張磊赴亳州調(diào)研督導藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作

近日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊帶隊赴亳州市調(diào)研督導藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，通過召開專題座談會、實地走訪藥品生產(chǎn)企業(yè)等形式，深入了解亳州市藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作開展情況，傾聽企業(yè)發(fā)展訴求，現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決實際困難，全力推動轄區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作提質(zhì)增效。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負責人陪同調(diào)研。

調(diào)研座談會上，督導組詳細聽取分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作匯報，對集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)風險隱患排查、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管等工作的進展情況進行會商和指導。針對下一步監(jiān)管工作，督導組明確提出工作要求：一是持續(xù)深化新修訂《藥品管理法實施條例》宣傳貫徹工作，抓好新出臺法規(guī)、制度的貫徹落實，提升監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化水平；二是抓實抓細藥品生產(chǎn)領域風險防控與隱患排查工作，嚴格落實各類檢查缺陷問題閉環(huán)整改機制；三是精準運用集采中選藥品風險預警圖，靶向防控藥品生產(chǎn)安全風險。

督導組一行先后深入安徽沃泰生物醫(yī)藥有限公司、安徽康融藥業(yè)有限公司、安徽佳和藥業(yè)有限公司、安徽太陽升藥業(yè)有限公司、亳州萬諾醫(yī)藥科技有限公司5家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展實地調(diào)研，與企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等關鍵崗位管理人員面對面交流溝通，細致了解企業(yè)生產(chǎn)運營、質(zhì)量管理、政策落地等實際情況，現(xiàn)場解答企業(yè)在日常生產(chǎn)管理、法規(guī)政策執(zhí)行過程中遇到的難點問題，認真收集企業(yè)關于藥品監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見建議。

張磊在調(diào)研中要求企業(yè)一是強化守法合規(guī)意識，要深入學習研讀新修訂《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，嚴格依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，筑牢合規(guī)生產(chǎn)底線；二是強化人員能力建設，重點加強一線生產(chǎn)、質(zhì)檢崗位人員培訓，全面提升全體員工質(zhì)量安全意識、規(guī)范操作技能和風險識別、評估能力；三是強化自查自糾整改，嚴格對照國家局134號公告要求，全面開展藥品委托、受托生產(chǎn)自查自糾，及時排查整改各類隱患問題，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系；四是強化集采質(zhì)量管控，緊盯集采中選藥品全生命周期質(zhì)量安全，常態(tài)化開展質(zhì)量跟蹤管控，嚴把藥品生產(chǎn)每一道關口，全力筑牢藥品安全堅固防線。