郭軍教授：腎癌、尿路上皮癌、前列腺癌三大瘤種的核心進(jìn)展

2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)（ASCO GU）于舊金山盛大召開，作為全球泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)盛會(huì)，每年ASCO GU公布的重磅研究，都將直接推動(dòng)全球泌尿腫瘤臨床實(shí)踐的更迭與發(fā)展。大會(huì)期間，郭軍教授深度解讀腎癌、尿路上皮癌、前列腺癌三大瘤種的核心進(jìn)展，剖析中國(guó)泌尿腫瘤研究的國(guó)際定位與未來方向。

Q1

相較于去年，本屆大會(huì)有哪些讓您印象深刻的變化？

郭軍教授：2026年ASCO GU大會(huì)整體來看，可謂泌尿腫瘤領(lǐng)域的蓄力之年。前列腺癌、尿路上皮癌、腎癌三大瘤種，均未出現(xiàn)顛覆現(xiàn)有治療格局的突破性重磅研究，多數(shù)進(jìn)展是既往研究成果的延續(xù)與深化，但仍不乏多個(gè)值得臨床重點(diǎn)關(guān)注的亮點(diǎn)方向。

1. 腎癌領(lǐng)域：

后線治療補(bǔ)全證據(jù)，輔助治療實(shí)現(xiàn)認(rèn)知突破

腎癌領(lǐng)域有三項(xiàng)核心研究值得臨床重點(diǎn)關(guān)注，為不同治療場(chǎng)景提供了全新的循證依據(jù)。

? LITESPARK-011Ⅲ期研究：該研究由Robert Motzer教授領(lǐng)銜公布，聚焦抗PD-1/L1治療進(jìn)展后的晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）患者，使用貝組替凡聯(lián)合侖伐替尼，頭對(duì)頭對(duì)比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)后線治療，卡博替尼單藥的療效與安全性。該研究在2025年10月已首次公布達(dá)到主要終點(diǎn)，本次大會(huì)更新的數(shù)據(jù)再次證實(shí)：聯(lián)合治療組的無進(jìn)展生存期（PFS）（14.7 Vs 9.2 個(gè)月，HR=0.68，P<0.001）、客觀緩解率（ORR）（44.8% Vs 30.5%，P<0.001）均顯著優(yōu)于卡博替尼單藥，為免疫治療耐藥的晚期腎癌患者提供了全新的二線治療選擇，也為靶免治療失敗后的轉(zhuǎn)移性腎癌后線治療布局提供了高級(jí)別循證依據(jù)。不過由于該研究Ⅱ期數(shù)據(jù)已提前披露了明確的獲益趨勢(shì)，本次Ⅲ期結(jié)果整體符合臨床預(yù)期，未帶來超出預(yù)期的驚喜。

? 高危腎癌輔助治療聯(lián)合方案研究：既往腎癌輔助靶向治療研究屢遭挫折，唯有帕博利珠單抗單藥成功獲批高危腎癌輔助治療適應(yīng)癥，確立了免疫單藥在該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)治療地位。在本屆ASCO GU大會(huì)上，Toni K. Choueiri教授公布的Ⅲ期LITESPARK-022研究（LBA418），首次頭對(duì)頭探索了貝組替凡聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比帕博利珠單抗單藥，用于高危腎透明細(xì)胞癌患者腎切除術(shù)后輔助治療的療效與安全性。研究首次預(yù)設(shè)期中分析數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪28.4個(gè)月時(shí)，聯(lián)合治療組的無病生存期（DFS）顯著優(yōu)于單藥組，復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低28%（HR=0.72，P<0.001）。安全性方面，聯(lián)合組3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為42.2%，高于單藥組的17.9%，主要表現(xiàn)為貧血、缺氧等已知貝組替凡相關(guān)毒性，且多可通過劑量調(diào)整與支持治療實(shí)現(xiàn)有效管理。這一結(jié)果不僅填補(bǔ)了腎癌輔助治療領(lǐng)域“免疫聯(lián)合精準(zhǔn)靶向”的空白，更是首個(gè)在頭對(duì)頭對(duì)比中超越帕博利珠單抗單藥的聯(lián)合方案，打破了既往輔助治療的固有認(rèn)知，為高危腎癌術(shù)后管理開辟了全新的聯(lián)合治療方向，具有重要的臨床創(chuàng)新與實(shí)踐價(jià)值。

? 立體定向放療研究：該研究聚焦寡轉(zhuǎn)移性腎癌，探索了立體定向體部放療（SBRT）清除微轉(zhuǎn)移灶或≤5個(gè)病灶的寡轉(zhuǎn)移灶、聯(lián)合全身治療的臨床價(jià)值，最終取得了陽性結(jié)果。事實(shí)上，針對(duì)寡轉(zhuǎn)移性腎癌的SBRT治療，國(guó)內(nèi)包括中山大學(xué)腫瘤防治中心周方堅(jiān)教授團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的多個(gè)中心，已開展了大量探索，國(guó)際上也已有多項(xiàng)Ⅱ期研究證實(shí)了SBRT在該人群中的治療價(jià)值，因此本次研究結(jié)果同樣在臨床預(yù)期之內(nèi)，進(jìn)一步夯實(shí)了SBRT在轉(zhuǎn)移性腎癌寡轉(zhuǎn)移灶局部治療中的循證地位。

