上海市胸科醫(yī)院韓寶惠、天腫李凱等團(tuán)隊(duì)研究：肺癌一線治療新希望，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低

對于PD-L1表達(dá)陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），一線治療策略是使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑，但無論P(yáng)D-L1表達(dá)情況如何，單用免疫檢查點(diǎn)抑制劑給患者帶來的生存益處仍有提升的空間。如何進(jìn)一步增強(qiáng)免疫治療的療效，是臨床持續(xù)探索的方向。

理論上，抗血管生成藥物能夠“改造”腫瘤異常的血管系統(tǒng)，進(jìn)而改善腫瘤微環(huán)境，從而達(dá)到提升免疫治療的效果。貝莫蘇拜單抗（benmelstobart）是一款抗PD-L1人源化單克隆抗體，安羅替尼是一款新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。既往研究發(fā)現(xiàn)，貝莫蘇拜單抗與安羅替尼聯(lián)用可產(chǎn)生有益的抗腫瘤活性作用。

近期，CAMPASS研究結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀-腫瘤學(xué)》（The Lancet Oncology），表明在驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-LD TPS≥1%的晚期NSCLC患者中，相較于標(biāo)準(zhǔn)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼可顯著延長無進(jìn)展生存期（PFS）近4個(gè)月，有望成為這類NSCLC患者的治療新選擇。該研究通訊作者為上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李凱教授。

截圖來源：The Lancet Oncology

CAMPASS是一項(xiàng)隨機(jī)、對照、雙盲的3期臨床試驗(yàn)，在中國79家醫(yī)學(xué)中心開展。研究納入既往未接受過系統(tǒng)治療的、驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-L1陽性（TPS ≥1%）的IIIB至IV期鱗狀或非鱗狀、晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者531例。研究人員以2：1的比例將NSCLC患者隨機(jī)分配至聯(lián)合治療組（354例）或標(biāo)準(zhǔn)治療組（177例），分別接受貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼治療，或帕博利珠單抗聯(lián)合安慰劑治療。

截至2023年5月20日，聯(lián)合治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位隨訪時(shí)間分別為11.4個(gè)月和10.6個(gè)月。經(jīng)獨(dú)立評審委員會(huì)評估，聯(lián)合治療組中位PFS為11.0個(gè)月，顯著長于標(biāo)準(zhǔn)治療組的7.1個(gè)月，相較于標(biāo)準(zhǔn)治療組，聯(lián)合治療組疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了30%（HR=0.70，95%CI：0.54~0.90，P=0.0057）。兩組預(yù)估6個(gè)月PFS率分別為75%和57%；12個(gè)月PFS率分別為46%和36%。

▲聯(lián)合治療組（紅色）和標(biāo)準(zhǔn)治療組（藍(lán)色）的PFS對比（圖片來源：參考資料[1]）

此外，在客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等指標(biāo)上，聯(lián)合治療組也顯示出更好的趨勢，具體而言：

• ORR：聯(lián)合治療組為57%，高于標(biāo)準(zhǔn)治療組的40%（P=0.0001）；

• DCR：聯(lián)合治療組也更高（86% vs. 79%，P=0.047）；

• 中位總生存期（OS）：數(shù)據(jù)尚未成熟。預(yù)估12個(gè)月OS率聯(lián)合治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為74%和71%。

預(yù)設(shè)的亞組分析也顯示，在PD-L1高表達(dá)（TPS ≥50%）、鱗狀細(xì)胞癌等關(guān)鍵亞組中，聯(lián)合治療組均表現(xiàn)出一致的PFS獲益趨勢。

在安全性方面，聯(lián)合治療組常見的≥3級治療相關(guān)不良事件是高血壓、手足皮膚反應(yīng)。兩組嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件發(fā)生率（25% vs. 21%）和免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率（43% vs. 40%）均相似，其中免疫相關(guān)不良反應(yīng)多為1~2級。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

文章指出，本次研究結(jié)果支持將貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼作為既往未經(jīng)治療的驅(qū)動(dòng)基因陰性、PD-L1陽性晚期NSCLC患者，尤其是PD-L1 TPS≥50%患者的潛在一線治療方案。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Hua Zhong, Jing Wang, Runxiang Yang, et al. Benmelstobart plus anlotinib versus pembrolizumab as firstline treatment for PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (CAMPASS): a blinded, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. Published March 10, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00049-5

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