現代快報訊(通訊員 劉子淳 記者 張宇)2026年5月21日,南京大學醫學院附屬泰康仙林鼓樓醫院醫學檢驗科收到了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的ISO15189實驗室認可證書。這是醫院醫學檢驗科繼獲評省級臨床重點專科之后,取得的新突破。
這標志著醫院醫學檢驗科在質量管理和技術能力方面已通過國家認可機構的正式評審,檢驗科技術水平和服務能力邁上新臺階。
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自2023年5月起,泰康仙林鼓樓醫院醫學檢驗科就依據ISO15189標準建立并運行實驗室管理體系。2025年7月提交申請材料,通過文件審查后,CNAS評審專家組于2026年2月6日至8日,對檢驗科進行了為期三天的現場評審,包括文件查閱、現場試驗、能力驗證、醫護座談、臨床走訪、形態學考核、授權簽字人考核等環節。專家組一致認定:泰康仙林鼓樓醫院醫學檢驗科在質量管理體系構建與技術能力方面,均符合ISO15189醫學實驗室認可的標準要求,申報的102個項目均通過認可。
CNAS是中國負責實施ISO15189認可的唯一官方機構,是國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太認可合作組織(APAC)的互認協議成員。ISO15189是實驗室質量和能力認可的國際標準,是衡量實驗室管理水平與技術能力走向規范化、標準化、國際化的重要標志。獲得CNAS授予的ISO15189認可,是醫學檢驗實驗室檢測質量、管理水平與技術能力的重要體現。
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獲得ISO15189認可的實驗室能提供具有良好準確性和溯源性的檢驗結果,出具的檢驗報告可獲國際認可,為患者跨院、跨地區乃至跨國就醫提供便利,可以減少患者在不同醫院就醫時重復化驗和費用支出,節省就醫時間。
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作為省級臨床重點專科,泰康仙林鼓樓醫院醫學檢驗科下設臨床血液、臨床體液、臨床生化、臨床免疫、臨床微生物和分子診斷6個亞專業組,自行開展常規檢測項目超550項。其中,過敏原及食物不耐受檢測、結核感染T細胞檢測、阿爾茨海默病早期血液檢測、早期腎損傷尿蛋白組合檢測、呼吸道病原體核酸聯合檢測、胃腸相關自身抗體檢測、多重耐藥及微生物質譜細菌快速鑒定、腸道菌群核心菌快速檢測屬于專科特色檢驗項目。
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