北京
雷達財經(jīng) 文 江文 編 深海
5月7日，天宇股份（300702）發(fā)布全資子公司原料藥通過CDE評審的公告。公告顯示，公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司的富馬酸伏諾拉生原料藥已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）審評。
該原料藥注冊標準編號為YBY64662026，主要用于治療反流性食管炎。公司于2024年9月向CDE遞交了該原料藥的藥品注冊申請并獲受理，目前該原料藥已通過CDE審評。
不過，其國內(nèi)上市銷售仍需取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后方可進行。
此外，公告提及，截至公告日，國內(nèi)除公司外已有45家廠家獲得富馬酸伏諾拉生原料藥CDE技術(shù)審評通過。由于GMP符合性檢查尚未完成，且受市場環(huán)境等因素影響，富馬酸伏諾拉生原料藥的國內(nèi)上市銷售時間存在不確定性。
天眼查資料顯示，天宇股份全稱為浙江天宇藥業(yè)股份有限公司，成立于2003年02月14日，注冊資本34797.7159萬人民幣，法定代表人屠勇軍，注冊地址為臺州市黃巖江口化工開發(fā)區(qū)。主營業(yè)務(wù)為中間體、原料藥以及制劑業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。
目前，公司董事長為屠勇軍，董秘為王艷，最新年報顯示員工人數(shù)為4686人，實際控制人為林潔、屠勇軍（持有浙江天宇藥業(yè)股份有限公司股份比例：35.07%、16.41%）。
公司參股控股公司18家，包括浙江京圣藥業(yè)有限公司、上海啟訊醫(yī)藥科技有限公司、浙江諾得藥業(yè)有限公司等。
在業(yè)績方面，公司2023年、2024年、2025年營業(yè)收入分別為25.27億、26.31億和30.61億，同比分別增長-5.23%、4.10%和16.36%；歸屬凈利潤分別為2735.93萬、5593.51萬和1.40億，同比分別增長123.02%、104.45%和149.78%。同期，公司資產(chǎn)負債率分別為44.97%、46.83%和44.76%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險158條，周邊天眼風險160條，歷史天眼風險17條，預(yù)警提醒天眼風險273條。
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