【最新】醫(yī)保局取消醫(yī)院用藥品種、數(shù)量限制！新藥進(jìn)院加速

進(jìn)入11月以來，遼寧、重慶等地相繼發(fā)布支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策文件，釋放創(chuàng)新藥進(jìn)院利好信號。

11月6日，遼寧省醫(yī)保局公開征集《關(guān)于支持創(chuàng)新藥發(fā)展若干措施的通知》意見，要求不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥品目錄內(nèi)藥品可不受“一品雙規(guī)”限制。

11月初，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》的通知提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。

全鏈條支持創(chuàng)新藥之下，創(chuàng)新藥進(jìn)院加速推進(jìn)。

除對于特定品種在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品中不受限制之外，江西、河北、湖南等省份也在不同程度上對醫(yī)療機(jī)構(gòu)國談藥用藥數(shù)量限制進(jìn)行放寬。

2012年版《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄》規(guī)定，三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種，三級專科醫(yī)院原則上不超過1200種，二級綜合醫(yī)院原則上不超過1000種，二級專科醫(yī)院原則上不超過800種，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不超過600種。

在此背景下，足額配備藥品的醫(yī)院難以新增創(chuàng)新藥。2021年10月9日，國家廢止相關(guān)評審標(biāo)準(zhǔn)，其中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄品規(guī)數(shù)已不再作為對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審指標(biāo)要求。

隨著藥品零加成、DRG/DIP支付改革等措施落地，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已形成費(fèi)用自控的內(nèi)在動(dòng)力，無需依賴硬性數(shù)量限制控費(fèi)。

2025年國家醫(yī)保藥品目錄已確定發(fā)布日期——將于下月第一個(gè)周末在廣州線上線下同步發(fā)布，2026年1月1日起正式實(shí)施。

作為創(chuàng)新藥準(zhǔn)入的關(guān)鍵一環(huán)，地方層面已提前部署銜接工作，明確藥事會召開時(shí)限。

多地政策已將藥事會召開與目錄更新直接綁定，要求醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在目錄發(fā)布后3個(gè)月內(nèi)召開會議，及時(shí)調(diào)整用藥目錄或設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道。上海、浙江、江蘇、天津等地此前已加速國談藥落地，2024版醫(yī)保目錄發(fā)布后要求1個(gè)月內(nèi)完成藥事會評審，為創(chuàng)新藥快速進(jìn)院奠定基礎(chǔ)。

浙江更是建立常態(tài)化公示機(jī)制，每季度公開國談藥院內(nèi)配備情況。在浙江省新公布的全省三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家談判藥品配備情況一覽表（2025年第三季度）中，涉及的藥品達(dá)390個(gè)左右。而在一、二季度中，不少國談藥品已經(jīng)進(jìn)入超120家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

根據(jù)國家醫(yī)保局披露，2025年醫(yī)保談判競價(jià)及商保創(chuàng)新藥目錄協(xié)商中，120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場參與，其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競價(jià)的目錄外藥品127個(gè)，參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)。

商保創(chuàng)新藥目錄尤其為高價(jià)罕見病藥物、未進(jìn)入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥打開了市場空間，形成醫(yī)保支付的有效補(bǔ)充。基本醫(yī)保疊加商保的雙軌談判模式構(gòu)建，支付體系更加多元化。

隨著新版醫(yī)保目錄發(fā)布，后續(xù)對藥事會的召開時(shí)間可能將提出新的要求。

從研發(fā)到入院全面提速 重慶創(chuàng)新藥加快落地臨床場景

11月14日，《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風(fēng)會上，市衛(wèi)生健康委副主任邢雅翕介紹，支持創(chuàng)新藥入院配備使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。

《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》政策吹風(fēng)會現(xiàn)場。

重慶一直高度重視創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，市衛(wèi)生健康委接下來將依據(jù)職能職責(zé)，全面落實(shí)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。具體如下：

促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。制定促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展的若干措施，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案管理，建立研發(fā)激勵(lì)機(jī)制，完善調(diào)劑使用機(jī)制。建立市級中藥制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺，支持建設(shè)區(qū)域制劑中心，打造“巴渝名方”。

