脊柱國采接續(xù)纖維環(huán)縫合器將受益，爆發(fā)增長又花落誰家？

產(chǎn)品范圍：
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的骨科脊柱類、人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材。
（一）骨科脊柱類相關(guān)耗材
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的骨科脊柱類固定板、螺釘、融合器、棒、螺塞、橫連接、墊片、穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?dǎo)絲、骨水泥攪拌器、骨水泥注射器、彎角開腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)、彎角骨水泥推進(jìn)器、椎體成型球囊、彎角錐體成形球囊、脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭、人工椎間盤、頸椎自穩(wěn)融合器、胸腰椎自穩(wěn)融合器、骨填充囊袋、金屬支撐物（包含用于椎體成形系統(tǒng)的擴(kuò)張矯形器和椎體支架）、纖維環(huán)縫合器、骨水泥（包含脊柱用骨水泥和關(guān)節(jié)用骨水泥）。包含增材制造技術(shù)（即3D打印）產(chǎn)品，定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。

根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，最終以國采辦廠家維護(hù)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)：

通用核心適應(yīng)癥：

1. 腰椎間盤突出癥

經(jīng)椎間孔鏡、UBE、MED、開放手術(shù)髓核摘除術(shù)后，存在纖維環(huán)破裂缺損，需修補(bǔ)閉合破口。

2. 術(shù)后預(yù)防椎間盤突出復(fù)發(fā)

單純摘核復(fù)發(fā)率偏高，臨床優(yōu)先縫合修復(fù)。

臨床術(shù)式適配：

? 椎間孔鏡PELD/TESSYS

? 單側(cè)雙通道UBE

? 后路顯微內(nèi)鏡MED

? 傳統(tǒng)開放髓核摘除術(shù)

以上四類微創(chuàng)/開放術(shù)式均可配套使用

此輪脊柱國采接續(xù)開啟維護(hù)數(shù)據(jù)工作，纖維環(huán)縫合器赫然在列，今天我們分析一下纖維環(huán)縫合器這類產(chǎn)品的現(xiàn)狀和機(jī)會(huì)：

這類產(chǎn)品基本上都是國產(chǎn)品在銷售，目前掛網(wǎng)價(jià)格維持在萬元左右，不同廠家不同規(guī)格型號可能有一些差距，不少醫(yī)院議價(jià)和招標(biāo)的終端采購價(jià)格已經(jīng)在萬元以內(nèi)甚至幾千元。相對于國內(nèi)每年50-60萬臺椎間盤手術(shù)體量，纖維環(huán)縫合器整體使用量不到5-8%，其主要原因一部分省份沒有收費(fèi)依據(jù)，同時(shí)價(jià)格過高進(jìn)院難也阻擋業(yè)績增長。

若此輪維護(hù)數(shù)據(jù)后最終進(jìn)入帶量目錄，未來使用量爆發(fā)增長特別是孔鏡手術(shù)應(yīng)用基本上板上釘釘，同時(shí)我們預(yù)測價(jià)格最終中標(biāo)價(jià)格可能在千元多（可以參照射頻刀頭、運(yùn)醫(yī)peek鉚釘帶量前后價(jià)格對比），對于脊柱經(jīng)銷商特別是射頻刀頭帶量后的孔鏡經(jīng)銷商來說報(bào)量是一次機(jī)會(huì)。但最終醫(yī)院能報(bào)量品牌數(shù)量不會(huì)超過2-3家。廠家需要“拼命”，給出誠意，經(jīng)銷商有“議價(jià)”選擇權(quán)。

這20多家的纖維環(huán)縫合器經(jīng)銷商又如何選擇品牌來報(bào)量？很多廠家拿證時(shí)間都是2024、2025年前后，基本上市場份額都不大，此輪報(bào)量能否彎道超車？謎底即將揭曉！

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