一位高級官員稱，特朗普已批準罷免FDA局長

據一位高級政府官員透露，唐納德·特朗普總統已經批準了一項罷免美國食品藥品監督管理局局長馬蒂·馬卡里博士的計劃。

此前，特朗普的助手和外部盟友對馬卡里管理衛生機構的方式、有爭議的藥物審批決定以及進一步限制墮胎藥米非司酮的使用，提出了越來越多的批評。

特朗普尚未正式解雇馬卡里，知情人士和其他官員都提醒說，總統隨時可能改變主意。周五晚間，當CNN記者克里斯汀·霍姆斯詢問特朗普是否計劃解雇馬卡里時，特朗普避而不答。

“我一直在閱讀相關資料，但我對此一無所知，”他說。

值得注意的是，白宮高級工作人員原定于周五與反墮胎活動人士會面，這些活動人士曾嚴厲批評馬卡里和特朗普本人，指責他們在限制米非司酮方面缺乏行動。

最近幾周，特朗普和其他助手越來越多地討論了撤換馬卡里的可能性，包括向外部盟友調查他的工作表現，以及處理制藥行業官員和反墮胎團體對該機構的投訴。

白宮和美國衛生與公眾服務部發言人均未回應置評請求。《華爾街日報》率先報道了撤換馬卡里的計劃。

如果特朗普真的解雇了馬卡里，距離中期選舉僅剩幾個月的時間，這將在衛生部高層造成又一個空缺。

該部門目前尚無美國疾病控制與預防中心（CDC）的常任主任和公共衛生局局長。此外，在維奈·普拉薩德博士（Vinay Prasad）近期離職后，美國食品藥品監督管理局（FDA）也一直沒有最高疫苗監管負責人。普拉薩德博士是馬卡里（Makary）的親密盟友，他此前因其領導能力和疫苗政策決策而受到批評。

據知情人士透露，美國衛生與公眾服務部 (HHS) 內部動蕩不安，周五解雇馬卡里的計劃之所以復雜，其中一個原因是尚未決定誰將接替他擔任美國食品藥品監督管理局 (FDA) 局長。

身為外科醫生和作家的馬卡里在去年三月獲得任命后曾承諾加快FDA對藥品、醫療器械和疫苗的審批速度。但在接下來的一年里，他卻頻頻陷入爭議之中——一方面，制藥公司對他管理藥品審批流程的方式不滿；另一方面，政府官員也質疑他對FDA其他領域（包括煙草監管）的處理方式。

最近，FDA局長馬卡里拒絕批準銷售水果味電子煙，此事再次引發特朗普及其顧問關于解雇馬卡里的討論。據兩位知情人士透露，此事激怒了特朗普，他直接向馬卡里施壓，要求其就電子煙的審批決定做出解釋。本周，FDA隨后改變了對調味電子煙的立場。

“這令人沮喪，因為特朗普總統在他的第一個任期內曾表示，他希望推進這些產品的審批，但我們并沒有看到這種情況發生，”納稅人保護聯盟主席大衛·威廉姆斯說。

他推測，FDA 的政策逆轉可能是“為了安撫特朗普，而不是（馬卡里）對電子煙的真實想法”。

在特朗普聯盟各方持續數周的公開施壓下，外界對馬卡里的工作保障產生了諸多猜測，他們認為特朗普政府沒有兌現競選承諾。

其中一大群體是反墮胎活動人士，他們于周五與白宮官員會面。他們一直敦促美國食品藥品監督管理局（FDA）撤銷允許醫療機構通過郵寄方式寄送墮胎藥米非司酮的規定。

此舉將對全國范圍內的墮胎途徑產生影響，因為美國食品藥品監督管理局（FDA）負責制定全國范圍內的藥物處方規則。目前，藥物流產約占美國所有墮胎案例的三分之二，并且自美國最高法院于2023年終止全國范圍內的墮胎權保護以來，藥物流產也助長了墮胎總數的上升。

社會保守派人士幾個月來一直警告說，這可能會成為即將到來的中期選舉的一個動因——而部分責任在于馬卡里。

“FDA局長馬卡里應該立即被解雇，”美國蘇珊·B·安東尼生命權協會主席瑪喬麗·丹內費爾瑟在白宮會議召開前幾天發表聲明稱，她原本計劃出席此次會議。“數百萬支持生命權的選民期望政府采取行動拯救生命，而政府的漠視是完全不可接受的。”

最高法院現在可能凌駕于美國食品藥品監督管理局（FDA）的任何決定之上。預計最高法院將在幾天內決定是否受理路易斯安那州的一起案件，該案認為通過郵購方式銷售墮胎藥違反了該州禁止墮胎的法律。

據知情人士透露，圍繞馬卡里的持續不斷的喧囂導致一些助手感到筋疲力盡，他們認為在關鍵的中期選舉年，馬卡里是一個太大的干擾因素。

盡管馬卡里在白宮仍然保留了一些強大的盟友，但許多助手對他管理這個他們認為一直處于混亂狀態的機構越來越不滿意。

美國食品藥品監督管理局局長馬卡里也分裂了由美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪發起的“讓美國再次健康”聯盟。一些疫苗批評人士抱怨馬卡里沒有將新冠疫苗撤出市場。另一些人則倡導改善食品政策，并贊揚他采取措施去除人工色素和打擊超加工食品。

還有一些人認為馬卡里對生物技術行業過于友好，盡管在他領導下的 FDA 有時會因為其對新藥的指導和審查流程的反復而令藥物開發商感到沮喪。

今年2月，該機構最初拒絕審查Moderna公司研發的mRNA流感疫苗申請，但幾天后又改變了主意。Moderna公司的一位高管告訴CNN，最初的決定與之前的反饋不符，稱這一拒絕“令人震驚”。

今年3月，生物技術公司uniQure表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求對其用于治療致命性神經退行性疾病亨廷頓病的實驗性基因療法進行額外的臨床試驗，這令原本希望該療法能更快獲批的患者和倡導者們大失所望。隨后，FDA罕見地召開了一次電話會議，與記者們為其決定辯護，稱該藥物是一種“失敗的療法”。

FDA還因其對Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre Pharmaceuticals、Regenxbio等公司罕見病藥物以及Replimune公司黑色素瘤藥物的審批舉措而受到批評。尤其是Makary及其頗具爭議的前疫苗主管Prasad，更是成為《華爾街日報》一系列批評性社論的 攻擊目標。

據與馬卡里交談過的人士透露，過去一周，馬卡里一直向同事堅稱自己的職位穩固，并告訴他們，盡管發生了關于調味電子煙的沖突，特朗普已經表示他不會丟掉工作。這些人還說，周五，馬卡里私下否認了有關他即將被解職的報道。

盡管外界的關注度越來越高，但一些人在聽完這些討論后仍然懷疑他最終能否活下來。

“他情況不太好，”其中一人說道。“他現在還在強顏歡笑，但我認為這只是時間問題。”