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作者 | 龔興朝
編輯 | 魏樊曦
5月12日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH/01276.HK)公告了一份152億美元的合作協(xié)議。這不是一次普通的管線買賣,而是中國藥企首次以平等伙伴的身份,與全球制藥巨頭開展雙向授權(quán)與聯(lián)合研發(fā)。從單向輸出到雙向共創(chuàng),恒瑞醫(yī)藥用十年累計(jì)超440億元的研發(fā)投入,換來了這場(chǎng)行業(yè)地位的躍遷。不過,13個(gè)臨床前項(xiàng)目的漫長周期,以及地緣政治、臨床失敗等多重風(fēng)險(xiǎn),也讓這場(chǎng)豪賭充滿了不確定性。
打破傳統(tǒng)格局
5月12日午間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,與百時(shí)美施貴寶(BMS)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項(xiàng)目。
消息一出,恒瑞醫(yī)藥A股午后直線拉升,盤中一度觸及漲停,港股同步大漲超16%;截至收盤,A、H股漲幅均收窄至4.84%,市場(chǎng)情緒在短暫亢奮后迅速回歸理性。
根據(jù)公告,本次合作包含4項(xiàng)恒瑞醫(yī)藥原研腫瘤/血液學(xué)項(xiàng)目、4項(xiàng)BMS原研免疫學(xué)項(xiàng)目,以及5項(xiàng)依托恒瑞醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)聯(lián)合開發(fā)的項(xiàng)目,所有項(xiàng)目均處于臨床前階段。
權(quán)益劃分上,BMS獲得恒瑞醫(yī)藥原研及聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目除中國內(nèi)地、港澳以外的全球獨(dú)家權(quán)利;恒瑞醫(yī)藥則獲得BMS原研項(xiàng)目在中國內(nèi)地、港澳的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。這種雙向交換的模式,徹底打破了過去國內(nèi)藥企單向賣管線的傳統(tǒng)格局。
財(cái)務(wù)條款方面,BMS將向恒瑞醫(yī)藥支付9.5億美元確定性款項(xiàng),包括6億美元首付款、1.75億美元第一筆周年付款,以及2028年有條件的1.75億美元第二筆周年付款。若所有項(xiàng)目順利達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑,潛在總交易額可達(dá)152億美元,恒瑞醫(yī)藥還將獲得分梯度銷售提成。
值得注意的是,本次合作的早期臨床開發(fā)將由恒瑞醫(yī)藥全面負(fù)責(zé),交易需通過美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進(jìn)法案》(HSR法案)審查。這意味著,6億美元首付款是短期內(nèi)唯一確定的收益,而152億美元的潛在總額,需要至少5-8年的時(shí)間才能逐步兌現(xiàn),且存在極高的不確定性。歷史數(shù)據(jù)顯示,臨床前項(xiàng)目最終成功上市的概率不足10%。
不是孤立事件
恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,前身為連云港制藥廠,2000年登陸A股,2025年完成港股上市,是國內(nèi)唯一兼具仿制藥規(guī)模、創(chuàng)新藥實(shí)力與全球化能力的醫(yī)藥龍頭。
2025年年報(bào)顯示,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入316.29億元,同比增長13.02%;歸母凈利潤77.11億元,同比增長21.69%,連續(xù)兩年創(chuàng)歷史新高。其中,創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)163.42億元(不含對(duì)外許可收入),同比增長26.09%,占藥品銷售收入比重達(dá)58.34%,首次突破55%,成為絕對(duì)核心增長引擎。
仿制藥業(yè)務(wù)雖然持續(xù)受到集采沖擊,但憑借成本優(yōu)勢(shì)和全國性渠道網(wǎng)絡(luò),仍為恒瑞醫(yī)藥提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。
本次與BMS的合作,本質(zhì)上是雙方優(yōu)勢(shì)的互補(bǔ)。BMS看中的,是恒瑞醫(yī)藥在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、患者資源以及中國市場(chǎng)商業(yè)化的核心能力;而恒瑞醫(yī)藥獲得的,不僅是短期現(xiàn)金流,更是BMS在免疫學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)管線,以及全球商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。
