醫療器械“過期報廢”，被叫停！

來源：醫療器械經銷商聯盟

編輯：聯盟菌

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近期，吉林省政府網發布了一則《對省十四屆人大五次會議第0024號代表建議的答復》（以下簡稱《答復》）。

《答復》中，吉林省衛健委明確叫停了醫療設備“到期強制報廢”這一行業通則，在業內引發高度熱議。

醫療設備“到期報廢”，被廢止！

據悉，該提案是魏莉娜代表在省十四屆人大五次會議上提出的《關于放寬基層醫療設備報廢標準提升國有資產效能的建議》。

《答復》明確：

廢止“年限即報廢”慣性做法。折舊年限、廠家建議使用年限僅為財務核算與維護提示，不得作為報廢的唯一依據。

對達到年限但運行穩定、參數合格、安全達標的設備，經評估后允許繼續使用。評估組由設備管理、臨床、質控等組成，必要時委托第三方專業機構開展檢測。

從《答復》可以看到，國家層面上也曾多次明確：使用年限并非強制報廢依據。

一些價格昂貴的醫療設備到期后，經鑒定合格就能繼續使用，不用重新采購，這對于一些資金緊張、設備使用頻率不高的醫院來說，無疑是一件好事。

但實際上，CT、核磁共振這些動輒花費幾十上百萬的大型醫療設備和生命支持設備，只要到了廠家建議的年限線，就被推進報廢清單。

不然迎來的可就是一張張真金白銀的罰單了。

使用過期醫療設備，多地醫院被罰

根據《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，醫療器械使用單位不得使用過期的醫療器械。違者最高可處貨值20倍罰款，情節嚴重的可能導致停產停業。

此前，廣西某婦幼保健院就因為四個B超探頭超出預期壽命兩個月，被市監局直接開出202.5萬元罰單。雖然該罰款最終被免除，但是這起事件同樣給行業敲響了警鐘。

還有南通某康復醫院，一臺彩超診斷系統超過5年使用期限，被沒收設備并罰款30.5萬元；山西陽城縣眼科醫院全自動血液流變測試儀過期，沒收加罰款2萬元；湖北宜城市人民醫院牙科綜合治療機超期服役，又被罰了一張......

如今，吉林省衛健委直接把這條行業硬規則，擺到臺面上叫停。

但顯然，就如“復用一次醫療器械”這一爭議了數十年的話題一樣，“過期”醫療設備能否繼續使用這個問題，同樣沒那么簡單。

打響第一槍！

醫療設備“年限作廢”還有多遠？

對醫院來說，用了幾十年的報廢規矩，不是因為它合理，而是因為它最省事、責任也最好切割。而換成績效評估，超期服役設備一旦鬧出不良事件，出了事誰來背責？絕大多數的院長，都不會為了一個“物盡其用”的政策文件扛上醫療事故的帽子。

對此，吉林省衛健委在《答復》中表示：下一步將制定省級基層醫療設備技術評估與處置細則，明確評估項目、判定標準、檢測頻次與審批流程，把監管重點從“查年限”轉向“查性能、查安全、查規范”。

但真正的難題還在后面——衛健委的細則出來了，市監局那邊怎么做認定？兩套體系怎么銜接？這絕不是坐到桌上拍個板就能解決的事。

再從市場角度來看一組數字。2025年，全國醫療設備公開招中標市場規模達1937.59億元，同比增長24%。其中設備更新相關市場規模同比暴增472.74%。

一旦年限作廢，醫院要采購新設備是不是要證明舊設備“確實不行了”。對上游廠家和經銷商來說，不僅設備開發難度上去了，成單周期也被拉長了，雖說售后維保、備件更換、檢測服務這塊會迎來增量，但短期的壓力無疑巨大。

正因如此，接下來吉林到底能不能把這套細則真正推出來、推下去，這個問題，比“打第一槍”更值得行業關注。

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