山東
醫療器械安全是守護民生福祉的重要防線。近年來，無棣縣市場監管局堅持以“嚴監管、防風險、促規范”為核心，四措并舉，精準發力，不斷規范醫療器械經營使用秩序，切實筑牢群眾用械安全堅固屏障。
科學謀劃實施分級監管
結合全縣醫療器械經營使用實際情況，科學制定年度醫療器械監管工作計劃，明確監管重點，細化檢查內容，全面推行分級監管模式。縣局主管業務股室重點監管三級企業，各市場監管所全面負責轄區內一、二級企業的年度檢查和隱患排查，確保醫療器械監管工作全覆蓋、無死角。截至目前，累計檢查醫療器械經營使用單位387家。
靶向整治嚴查違法行為
聚焦群眾關切，深入開展口腔用醫療器械、青少年近視防治相關醫療器械、體外診斷試劑、醫療美容醫療器械、醫療器械網絡銷售等專項整治行動，緊盯醫療器械采購驗收、儲存養護、銷售使用等關鍵環節，嚴厲打擊無資質經營、過期使用、違規儲存等各類違法違規行為。
通過整治，發現問題并責令整改21家次，查辦違法違規案件17件，全縣醫療器械市場秩序進一步規范。
風險研判 筑牢安全防線
堅持關口前移、預防為主，建立醫療器械風險研判和隱患排查治理閉環機制。每季度召開風險會商會議，制定問題清單，明確處置措施，確保安全隱患早發現、早預警、早處置。
截至目前，共排查風險隱患5個，均已整改銷號。完善醫療器械不良事件監測體系，暢通信息收集渠道，加強數據統計分析，累計收集不良事件報告417份，為安全監管工作提供了有效技術支撐。
多元宣傳 構建共治格局
通過線下集中培訓、線上專題授課、面對面法律宣貫等方式，常態化開展醫療器械法律法規和安全知識培訓，督促醫療器械經營使用單位增強法律意識和自律意識，規范經營使用行為。
同步開展醫療器械安全宣傳周和系列科普宣傳活動，通過發放宣傳資料、現場講解、案例警示等方式，普及安全用械知識，提升群眾自我保護能力，并動員媒體、企業、群眾廣泛參與，推動形成“政府監管、企業自律、社會監督、群眾參與”的共治格局。
（大眾新聞·魯中晨報通訊員 張楊）
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