你敢信，藥片真的能 3D 打印出來！中國已經開始量產，全球領先

2025 年 9 月，江蘇省藥監局核發了全國首張應用 3D 打印技術生產藥品的《藥品生產許可證》。這不是普通的一紙許可，它標志著我國在 3D 打印技術藥品研發和產業化進程上邁出關鍵一步，更意味著：我國正式成為繼美國之后，全球第二個能實現 3D 打印藥物產業化的國家。

更值得驕傲的是，在熱熔擠出沉積（MED）這一細分賽道，我們已然站在了領跑位置。

圖源：南京發布

藥片一直不都是“壓”出來的嗎？還能“打印”出來？這事的確有意思，科普中國聯系了哈爾濱醫科大學附屬第一醫院主任藥師劉子琦，來詳細聊聊：這個技術到底會給制藥帶來什么樣的改變。

3D 打印藥片

是如何“打印”出來的？

藥片，這個我們都很熟悉的東西，一百多年來始終以同一種方式被生產出來：把藥用輔料和原料藥混合，用模具一壓，一排排形狀、劑量一模一樣的藥片就出來了。這個過程就像做餅干，簡單、高效，但也意味著——所有人的藥，都是一樣的，無論你是 200 斤的壯漢，還是瘦巴巴的老人。

通常這些藥片還會經過包衣處理，像給餅干裹上一層保護殼。包衣可以掩蓋苦味、防潮避光，還能控制藥物在特定部位釋放。但這層包衣同樣也是標準化的，無法根據個體需求進行定制。

但3D 打印制藥改變了這一切。

如果說傳統藥片就像一塊普通的巧克力，最多在外面裹一層包衣來延遲釋放時間，3D 打印制藥像是在做“多味酒心巧克力”，能做出極其復雜的內部結構——多腔室、多層設計，每一層可能都有不同的藥物和輔料。

在眾多 3D 打印技術中，中國此次實現產業化的核心技術叫熱熔擠出沉積（MED）。這項技術解決了以往 3D 打印制藥最大的痛點——規模化生產。

它的工作原理聽起來很像做“巧克力蛋糕”：將粉末狀的藥物有效成分和輔料倒進料斗，在高溫高壓下熔融成類似“巧克力醬”的混合物，通過精密噴嘴，將這些“藥醬”按照電腦設計的模型高精度擠出并瞬間凝固，層層堆疊，最終形成一片藥。

圖源：南京新聞

這項技術聽起來貌似很簡單，但做起來巨難。這并非普通的塑料打印，而是醫藥級的精密制造。

首先，藥物本身遠比其他材料要“嬌貴”得多，畢竟很多藥物遇高溫就會分解失效。MED 技術必須在極短時間內完成熔融和凝固，這就要求：既要讓藥物材料熔化流動，同時又不能破壞藥性。中國科研團隊在“輔料學”和“溫控算法”上最終實現了突破，找到了藥物活性和可打印性之間的“最佳平衡點”。

但光控制溫度還不夠，3D 打印最牛的地方在于它的“程序化釋放”能力。比如，研發人員可以根據治療需求，在藥片內部設計出多腔室結構：最外層可以快速釋放藥物起效，里面可以包裹兩三種甚至更多的不同成分，每種成分按照預定的時間釋放。

這就相當于給藥裝上了“程序控制”。對于生物大分子藥物（比如mRNA），傳統方法無法口服是因為會被胃酸破壞。但 3D 打印可以在藥片內部先釋放保護劑，在腸道里創造一個安全的微環境，再讓大分子藥物“安全著陸”，直接讓生物利用度提升了幾個數量級。

更厲害的是，還可以設計一些特殊的結構。比如“胃滯留”技術——打印出一種折疊膠囊，到胃里半小時后綻放成花瓣狀，尺寸大于幽門就能穩穩卡在胃里，持續釋放藥物 10～12 小時，直到材料軟化排出。這就比傳統的“胃漂浮技術”穩定多了。

圖源：南京新聞

而最讓人驚嘆的是規模化生產的突破。過去，全球很多實驗室都能用 3D 打印打出藥片，但速度極慢。傳統高速壓片機一小時能產 24 萬片，而很多 3D 打印機只能產出幾十片。