2. 尿路上皮癌：

ADC聯(lián)合免疫持續(xù)領(lǐng)跑，中國(guó)創(chuàng)新藥獲全球驗(yàn)證

尿路上皮癌領(lǐng)域是本次大會(huì)當(dāng)之無愧的核心亮點(diǎn)，多項(xiàng)研究有望直接改寫臨床治療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也為中國(guó)創(chuàng)新藥與臨床研究的全球化發(fā)展提供了重要啟示。

? EV-304 Ⅲ期研究：本次大會(huì)最受矚目的重磅進(jìn)展，當(dāng)屬EV-304研究的結(jié)果揭曉。此前2025年10月ESMO大會(huì)上，EV-303研究已公布陽性結(jié)果，證實(shí)維恩妥尤單抗（EV）聯(lián)合帕博利珠單抗，用于順鉑不耐受肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）患者的新輔助治療，療效顯著優(yōu)于直接手術(shù)，為順鉑不耐受人群提供了全新的新輔助治療選擇。而本次公布的EV-304研究，聚焦順鉑耐受的MIBC人群，直接頭對(duì)頭對(duì)比EV聯(lián)合帕博利珠單抗。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組主要終點(diǎn)無事件生存期顯著改善，HR=0.53，2年EFS率 79.4%，同時(shí)OS、pCR率均顯著優(yōu)于化療組，pCR率達(dá)55.8%。安全性整體可控。該研究是首個(gè)頭對(duì)頭擊敗GC的非鉑方案，成功實(shí)現(xiàn) EFS與OS雙陽性，有望改寫順鉑耐受 MIBC 圍手術(shù)期治療標(biāo)準(zhǔn)。

值得一提的是，在2025年ASCO GU大會(huì)上，中國(guó)團(tuán)隊(duì)已率先以口頭報(bào)告形式，公布了維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于MIBC新輔助治療的研究數(shù)據(jù)，引發(fā)全球領(lǐng)域廣泛關(guān)注。本次EV-304研究作為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），以更高等級(jí)的循證證據(jù)，再次驗(yàn)證了ADC聯(lián)合免疫治療在尿路上皮癌新輔助治療中，相較于傳統(tǒng)化療的壓倒性優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，這也讓我們清晰地看到，當(dāng)前中國(guó)泌尿腫瘤臨床研究與國(guó)際頂尖水平相比，在試驗(yàn)設(shè)計(jì)的深度、覆蓋廣度、執(zhí)行精準(zhǔn)度及循證證據(jù)等級(jí)上，仍存在一定差距。未來中國(guó)泌尿腫瘤領(lǐng)域的臨床探索，除了追求創(chuàng)新與效率，更要聚焦研究質(zhì)量，大力開展多中心、大樣本的隨機(jī)對(duì)照研究，全面提升臨床研究的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

? 維迪西妥單抗全球II期研究：本次大會(huì)上另一項(xiàng)振奮人心的進(jìn)展，是Thomas Powles教授公布的RC48G001研究，該研究是維迪西妥單抗治療HER2表達(dá)局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅱ期研究，單藥隊(duì)列顯示，HER2陽性患者ORR為54.9%，HER2低表達(dá)患者ORR為52.6%，CR率均近18%，中位PFS 5.7個(gè)月，中位OS最高達(dá)20.0 個(gè)月，兩組療效相近。聯(lián)合免疫隊(duì)列初治患者ORR達(dá)75%，CR 率35%。3 級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為41%，以周圍神經(jīng)病變?yōu)橹?，整體可控。該研究證實(shí)維迪西妥單抗在HER2 全表達(dá)譜均有強(qiáng)效，為晚期尿路上皮癌提供重要治療選擇。且該研究完全由海外研究者主導(dǎo)開展，無中國(guó)中心參與，完整重復(fù)了中國(guó)既往RC48-C016、C009研究的核心結(jié)果，證實(shí)維迪西妥單抗在海外尿路上皮癌患者中，可取得與中國(guó)人群幾乎一致的療效與安全性。這一結(jié)果不僅證實(shí)了該藥物的療效無顯著種族差異，更用全球數(shù)據(jù)驗(yàn)證了中國(guó)原創(chuàng)臨床研究的可靠性與數(shù)據(jù)含金量，為中國(guó)創(chuàng)新藥與臨床研究走向全球奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)也提示我們，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化布局，應(yīng)從研究設(shè)計(jì)之初就建立全球化的管理體系與研發(fā)思維，打破“先國(guó)內(nèi)驗(yàn)證、后海外拓展”的傳統(tǒng)模式，才能更好地適配當(dāng)前生物醫(yī)藥全球化發(fā)展的快節(jié)奏。

