上海虹交醫療科技有限公司(以下簡稱“虹交醫療”)成立于 2022 年,是一家依托高校技術與國企背景發展的高新數字醫學企業。公司專注于 3D 打印醫療器械與數字化醫療服務,深耕定制式矯形器、術前模型及手術導板等高個性化產品,業務覆蓋全國二十余個省市,累計服務數千例患者及多家醫療機構。
依托持續的技術研發能力,虹交醫療先后承擔國家重點研發計劃及科技部、上海市多項科研項目,在行業內建立了良好的技術口碑與專業認可。
隨著醫保新政加速推進,個性化醫療器械正邁向合規化與規模化生產,對制造效率、穩定性及交付能力提出更高要求。在此背景下,虹交醫療引入 Raise3D E2 與新一代 E3 3D打印機,逐步完善從數字化設計到終端合規產品的轉化流程,構建起穩定、高效的醫療級數字化生產體系。
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在醫療場景中,“定制化”意味著對精度、可靠性與交付時效的極致要求。虹交醫療主營的矯形器、術前模型及手術導板,需要高度貼合患者解剖結構,同時滿足臨床應用標準。在早期3D打印應用中,生產端逐漸面臨三大瓶頸:
1.產能受限,難以并行生產:傳統單噴頭設備無法同步處理成對輔具,設備稼動率低,難以支撐持續增長的臨床訂單;
2.交付周期承壓:術前模型與手術導板對時間高度敏感,打印效率不足直接影響臨床節奏
3.柔性材料穩定性不足:用于鞋墊的 TPU 等柔性材料在打印過程中易發生變形、堵料等問題,影響生產連續性與成品一致性。
同時,在推進醫療器械合規化過程中,企業對設備的一致性、穩定性與可重復性也提出更高要求,亟需一套兼顧效率與質量的系統化解決方案。
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為應對產能與臨床交付壓力,虹交醫療在生產車間引入 Raise3D 數字化制造方案,通過 E3 與 E2 的協同部署,逐步建立起面向醫療場景的穩定生產能力。
1. IDEX 獨立雙噴頭,產能翻倍:E3 與 E2 均采用 IDEX 獨立雙噴頭設計,支持復制與鏡像模式,結合最高 200 mm/s 的打印速度,可在鞋墊等成對產品中實現同步輸出,將生產模式由“單件制造”升級為“并行生產”,整體效率提升約 50%。
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2. 專為柔性材料優化的進料系統:針對 TPU 等柔性材料的工藝難點,E3在進料系統上進行了專項優化。通過 FlexFeed 柔性材料輔助進料套件,結合“遠端送料 + 近端擠出”的結構設計,有效提升送絲穩定性,減少卡料與堆積現象,實現長時間連續穩定打印。
設備支持邵氏 A 80–95 的柔性材料及邵氏 D 彈性體材料,在保障效率的同時確保成型一致性。實際應用中,虹交醫療使用 TPU-95A 打印個性化矯形鞋墊,使用 PLA 制作術前模型,成品一致性良好,滿足醫療應用對精度與可靠性的要求。
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3. 軟件協同,提升生產效率與一致性:虹交醫療在實際應用中重點提到了 ideaMaker 切片軟件的價值。通過材料參數與打印策略的快速切換,降低調試成本。針對 TPU 與 PLA 等不同材料,可通過工藝包實現標準化參數調用,提升跨材料任務的生產效率與一致性。
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“我們主要使用 Raise3D 設備打印定制鞋墊和術前模型。過去最頭疼的是無法同時產出多個模型,效率始終提不上來,而 Raise3D 設備的加入改變了這一點。”
—— 徐松子,虹交醫療生產采購副主管
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作為深耕3D打印康復器械領域的企業,虹交醫療在建立穩定生產體系的基礎上,持續推進醫療器械的合規化與規模化應用。
依托 Raise3D E3 和 E2 穩定可靠的工藝能力,公司完成了定制式增材制造足部矯形器的系統驗證與生產優化,并于 2024 年 11 月完成醫療器械注冊審批,正式投入臨床應用。
該產品以熱塑性聚氨酯(TPU)線材為核心材料,通過熔融擠出工藝實現個性化制造,在臨床專業指導下用于足部矯正與輔助治療。產品可有效改善足底壓力分布、優化下肢力線,并針對輕中度足部畸形提供精準干預方案。
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憑借高精度與個性化定制優勢,該方案為患者提供了更加精準、高效的輔助治療選擇,進一步提升了臨床應用價值。
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截至目前,這兩臺 Raise3D 設備在虹交醫療生產車間保持穩定運行,每周運行約 12 小時,累計交付超過 200 件醫療部件,并逐步實現從驗證到穩定生產的轉變。
? 產品性能:TPU 矯形鞋墊兼具柔韌性與支撐力,PLA 模型可精確還原解剖結構;
? 臨床價值:E系列的高精度打印與自動調平功能,有效確保模型尺寸一致性,為術前規劃與手術導板應用提供可靠依據,提升臨床安全性與可預測性。
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“傳統矯形器通常需要 3–5 次試穿調整,而 3D 打印可以實現‘一次掃描、精準定制、快速適配’,這正是我們解決臨床效率與精準度痛點的核心。”
—— 徐松子,虹交醫療生產采購副主管
隨著醫療政策體系不斷完善,個性化醫療器械正加速進入規范化與規模化階段。通過 Raise3D E3 與 E2 的應用,虹交醫療實現了生產效率的提升,并完成了從驗證、注冊到量產落地的關鍵跨越,構建起兼具靈活性與標準化能力的數字化制造體系。
未來,隨著 3D打印在醫療領域的持續深入應用,穩定、高效、可擴展的制造能力,將成為企業實現長期增長的核心競爭力。
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