外資醫(yī)療企業(yè)密集“落子”臨港，深度融入上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)

讓更多外資企業(yè)在這片創(chuàng)新熱土上實現(xiàn)“在中國，為全球”的深度融入。

在剛剛過去的3月，上海臨港新片區(qū)可謂“喜事連連”，多家外資醫(yī)療企業(yè)陸續(xù)宣布全新投資及生產(chǎn)計劃。全球最大微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司之一的波士頓科學宣布，其OptiCross HD一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管及OptiCross一次性使用冠脈超聲成像導管先后獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，并將在上海臨港生產(chǎn)基地實現(xiàn)本土化生產(chǎn)；赫力昂口腔健康緊隨其后，官宣其上海臨港生產(chǎn)基地項目落地；跨國制藥巨頭阿斯利康也宣布將在新片區(qū)建設專門的細胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應基地，用于在中國及其他亞洲市場商業(yè)化生產(chǎn)及供應自體CAR-T細胞療法……

從“獲批投產(chǎn)”到“簽約落地”，密集官宣的背后，一個清晰的信號正在釋放：跨國醫(yī)療企業(yè)在中國的發(fā)展戰(zhàn)略正從單純的“市場準入”全面轉向“生態(tài)融入”與“創(chuàng)新策源”。這一轉變恰逢其時——2026年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥提升至“新興支柱產(chǎn)業(yè)”的高度，明確提出推動醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，為跨國企業(yè)提供了堅實的制度保障。從頂層設計到落地執(zhí)行的全鏈條貫通，不僅讓上海臨港成為全球醫(yī)療健康企業(yè)投資中國的優(yōu)選之地，更為跨國企業(yè)在華發(fā)展注入新的活力。

01

加碼布局

生物醫(yī)藥是上海重點布局的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，也是臨港新片區(qū)重點發(fā)展的前沿產(chǎn)業(yè)之一。新片區(qū)成立以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，當前已初具規(guī)模，以特色園區(qū)“生命藍灣”為醫(yī)藥智造核心區(qū)域，集聚了細胞與基因治療、創(chuàng)新生物藥、高端醫(yī)療器械、CRO/CDMO等前沿領域的企業(yè)100余家。臨港新片區(qū)依托制度創(chuàng)新與政策優(yōu)勢，已集聚了君實生物、和元生物、赫力昂、美敦力醫(yī)療、波士頓科學等一批醫(yī)藥、消費健康和器械領域的頭部企業(yè)。

以波士頓科學為例，記者了解到，公司與臨港新片區(qū)結緣已久。早在2023年，這家跨國企業(yè)就把醫(yī)療技術產(chǎn)業(yè)基地項目落戶在此，并于2024年10月正式建成開業(yè)。作為其在中國建立的首個生產(chǎn)制造基地，臨港工廠致力于通過創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)，縮短先進醫(yī)療技術在中國臨床落地的周期，是公司推進本土化戰(zhàn)略的重要一環(huán)。

波士頓科學相關負責人曾坦言，選擇在臨港建設中國首個制造基地，源自對上海一流營商環(huán)境和先進生產(chǎn)能力的認可。例如，上海海關推出了一系列便利舉措，通過簡化手續(xù)等方式，加速進口原材料的引進。同時，特殊臨床急需器械的快速通關利好政策，也能有效幫助外資企業(yè)鞏固本土供應鏈的韌性和穩(wěn)定性，進一步增強了“中國制造”在全球供應鏈中的競爭力。同時，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局提升審評審批效率的新政策，未來臨港工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品無需再經(jīng)歷海外生產(chǎn)、海運、制作本土化說明書等一系列流程，有望加速注冊及上市，相比傳統(tǒng)的跨國運輸模式，能夠極大地縮短產(chǎn)品從下生產(chǎn)線到進入醫(yī)院的整體時間，讓創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品能更快速、更可及，為中國患者帶來更豐富的診療選擇。