3. 前列腺癌：

治療前移持續(xù)深化，突破性療法仍待突破

前列腺癌領(lǐng)域在本次大會(huì)中未出現(xiàn)全新的治療手段，核心進(jìn)展均圍繞現(xiàn)有治療方案的前移與優(yōu)化展開。

本次大會(huì)重點(diǎn)公布的多項(xiàng)研究顯示，177Lu-PSMA聯(lián)合ADT+雄激素受體信號(hào)通路抑制劑（ARPI），在激素敏感性前列腺癌（HSPC）人群中取得了顯著的生存獲益；既往在去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）中證實(shí)療效的PARP抑制劑，也持續(xù)向更早線的HSPC階段推進(jìn)；會(huì)場(chǎng)最新公布的AKT抑制劑聯(lián)合治療方案，也在PTEN缺失的前列腺癌人群中拿到了陽性結(jié)果。

整體來看，無論是針對(duì)HRR突變?nèi)巳旱腜ARP抑制劑、PTEN缺失人群的AKT抑制劑，還是PSMA靶向的Lu-177治療，治療前移仍是前列腺癌領(lǐng)域未來的核心發(fā)展趨勢(shì)。但遺憾的是，本次大會(huì)并未出現(xiàn)如新型ADC、CAR-T細(xì)胞治療等能夠顛覆現(xiàn)有治療格局的突破性療法，這也與本次大會(huì)“蓄力之年”的整體基調(diào)相符。值得欣慰的是，本次大會(huì)上中國(guó)團(tuán)隊(duì)的口頭報(bào)告數(shù)量雖較去年有所減少，但壁報(bào)交流中涌現(xiàn)了大量中國(guó)原創(chuàng)的新型治療模式、創(chuàng)新藥物臨床研究數(shù)據(jù)，充分體現(xiàn)了中國(guó)泌尿腫瘤領(lǐng)域正在沉淀力量、蓄力前行，相信未來必將出現(xiàn)能夠改寫全球治療格局的突破性成果。

Q2

基于本次大會(huì)的進(jìn)展，您認(rèn)為未來1-2年，哪些突破最有可能直接改變臨床實(shí)踐，為患者帶來切實(shí)的生存獲益或治療體驗(yàn)提升？

郭軍教授：不同瘤種的發(fā)展節(jié)奏與核心突破方向各不相同，未來1-2年，三大瘤種均有望迎來臨床實(shí)踐的重要革新。

在尿路上皮癌領(lǐng)域，ADC藥物聯(lián)合免疫治療已徹底打破了傳統(tǒng)化療、單純免疫治療的治療格局，實(shí)現(xiàn)了患者PFS、OS的翻倍提升，成為領(lǐng)域內(nèi)的第二波治療浪潮。未來1-2年，新型ADC藥物的迭代、ADC與ADC的聯(lián)合、ADC與新型免疫治療的聯(lián)合，以及細(xì)胞治療等創(chuàng)新手段的突破，有望掀起尿路上皮癌治療的第三波浪潮，進(jìn)一步改寫臨床實(shí)踐。

在腎癌領(lǐng)域，繼靶免聯(lián)合、雙免聯(lián)合治療之后，HIF-2α抑制劑已成為當(dāng)前領(lǐng)域探索的核心方向。未來1-2年，以T細(xì)胞受體工程化T細(xì)胞（TCR-T）、新型CAR-T、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）治療為代表的細(xì)胞免疫治療，有望成為腎癌治療的第三波浪潮。目前TIL細(xì)胞治療已在黑色素瘤領(lǐng)域獲批適應(yīng)癥，腎癌領(lǐng)域的相關(guān)探索也已進(jìn)入關(guān)鍵階段，極有可能在短期內(nèi)取得突破性進(jìn)展，為晚期腎癌患者帶來全新的治愈希望。

在前列腺癌領(lǐng)域，現(xiàn)有創(chuàng)新治療手段的全線前移，將是未來1-2年改變臨床實(shí)踐的核心方向。針對(duì)不同分子分型的精準(zhǔn)治療方案，將從CRPC階段全面向HSPC階段推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)前列腺癌全病程的精準(zhǔn)化、個(gè)體化治療布局，讓更多患者在疾病更早階段獲得深度緩解，延緩疾病進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期生存獲益。

專家介紹

郭軍

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，博士生導(dǎo)師

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科主任，泌尿腫瘤內(nèi)科主任

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)

國(guó)際黑色素瘤協(xié)會(huì)(MWS)副主席

國(guó)家癌癥中心國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心黑色素瘤專委會(huì)主任委員

CSCO黑色素瘤專家委員會(huì)前任主任委員

CSCO腎癌專家委員會(huì)副主任委員

CSCO免疫治療專委會(huì)副主任委員

CSCO尿路上皮癌專委會(huì)副主任委員

CSCO前列腺癌專委會(huì)副主任委員

CFDA國(guó)家藥品注冊(cè)評(píng)審專家

國(guó)家衛(wèi)生健康委合理用藥專家委員會(huì)委員（抗腫瘤用藥專業(yè)組)

內(nèi)容來源 | 泌尿腫瘤