斷報告的智能解讀，AI 正在重構 IVD 產品的核心價值。同時，國產檢驗流水線的裝機數量已經全面超過進口品牌，國產企業從單一試劑、單一儀器供應商，向整體實驗室解決方案服務商轉型。未來，技術創新 + 生態整合，將成為企業突圍的核心路徑，只有持續的技術創新，才能避開紅海市場的價格戰，找到全新的增量賽道。

4. 基層醫療與居家檢測，開啟 IVD 的下沉市場紅利

隨著分級診療的持續推進，基層醫療機構的檢驗需求正在快速釋放，而居家檢測、自測類產品，也在慢病管理、健康管理的大趨勢下，迎來了全新的發展機遇。2025 年，已經有大量的 IVD 企業開始布局基層醫療與居家檢測賽道，未來，具備便攜化、智能化、低成本的 POCT 產品，居家自測產品，將打開 IVD 行業全新的下沉市場與 C 端市場空間。

結尾

2025 年，是 IVD 行業的分水嶺，也是行業高質量發展的元年。疫情的紅利徹底褪去，行業的泡沫被全面出清，潮水退去，才知道誰在裸泳。

對于沒有核心技術、沒有全球化布局、沒有精細化運營能力的企業來說，凜冬才剛剛開始，行業的出清還將持續；而對于具備核心技術、深耕細分賽道、全球化布局的優秀企業來說，觸底之后，便是全新的上升周期。

冬天到了，春天不會太遠。我們相信，經過這一輪行業洗牌，中國 IVD 產業將誕生出真正具備全球競爭力的世界級企業，中國的 IVD 產業，也將從國產替代，走向全球引領。

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