血管碎石，史賽克來了

作者 | 嶼川

編輯 | 秦酒

史賽克完成布局，正式進軍IVL。

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史賽克完成重大收購

正式搶灘IVL市場

當地時間5月7日，史賽克宣布，已完成對私營醫療科技企業Amplitude Vascular Systems（AVS） 的收購。該公司專注研發新一代血管內碎石術（IVL）平臺，用于治療復雜外周動脈疾病。目前財務條款沒有披露。

據了解，AVS研發了Pulse 血管內碎石術平臺，用于治療重度鈣化性動脈疾病。該設備利用二氧化碳產生壓力波，通過球囊導管輸送至病變部位，擊碎血管鈣化斑塊、擴張狹窄血管，從而恢復血流。

史賽克董事長兼首席執行官Kevin Lobo表示：“此次收購是我們擴充外周血管產品管線、提升復雜動脈疾病診療能力的重要里程碑。將Amplitude Vascular Systems創新的二氧化碳壓力波技術，與史賽克的規模優勢及資源優勢相結合后，我們將更有能力推出優質解決方案，助力臨床醫師診療、改善患者預后。”

當前全球外周動脈疾病（PAD）患病率持續攀升，臨床上中重度血管鈣化病變占比大幅提升，臨床診療缺口持續擴大，也催生了對高效鈣化治療方案的迫切市場需求。

血管內沖擊波碎石術（IVL）是一種創新的血管鈣化病變治療技術，用于治療鈣化性外周血管及冠狀動脈病變。IVL技術可以通過在導管末端釋放高能聲波振動，在不損傷軟組織的前提下將鈣化病變脫鈣或粉碎，從而改善血管的順應性，為球囊擴張、支架置入等后續治療創造更有利環境。

QYResearch調研中心數據顯示，2025年IVL全球市場銷售額達到了891百萬美元，預計2032年將達到1828百萬美元，2026-2032年復合增長率（CAGR）為11.0%。

在史賽克之前，IVL領域早已刀光劍影。2023年，雅培收購Cardiovascular Systems加速布局；2024年4月，強生斥131億美元拿下IVL頭把交椅Shockwave；2024年11月，飛利浦正式公布其IVL導管——融合激光切除功能的沖擊波導管；2025年，波士頓科學以6.64億美元收購Bolt Medical。

本就巨頭云集的IVL牌桌，隨著史賽克正式拿下AVS，再添一位重量級玩家。

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IVL戰場硝煙彌漫

史賽克有多少勝算？

史賽克雖然入局最晚，但也并非毫無準備。

史賽克于去年2月斥資49億美元收購了Inari Medical，成功切入靜脈血栓栓塞癥（VTE）賽道，補齊機械取栓產品線。時隔15個月后，史賽克拿下AVS，又補上了“動脈端”的拼圖。

“一動一靜”之下，史賽克在外周血管產品管線的市場影響力被進一步鞏固。

雖然目前強生的Shockwave是IVL領域當之無愧的龍頭，但史賽克的AVS也絕非無名之輩。

AVS于2017年在波士頓成立，由介入心臟病專家Hitinder Gurm博士與首席技術官Robert Chisena博士聯合創立。其背后的投資者包括BioStar Capital、Cue Growth Partners等全球性投資機構。

強生的Shockwave作為IVL技術的開創者，是全球第一家提供冠狀動脈血管內碎石術（IVL）的公司。其血管內沖擊波技術通過球囊導管將脈沖聲壓波精準傳遞至鈣化部位，選擇性震裂鈣化斑塊，從而恢復血管彈性和血流，在重塑病變血管的同時，避免損傷血管內膜。該技術目前也是市場上的主流技術。

與Shockwave IVL使用電極產生壓力波不同，AVS的Pulse IVL?采用純機械機制——利用加壓CO?產生液壓脈動能，通過非順應性球囊均勻、多向地傳遞能量，實現鈣化斷裂。

作為后入局者，史賽克押注一條與強生不同的差異化路徑，也是搶奪市場的必要手段。據了解，AVS于2024年6月獲得FDA研究性器械豁免，隨即啟動POWER PAD 2關鍵性臨床試驗，這意味著，史賽克已拿到入場券的關鍵一步。

全球IVL市場硝煙彌漫的同時，國內市場也在快速跟進。賽禾醫療、樂普醫療、中薈醫療、沛嘉醫療、藍帆博元、譜創醫療、北芯生命等，正在IVL領域快速打開缺口。

相比國外市場目前只有強生一家獲批FDA，國內已有多家械企IVL產品獲批NMPA。

無論是國外的巨頭混戰，還是國內的彎道超車，IVL牌桌的勝負還遠未揭曉。