北京
為做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)工作,幫助醫(yī)療器械企業(yè)更好了解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)監(jiān)管政策和技術(shù)要求,2024年4月28日上午,山西省藥品監(jiān)督管理局在藥監(jiān)局三樓會(huì)議室舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) ( UDI ) 專題培訓(xùn)會(huì)。
本次培訓(xùn)會(huì)以線上為主、線下為輔,省藥監(jiān)設(shè)計(jì)了1個(gè)主會(huì)場(chǎng),5個(gè)分會(huì)場(chǎng),還有11個(gè)地市分會(huì)場(chǎng),參會(huì)人員有11個(gè)地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管副局長和器械科科長,以及各區(qū)、縣相關(guān)工作負(fù)責(zé)人、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,總計(jì)有500余人參會(huì)。
本次會(huì)議由山西省藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管處杜江處長主持。杜江處長在會(huì)上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要手段,是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。2023年2月17日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》,要求2024年6月1日起生產(chǎn)的103個(gè)品種第二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。
會(huì)議要求,各單位要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),保證人民群眾用械安全。要深刻理解國家推動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的重大意義,全面把握推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的目標(biāo)要求,推動(dòng)建立覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的追溯管理體系,全面提升全市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管水平,保障全市群眾用械安全。
會(huì)議邀請(qǐng)了中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院專家高建新老師對(duì)UDI相關(guān)政策法規(guī)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用和注意的問題進(jìn)行講解。并通過實(shí)施案例分析企業(yè)在實(shí)操過程中痛點(diǎn)和難點(diǎn),有針對(duì)性的給出了系統(tǒng)性解決方案,幫助企業(yè)快速實(shí)現(xiàn)UDI的合規(guī)化實(shí)施。
通過此次培訓(xùn),企業(yè)更深入地了解了UDI實(shí)施和全流程追溯,進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施和應(yīng)用,為推動(dòng)山西省醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦新能。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
