從自主研發(fā)到歐盟認(rèn)證元化智能骨科手術(shù)機(jī)器人加速走向全球手術(shù)室

2026年5月5日,第139屆廣交會第三期在廣州落幕。元化智能科技(深圳)有限公司攜兩款核心產(chǎn)品——全球首創(chuàng)錕铻?五合一全骨科手術(shù)機(jī)器人、全自研HX機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人亮相智慧醫(yī)療專區(qū),成為展會上最受關(guān)注的深圳企業(yè)之一。五天展期,來自全球三十余個國家和地區(qū)的客商先后到訪,這張來自深圳的“智造名片”,正在走向全球手術(shù)室。

全球客商競相“打卡”,深圳智造引爆智慧醫(yī)療專區(qū)

五天里,元化智能展臺成了智慧醫(yī)療專區(qū)人氣最旺的展位之一。歐洲、非洲、中東、獨(dú)聯(lián)體、南亞、東南亞、大洋洲、美洲——幾乎每個方向都有客商專程趕來,其中包括來自法國、德國、美國、澳大利亞、俄羅斯、烏克蘭、哈薩克斯坦、墨西哥、尼日利亞、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、印度、巴基斯坦、泰國、馬來西亞、巴西、阿根廷等三十余個國家和地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表、骨科醫(yī)生及器械代理商。

一位中東采購商看完HX機(jī)械臂機(jī)器人的現(xiàn)場操作演示后說:“這項(xiàng)技術(shù)令人印象深刻,我們看到了中國智造在精準(zhǔn)度上的巨大飛躍。”來自俄羅斯的客商尤金·澤列諾夫在參觀后也深有感觸:“這臺機(jī)器人讓我真切感受到,科技進(jìn)步正在改變普通人的生活——它讓那些有需要的患者,有機(jī)會獲得真正專業(yè)的醫(yī)療幫助。”

多位客商在詳細(xì)了解產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和臨床案例后,當(dāng)場就國際資質(zhì)認(rèn)證及合作模式展開洽談。

核心技術(shù)全鏈條自主可控,實(shí)現(xiàn)“跟跑”到“領(lǐng)跑”

客商們駐足的背后,是元化智能在核心技術(shù)上多年積累的底氣。

錕铻?全骨科手術(shù)機(jī)器人是全球首創(chuàng)的五合一產(chǎn)品,膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、單髁、脊柱、創(chuàng)傷五種術(shù)式,一臺機(jī)器全部覆蓋,填補(bǔ)了國際同類產(chǎn)品的技術(shù)空白。

HX自研機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人則代表了另一個維度的突破。該機(jī)器人的機(jī)械臂、控制系統(tǒng)及底層算法均為100%自主研發(fā),定位精度達(dá)到亞毫米級(≤0.1mm),導(dǎo)航系統(tǒng)刷新率高達(dá)335Hz,手術(shù)過程中可實(shí)時捕捉患者體位變化并在毫秒內(nèi)完成調(diào)整。這意味著,國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人在核心執(zhí)行部件上,已不再依賴任何國外供應(yīng)商。

歐盟MDR認(rèn)證加持,高原手術(shù)驗(yàn)證“深圳方案”可靠性

技術(shù)過硬只是第一步,走向國際市場還需要過硬的資質(zhì)背書。

廣交會開幕前夕,元化智能正式獲得由BSI頒發(fā)的歐盟MDR證書。這是全球醫(yī)療器械市場門檻最高的認(rèn)證之一,意味著歐盟及認(rèn)可CE標(biāo)準(zhǔn)的國際市場正式向元化智能敞開大門。

與此同時,產(chǎn)品的可靠性也在極端環(huán)境下經(jīng)受了檢驗(yàn)。不久前,HX機(jī)械臂骨科手術(shù)機(jī)器人在西藏林芝市人民醫(yī)院成功完成了兩臺高原環(huán)境下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),以實(shí)戰(zhàn)表現(xiàn)證明了深圳高端醫(yī)療裝備在復(fù)雜環(huán)境下的穩(wěn)定性。

三度亮相廣交會,元化智能加速走向全球手術(shù)室

廣交會現(xiàn)場,元化智能科技(深圳)有限公司董事長、創(chuàng)始人李艾俐在接受記者采訪時表示:“這是我們第三次來廣交會了,每次都不一樣。這里不只是接訂單的地方,更是讓世界看見我們的地方。”

在她看來,元化智能出海,不是為了賣產(chǎn)品,而是為了“被需要”。目前,公司產(chǎn)品已累計完成超過6000臺臨床手術(shù)。這個數(shù)字背后,是一臺臺真實(shí)的手術(shù),也是一個個愿意把手術(shù)交給深圳機(jī)器人的醫(yī)生和患者。

五天展期,三十余個國家和地區(qū)的客商走進(jìn)這個展臺,帶走的不只是產(chǎn)品資料。從深圳出發(fā),這家專注骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)7年的企業(yè),正在用6000臺手術(shù)的真實(shí)數(shù)據(jù),一步步打開全球市場,讓更多國家的患者用上深圳造的手術(shù)機(jī)器人。