北京
5月25日，國家藥監局發布《處方藥網絡零售合規指南》。
合規指南結合網絡銷售特點，圍繞不憑處方銷售處方藥、處方審核不到位等重點、難點問題，從體系建設、審方要求等多個維度推動處方藥網絡零售行為持續規范。
處方審核前，不得展示藥品說明書等信息
網上買藥便捷高效，已經成為不少人日常購藥的首選方式。 相關統計顯示，我國藥品網上零售規模2024年突破700億元，2025年突破800億元。怎樣保障公眾網上購藥安全，成為我國相關監管部門關注和規范的重點。
國家藥監局指出，從日常監測、監督檢查發現的情況看，部分藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡零售企業仍存在合規管理制度不完善、合規運行機制不健全、對合規管理認識不到位等問題，尤其是違規銷售處方藥的問題仍時有發生。
例如，藥品在網上銷售時，店家展示的藥品信息，是消費者選擇藥品的重要參考，但誘導性地展示片面信息，甚至是不實內容很容易導致消費者誤購和誤用，也為醫生科學合理開具處方造成不利影響。
新發布的合規指南對處方藥信息展示提出了具體要求。
按照合規指南要求， 處方藥與非處方藥需用Rx（處方藥）和OTC（非處方藥）專用標識顯著區分， 網售處方藥和含興奮劑藥品不僅要標注警示信息，而且一些藥品信息不得展示，比如平臺首頁、店鋪主頁不得展示處方藥包裝標簽；處方藥在通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應證、用法用量等。
“網店在展示處方藥圖片時，如果內容涉及功能主治、用法用量、適應證等信息，要對圖片進行適當處理。處方藥銷售前，網店要在咨詢窗口、訂單頁面，通過紅字提示、彈窗提示、風險告知書等方式向消費者告知風險。”國家藥監局藥品監管司綜合處副處長林長慶說。
不得通過直播帶貨、買贈促銷誘導買處方藥
針對當前網絡平臺一些店鋪直播帶貨銷售處方藥等促銷帶來的用藥風險，合規指南強調，網店和平臺均不得以“買藥品贈藥品或者買商品贈藥品”等方式銷售處方藥，不得誘導消費者購買處方藥。
合規指南明確指出，平臺和網店銷售處方藥時，
不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等贈送處方藥；
不得以答題競猜、有獎銷售等方式，或通過提貨卡、核銷碼變相銷售；
不得通過短視頻、直播、私域等方式誘導購買處方藥等。
國家藥監局表示，這些行為可能過度誘導公眾購買和使用，存在用藥安全風險。
嚴禁AI替代人工審方
處方審核是網售處方藥的安全核心環節，據了解，目前一些網店存在審方過快、人工智能代審等問題，對此，國家藥監局在合規指南中明確提出具體要求。
根據合規指南，藥品網絡零售企業應當按照要求憑處方銷售處方藥。藥品網絡零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制；藥品網絡零售企業要確保本企業的處方審核工作由執業藥師開展，不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施；為保證處方審核質量，藥品網絡零售企業需將處方審核人員的日均審方數量控制在合理范圍以內。
合規指南還要求網店和平臺關注含興奮劑目錄所列物質藥品、含精神藥品復方制劑以及其他具有藥物濫用風險藥品異常銷售情況，消費者一次性購買或同一賬號連續購買超出合理數量的，應暫停銷售。
此外，合規指南還強調，藥品網絡零售企業審核發現處方上的用藥對象是未成年時，應告知其購買處方藥需監護人同意，在相關專業藥師的指導下購買使用，向其警示用藥安全風險，必要時進行攔截，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。
國家藥監局藥品監管司副司長鄭偉表示， 合規指南是一份操作指南性質的文件，明確禁止變相銷售，誘導過度消費。處方藥須經執業藥師審核，拒絕調配問題處方，未成年人購藥需經監護人同意，平臺應嚴格履行審核義務，至少每半年核驗一次入駐商戶資質，要規范處方流轉，攔截問題處方，監測高風險藥品銷售。合規指南明確各方職責邊界，確保線上線下同樣規范。
來源 | 央視新聞客戶端、人民網
編輯 | 李楊詩宇
責編 | 李雪
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