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藥圈觀察局,最新觀察: ?
眾生藥業(yè)今日漲停。
因素之一,是其子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的MASH(代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎)一類創(chuàng)新藥ZSP1601片IIb期臨床試驗(yàn)取得積極頂線結(jié)果。
ZSP1601有幾個(gè)標(biāo)簽,F(xiàn)irst-in-class、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持項(xiàng)目、具備成為MASH聯(lián)合治療核心基礎(chǔ)藥物的潛力。
2017年10月,該品種首次獲批臨床;
2018年, ZSP1601治療MASH的 I/II期臨床研究課題,正式列入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2018年度實(shí)施計(jì)劃第二批立項(xiàng)課題,獲得中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)支持。
至本次臨床數(shù)據(jù)出爐,已9年,若后續(xù)臨床順利并獲批,又是一個(gè)10年新藥。
本次臨床數(shù)據(jù)如下:
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這個(gè)臨床數(shù)據(jù)總結(jié)就是:抗纖維化獲益明確、肝臟脂肪降低效果突出、肝酶指標(biāo)持續(xù)改善、耐受性良好,安全風(fēng)險(xiǎn)可控。
III期臨床試驗(yàn)相信即將推進(jìn),最快有望2028年上市。
除了ZSP1601,眾生藥業(yè)在研的昂拉地韋顆粒(III期)、RAY1225注射液(長效GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,減重及降糖III期,已賣給齊魯制藥),也都進(jìn)展順利。
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