開展有組織的科研。通過梳理創(chuàng)新藥研發(fā)“重大需求清單”和“關(guān)鍵科學(xué)問題清單”，凝練形成全市醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的“攻關(guān)任務(wù)清單”，通過科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目分層次支持開展攻關(guān)；遴選優(yōu)勢團(tuán)隊(duì)、整合優(yōu)勢資源，有組織申報(bào)創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項(xiàng)。

強(qiáng)化創(chuàng)新平臺支撐。遴選一批高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展研究型醫(yī)院建設(shè)，以創(chuàng)新藥物臨床研究、臨床試驗(yàn)等創(chuàng)新活動(dòng)為功能核心，貫通創(chuàng)新藥物基礎(chǔ)研究—臨床研究—成果轉(zhuǎn)化—應(yīng)用評價(jià)的創(chuàng)新鏈條；推動(dòng)建設(shè)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高能級平臺，進(jìn)一步賦能全市創(chuàng)新藥研發(fā)。

促進(jìn)院企融合創(chuàng)新。通過設(shè)置院企聯(lián)合重大專項(xiàng)、共建院企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等方式，搭建院企融合創(chuàng)新平臺；鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承接創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和橫向科研項(xiàng)目；鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新藥物企業(yè)以合作研發(fā)的方式開展成果轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)出創(chuàng)新產(chǎn)品。

支持創(chuàng)新藥入院配備使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)診療范圍和臨床需求，在應(yīng)用清單更新后1個(gè)月內(nèi)召開藥事管理會議，按照“應(yīng)配盡配”原則將應(yīng)用清單內(nèi)的產(chǎn)品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄，或者設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥目錄數(shù)量和品規(guī)、藥占比等為由限制創(chuàng)新藥應(yīng)用清單內(nèi)產(chǎn)品入院。

多地取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制，讓創(chuàng)新藥進(jìn)院不再難

北京、上海兩地醫(yī)保局發(fā)布通知，自2025年1月1日起，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。人民日報(bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn)，自2023年起，廣東、四川、山東濟(jì)南等省市已經(jīng)以文件的形式明確提出，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥數(shù)量限制。

“此次調(diào)整，對于醫(yī)院來講，不再受到‘藥占比’等考核指標(biāo)的束縛，減少了購進(jìn)創(chuàng)新藥的障礙，有利于激勵(lì)醫(yī)院更加積極地引進(jìn)和使用新藥、新技術(shù)，拓展臨床醫(yī)生的選擇。一方面有助于讓醫(yī)療回歸治病救人的本質(zhì)，保障醫(yī)生的處方權(quán)和患者的用藥權(quán)，另一方面也有助于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”1月5日，中國人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院副教授王天宇告訴人民日報(bào)健康客戶端記者。

多位受訪專家也告訴記者，藥品入院受很多政策影響，解除用藥限制后，配套政策也要跟上才能讓藥品加速入院。

人民日報(bào)健康客戶端記者發(fā)現(xiàn)，很多地方也出臺了符合條件的新藥新技術(shù)費(fèi)用不計(jì)入DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)，單獨(dú)支付的政策。以北京為例，去年12月，北京市醫(yī)保局就曾發(fā)布了第一批CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付名單，18個(gè)藥品、4個(gè)耗材、2個(gè)診療項(xiàng)目被先行納入。

“藥物和醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新是永不停歇的，但好的醫(yī)療和醫(yī)保一定是價(jià)值醫(yī)療理念下，對療效顯著和費(fèi)用可控之間的平衡。”王天宇告訴記者，進(jìn)入醫(yī)院的創(chuàng)新藥逐漸豐富，對老百姓來講，一方面是用藥更加便利，為了開出某個(gè)藥品輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院的現(xiàn)象會得到緩解，另一方面也可以讓有不同支付能力和支付意愿的患者可以進(jìn)行差異化選擇。但與此同時(shí)，也要避免回到醫(yī)生利用“創(chuàng)新藥”開大處方，徒增醫(yī)療費(fèi)用的老路，這也是對醫(yī)保監(jiān)管能力是一個(gè)持續(xù)不斷的考驗(yàn)。

信息來源：人民日報(bào)健康客戶端，賽柏藍(lán)

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