更重要的是,聯(lián)合研發(fā)的5個(gè)項(xiàng)目,標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥從單純的“管線授權(quán)方”,升級(jí)為“全球研發(fā)合作伙伴”。
實(shí)際上,恒瑞醫(yī)藥與BMS的合作,不是孤立事件,而是中國創(chuàng)新藥出海黃金期的集中體現(xiàn)。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2025年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額達(dá)1356.55億美元,同比增長250%,占全球交易總額的49%,首次超越美國成為全球第一大創(chuàng)新藥出海市場(chǎng)。2026年一季度,這一數(shù)字已突破600億美元,接近2025年全年的一半。
合作模式也在持續(xù)升級(jí)。從早期的單一管線授權(quán),到2024年興起的NewCo模式,再到如今的“雙向授權(quán)+聯(lián)合研發(fā)”模式,中國藥企逐步從“產(chǎn)品輸出”邁向“技術(shù)共創(chuàng)”。
跨國藥企也開始將風(fēng)險(xiǎn)前移,在臨床前階段就鎖定中國的優(yōu)質(zhì)早期管線,恒瑞醫(yī)藥本次13個(gè)臨床前項(xiàng)目的合作,正是這一趨勢(shì)的典型代表。
三大增量空間
這場(chǎng)合作的背后,是恒瑞醫(yī)藥三重核心價(jià)值的集中釋放,其技術(shù)實(shí)力、商業(yè)模式與全球地位均得到充分彰顯。恒瑞醫(yī)藥已構(gòu)建起從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)能力,自研引擎成功獲得國際巨頭的高度認(rèn)可,成為其立足全球創(chuàng)新賽道的核心底氣.
雙向授權(quán)的創(chuàng)新模式,既實(shí)現(xiàn)了短期現(xiàn)金流的快速增厚,又牢牢保留了長期收益分成的空間,更在合作中積累了寶貴的自主出海經(jīng)驗(yàn),為后續(xù)全球化布局鋪路.
而152億美元的合作規(guī)模創(chuàng)下行業(yè)紀(jì)錄,進(jìn)一步夯實(shí)了恒瑞醫(yī)藥在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的龍頭地位,也推動(dòng)中國創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的話語權(quán)持續(xù)提升。
展望未來,恒瑞醫(yī)藥長期發(fā)展將依托三大增量空間。國內(nèi)市場(chǎng),醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整、創(chuàng)新藥審評(píng)加速,國產(chǎn)替代空間廣闊,恒瑞可充分享受紅利。海外市場(chǎng),BD授權(quán)能快速回籠現(xiàn)金流、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),自主出海也在穩(wěn)步推進(jìn)。新興技術(shù)領(lǐng)域,ADC、雙抗等賽道高速發(fā)展,恒瑞提前布局前沿管線,為未來增長注入動(dòng)力。
高光背后暗藏多重現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn)。13個(gè)臨床前項(xiàng)目均由恒瑞主導(dǎo)早期研發(fā),一旦臨床失利,公司將獨(dú)自承擔(dān)全部研發(fā)投入損耗。
疊加當(dāng)下復(fù)雜的中美地緣環(huán)境,本次交易需過HSR法案審查,審批變數(shù)增多,存在流程延期甚至終止的可能。
熱門靶點(diǎn)扎堆內(nèi)卷,PD-1、MET、PI3Kα等領(lǐng)域同質(zhì)化嚴(yán)重、價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,恒瑞核心管線直面國內(nèi)外同行雙重?cái)D壓。
恒瑞醫(yī)藥A+H兩地上市,股價(jià)易受情緒、政策、研發(fā)進(jìn)度擾動(dòng),此次利好落地后股價(jià)沖高回落,已然體現(xiàn)市場(chǎng)對(duì)早期項(xiàng)目的謹(jǐn)慎態(tài)度。
同時(shí),仿制藥集采承壓、醫(yī)保降價(jià)常態(tài)化、海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)欠缺等問題,也將長期制約企業(yè)成長空間。
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