5月8日,ADC領域龍頭企業第一三共發布公告稱,因ADC業務供應鏈調整,公司將計提95億日元(約合6.1億美元)專項減值損失,該損失直接拖累2025財年盈利表現。疊加其他相關支出,公司當年非合并報表特別損失高達149.4億日元(約合9.5億美元)。
此前,第一三共曾推遲財報發布以核算供應鏈調整帶來的影響,該消息引發市場恐慌,4月24日其股價單日暴跌超10%,市值出現大幅縮水。
超6億美元損失,兩大核心構成曝光
此次巨額減值損失全部與ADC供應鏈調整相關,核心由兩部分構成。
其一,向合作CDMO企業支付75.7億日元違約金:為提前鎖定產能,第一三共此前與多家CDMO企業簽訂長期保底采購合同,后因市場需求不及預期,無法兌現采購承諾,進而需支付相應違約賠付。
其二,自有工廠相關損失19.3億日元:公司正式終止日本小田原工廠的ADC設備擴產計劃,并對前期投入的相關資產進行一次性減值處理。
從“不惜一切保供應”,到產能過剩困局
第一三共的產能困境,根源在于其ADC業務前期的爆發式增長與后續的激進產能規劃。
2019年底,第一三共與阿斯利康合作的HER2 ADC藥物Enhertu獲批上市后持續暢銷,銷售額連年大幅攀升。借助這一東風,第一三共加速推進多靶點ADC管線布局,對市場需求形成了樂觀預期。
為規避供應短缺風險,公司采取了極為激進的產能策略——未做任何風險調整,直接按照市場最大需求峰值鎖定產能,將保障產品供應放在首要位置。
鑒于ADC藥物生產壁壘高、合規CDMO企業稀缺,第一三共一方面與多家CDMO企業簽訂長期合同鎖定產能,另一方面同步擴建自有生產工廠,為后續管線爆發式增長提前布局。
但市場變化遠超預期,這一激進規劃很快讓公司陷入產能過剩的被動局面。
管線接連遇挫,需求預期大幅縮水
ADC管線研發接連不及預期,直接導致市場需求預測下調,原本的產能儲備淪為過剩,問題愈發凸顯。
其中,第一三共與阿斯利康合作的TROP2 ADC藥物Datroway,因在二線非小細胞肺癌臨床試驗中數據表現不佳,FDA僅批準其用于EGFR突變這一小眾人群,市場空間遠低于前期預期,雙方也因此收縮了該藥物一線研究的目標人群范圍。
更為嚴重的是,其與默沙東合作的HER3 ADC藥物patritumab deruxtecan,先是因生產相關問題被FDA拒批,后續又因臨床試驗中總生存期未達預設終點,被迫撤回上市申請,上市前景愈發渺茫,且該藥物的生產相關責任全部由第一三共承擔。
即便目前進展最快的B7-H3 ADC藥物I-DXd已遞交上市申請,但該靶點賽道競爭日趨激烈,其未來市場空間仍存在較大不確定性。
管線預期大幅下調后,第一三共此前精心布局的“供應護城河”,反而淪為拖累公司業績的“拖油瓶”。
供應鏈大重構,押注美國本土化生產
面對產能過剩與業績承壓的雙重困局,第一三共已啟動ADC供應鏈的全面優化調整。
公司對現有產能規劃進行更新,新增風險調整機制,此次向CDMO企業支付的違約金僅覆蓋短期合同缺口,中長期合同缺口因市場需求不確定性,暫未進行調整。
與此同時,公司叫停了日本本土的ADC產能擴產計劃,轉而將重心放在美國本土化生產上,計劃投資最高560億日元(約合3.51億美元),在俄亥俄州新建生產工廠,這一決策主要受特朗普政府推動的藥品本土化政策影響。
5月11日,第一三共將發布2025財年完整財報及五年商業計劃,屆時公司后續ADC管線布局與產能調整的具體方案將正式揭曉。
第一三共的此次困境,為全球ADC賽道敲響了警鐘:創新藥行業的競爭不僅是臨床研發實力的比拼,更是供應鏈管理能力的綜合較量,在靶點內卷加劇的當下,產能規劃的風險管控尤為重要。
參考來源:https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-sankyo-takes-610m-profit-hit-linked-adc-manufacturing-losses
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