中國此次獲得許可證，意味著 MED 技術攻克了這方面的難題。通過打印頭陣列等技術，實現了規模化生產，這是從“手工小作坊”到“工業4.0無人車間”的質的飛躍。

相比傳統藥片，

3D 打印藥片強在哪？

技術的偉大，不在于技術本身，而在于它能給真實的人帶來什么改變。傳統的制藥模式已經沿用了上百年，而 3D 打印技術的優勢究竟在哪兒？

第一，藥效更精準，吃藥更精簡。

傳統的緩釋片，藥物是均勻分布在同樣結構的高分子“網”里的。而 3D 打印藥片可以設計成“夾心餅干”或者“千層蛋糕”。比如，你可以打印一片藥，最外層是速釋成分，讓藥物在半小時內起效緩解不適癥狀；內層是緩釋成分，維持隨后 12 小時的血藥濃度，這樣可以讓藥效更為持久。

甚至還可以將互不相容的幾種藥物打印在同一片藥里，這就是所謂的“多藥復合片（Polypill） ”。對于需要同時吃好幾種藥、一天吃好幾次的老年人來說，這可能意味著告別大把吃藥的日子，一片藥就可以搞定所有。

第二，解決兒童用藥難。

兒童用藥最頭疼的是什么？是“劑量靠猜，分藥靠掰”。很多成人藥沒有兒童劑型，家長只能手動把藥片掰成1/2、1/4，這既不精準也不安全。

3D 打印技術可以根據兒童的體重、肝腎發育情況，按照個體化需打印出精確到微克的藥片，甚至還可以打印成小動物的形狀、加入水果口味，讓孩子不再抗拒吃藥。

第三，吃藥不再那么痛苦。

傳統藥片越大越難咽。有了 3D 打印藥物，它利用粉末粘結技術制造了極高的孔隙率。這種藥片放入口中，只需一口水，甚至不用水，就能在幾秒內像雪花一樣溶解。這對于吞咽困難的老年患者、精神疾病患者（抗拒吞藥）來說，極大地提高了用藥依從性。

圖源：南京新聞

未來的藥房，

會是什么樣子？

如果說以上只是技術層面的改進，那么 3D 打印帶來的產業變革，將徹底改變未來的醫療生態。

未來的場景可能是這樣的：醫生開出處方，這張處方不僅是藥名，還包含了基于患者基因測序的精準劑量數據和釋放曲線數據。藥房接收到數字文件后，通過 3D 打印機“一鍵打印”。這就是所謂的“分布式制造”。

目前，中國藥科大學等機構已經在探索結合 AI 算法，根據患者生理參數自動優化藥物內部結構的研發平臺。

對于罕見病患者而言，這更是一個福音。為什么罕見病藥貴？因為生產線一開就是幾十萬片的批量，而全球患者可能只有幾千人，再加上藥品研發費用巨大，藥廠缺乏生產動力是必然。

但 3D 打印讓“小批量生產”變得經濟可行。只要有數字模型，一臺機器就能生產出一小群罕見病患者使用的藥量。這大大降低了罕見病藥物的市場準入門檻，讓“孤兒藥”不再遙不可及。

在更廣闊的維度上，未來可能不再需要運輸成噸的藥片。藥企只需要將含有藥物成分的特殊材料和處方程序發送到醫院或藥店，醫院就地打印，即打即用。這不僅能解決藥品運輸成本高、保質期短的問題，更是在突發公共衛生事件時，具有不可估量的戰略意義。

總結

2025年，中國拿到了這張來之不易的"許可證"。

這不僅是江蘇一家企業的勝利，更是中國醫藥工業從"仿制"向"智能制造"轉型的縮影。

我們正在見證：當精準的算法遇見精妙的制造工藝，當科技的溫度注入古老的制藥行業，那一粒小小的藥片，終于不再只是單純的化學合成物，而是變成了為每一個獨特生命量身定制的存在。

在不遠的未來，當你走進藥房，拿到的可能不再是標準化生產的藥盒，而是一份剛剛為你現場打印出來的、專屬你的“定制藥”。

這就是科技改變生活的真實力量。

參考文獻

[1] 專訪三迭紀技術高級副總裁鄧飛黃： 3D打印制藥，何以成為復雜制劑研發的“破局者”，藥聞天下

[2] 南京三迭紀獲批全國首張3D打印藥品生產許可證，南京新聞

策劃制作

作者丨劉子琦哈爾濱醫科大學附屬第一醫院主任藥師

審核丨符垚 四川大學華西藥學院 藥劑學 教授
鄧黎 四川大學華西藥學院藥劑學 副教授

策劃丨張林林

責編丨張林林

審校丨徐來