血流導向密網支架(FD)用于治療顱內動脈瘤 我國獲批上市產品數量逐漸增加
血流導向密網支架(FD),又稱為血流導向裝置,是一種血管內介入器械,通過高金屬覆蓋率和低孔隙率的密網設計,實現對顱內動脈瘤的有效治療。血流導向密網支架由極細金屬絲編織而成,其材質以鎳鈦合金或鈷鉻合金為主。
顱內動脈瘤是腦血管疾病常見類型之一,具有較高的致死率和致殘率。顱內動脈瘤兩大治療方式為:開顱動脈瘤夾閉術和血管內介入治療,其中血管內介入治療憑借創傷小、術后恢復速度快、療效好等優點,成為主流治療方式。血管內介入治療方式包括彈簧圈栓塞術、支架輔助栓塞術、血流導向裝置植入術等,其中血流導向裝置植入術具有高動脈瘤閉塞率、手術風險低、手術過程簡單、低復發率等優點,逐漸成為治療未破裂顱內動脈瘤的主流術式,而血流導向密網支架是實現血流導向裝置植入術的主要醫療器械。
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受多種因素影響,近年來顱內動脈瘤患病率和發病率逐漸上升,顱內動脈瘤患者人數持續增長,促使血流導向密網支架應用需求不斷釋放。2025年全球血流導向密網支架市場規模約為138億元,預計未來全球市場規模將繼續擴大,2026-2030年期間將以25%年復合增長率高速增長。
根據新思界產業研究中心發布的《2026-2030年全球及中國血流導向密網支架(FD)行業研究及十五五規劃分析報告》顯示,隨著顱內動脈瘤患者群體規模擴大、介入治療技術進步,我國顱內動脈瘤介入手術量不斷增長,預計2028年有望超90萬臺。在此背景下,我國血流導向密網支架市場需求將持續旺盛。
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血流導向密網支架技術壁壘較高,早期具備生產實力的本土企業較少,獲批上市的產品數量少,國外企業在我國血流導向密網支架市場占據壟斷地位。隨著本土企業加大研發投入力度,并實現產品上市,我國血流導向密網支架國產化率正逐步提升。根據藥監局數據顯示,截止2026年2月3日,我國已有16款血流導向密網支架產品獲批上市,注冊企業包括通橋醫療、北京泰杰偉業、久事神康、江蘇暖陽醫療、微創神通醫療等。
新思界行業分析人士表示,血流導向密網支架是治療顱內動脈瘤的重要醫療器械,市場發展空間廣闊。隨著技術進步、材料優化,血流導向密網支架生產成本有望降低。在企業產品開發速度加快、多地區開展集中帶量采購工作等驅動下,我國血流導向密網支架市場普及率將不斷提高。
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