制度創(chuàng)新的突破正在化作區(qū)域營商環(huán)境的核心優(yōu)勢，吸引更多外資生物醫(yī)藥企業(yè)加碼布局。上海政府支持創(chuàng)新的政策、對創(chuàng)新的激勵，以及成熟完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢和高效的合作平臺，則進一步為外資醫(yī)療企業(yè)引進、開發(fā)并將創(chuàng)新藥物惠及患者等提供了有力支持，更推動臨港新片區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實現(xiàn)從“物理集聚”向“化學融合”的深層變化。以時下最前沿的細胞治療為例，借助臨港新片區(qū)試點外商投資企業(yè)從事細胞治療的東風，阿斯利康此次落地了細胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應基地，用于在中國及其他亞洲市場商業(yè)化生產(chǎn)及供應自體CAR-T細胞療法，將成為首家在中國擁有端到端細胞治療能力的全球領先生物制藥企業(yè)。企業(yè)表示，上海作為中國領先的生物醫(yī)藥高地，已構建起從基礎研究、研發(fā)轉化到先進制造的完整路徑。上海市政府此前出臺的一系列創(chuàng)新驅(qū)動政策、成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和廣闊的市場空間，已成為吸引跨國藥企持續(xù)深耕、擴大投資的核心優(yōu)勢。

02

生態(tài)融入

不難發(fā)現(xiàn)，從貿(mào)易、制造到研發(fā)，外資企業(yè)的布局正深度嵌入?yún)^(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個關鍵環(huán)節(jié)，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展跑出了持續(xù)上揚的曲線。

對于波士頓科學而言，OptiCross HD導管和OptiCross導管是臨港工廠獲批的首批本土化國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，將于年內(nèi)正式投產(chǎn)，標志著公司在中國高端介入診療領域邁出重要一步。

此前，與OptiCross HD導管配合使用的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)已實現(xiàn)本土生產(chǎn)。隨著此次OptiCross HD導管及OptiCross導管的獲批，波士頓科學在中國實現(xiàn)了血管內(nèi)超聲 “設備+導管”雙本土化布局，為中國心血管病患者帶來更領先、更可及的診療選擇。這一進展進一步完善了公司在高端介入領域的本土供應能力，也使臨港基地逐步發(fā)展成為波士頓科學全球供應鏈體系中的重要“中國支點”，在提升全球供應鏈韌性與效率的同時，更完善了其從貿(mào)易、生產(chǎn)、研發(fā)、投資到服務的全產(chǎn)業(yè)鏈本土化落地，推動上下游供應商在不同環(huán)節(jié)的能力提升，為中國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新貢獻了力量。

赫力昂于2021年將中國總部注冊在臨港，主要承擔貿(mào)易結算、資金跨境等功能。而此次進一步斥資近6億元人民幣布局臨港新片區(qū)，在上海打造首個高端口腔產(chǎn)品制造基地，則是其將臨港從貿(mào)易中心升級為“貿(mào)易+研發(fā)+制造”綜合性基地的重要一步。

該生產(chǎn)基地計劃于2028年上半年正式投產(chǎn)，建成后將成為融合先進制造技術與數(shù)字化管理的智慧供應鏈核心，進一步提升赫力昂對中國及亞洲市場的產(chǎn)品供應能力。赫力昂亞太區(qū)總裁蔡寶光表示，臨港新片區(qū)擁有完備便利的跨境金融與貿(mào)易條件、完善的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)配套以及高效聯(lián)通的全球物流樞紐，是企業(yè)打造輻射中國乃至亞洲的供應鏈網(wǎng)絡的最佳戰(zhàn)略支點。

上海持續(xù)優(yōu)化的營商環(huán)境，特別是臨港新片區(qū)在進口通關、審評審批、跨境金融等領域的制度創(chuàng)新，正為外資醫(yī)療企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從注冊到銷售的全鏈條便利。3月的密集“落子”，正是政策紅利轉化為企業(yè)實效的生動注腳。可以預見，臨港新片區(qū)乃至上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的蓬勃態(tài)勢，將讓更多外資企業(yè)在這片創(chuàng)新熱土上實現(xiàn)“在中國，為全球”的深度融入，共同為中國高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展與患者可及性的提升寫下更多精彩篇章。

來源：上觀新聞