廣東
想和伴侶親熱，身體卻不聽使喚，這種勃起功能障礙（ED）帶來的挫敗感成為不少男性的難言之隱。國產(chǎn)新型助勃藥司美那非上市，有望為3億中國男性帶來全新治療體驗。
那非類藥物“天花板”，司美那非優(yōu)勢明顯
司美那非是一種強效、高選擇性的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，它對PDE5的半數(shù)抑制濃度為0.62nM，遠低于西地那非的4.31nM。在III期臨床試驗中，5mg司美那非就可起效，且能提升勃起功能專項評分及性生活滿意度。而西地那非的推薦起始劑量為50mg，如果按等效劑量折算，司美那非的效果是西地那非的5倍以上。
司美那非吸收非常迅速，最快20分鐘起效，患者在性生活前半小時服用即可，滿足即需即用的需求。它的藥效時長約16-22小時，既能覆蓋整個夜晚，又不會因為藥效過長而影響第二天的狀態(tài)或增加副作用風險。從安全性角度來看，由于司美那非對PDE5的選擇性更高，它誤傷其他PDE亞型引起副作用的幾率更小，頭痛、潮紅的發(fā)生率低于西地那非等同類藥物，也沒觀察到視覺異常、背痛、肌痛肢體痛等不適。
此外，司美那非的吸收不受食物影響，適量酒精也不會增加不適，空腹、餐后和小酌后都能吃。司美那非對于特殊人群友好，老年患者（≥65歲）無需調(diào)整劑量，輕中度肝功能不全者劑量減半即可，輕中重度腎功能不全者均無需調(diào)整。
與傳統(tǒng)“偉哥”西地那非相比，司美那非特點可以用四個詞來概括，即藥效強、起效快、副作用少、服用靈活。正是基于這些特點，司美那非具備成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，從上市就獲得不少關(guān)注，有望改寫我國市場現(xiàn)階段西地那非一家獨大的市場格局。
源于傳統(tǒng)中藥，國藥抗ED新思路
很多人不知道，司美那非的研發(fā)靈感其實來源于一位傳統(tǒng)中藥——淫羊藿。淫羊藿有補腎陽，強筋骨的作用，常用于治療腎陽虛衰，陽痿遺精等疾病。現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿中的活性成分對調(diào)控勃起功能的關(guān)鍵酶PDE5有抑制作用。基于此發(fā)現(xiàn)，研發(fā)團隊以淫羊藿活性成分為先導化合物，經(jīng)過無數(shù)次篩選和結(jié)構(gòu)改造、優(yōu)化，最終得到一種全新化學結(jié)構(gòu)的PDE5抑制劑，也就是司美那非。這一研發(fā)路徑與青蒿素的發(fā)現(xiàn)有異曲同工之妙，從天然產(chǎn)物中汲取靈感，再通過現(xiàn)代藥物技術(shù)實現(xiàn)精準靶向，既保留了中藥成分低毒優(yōu)勢，又通過分子設計有效提高藥效和選擇，可謂是現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)中藥結(jié)合的典范。
這種源于自然、高于自然的創(chuàng)新思路，恰好契合了當下男性健康理念的轉(zhuǎn)變，即從速效透支向長效養(yǎng)護的轉(zhuǎn)變趨勢。傳統(tǒng)ED藥物治療時可能伴隨較強的副作用和身體負擔，而司美那非基于淫羊藿溫和調(diào)理的中醫(yī)藥底蘊，結(jié)合高選擇性分子設計，在保證快速起效的同時大幅度減少對身體其他組織器官的影響，讓男性在享受“性”福的同時不再擔心透支身體。這種養(yǎng)護兼顧的理念，正是新一代男性健康產(chǎn)品的核心方向。
司美那非上市不僅是我國自主研發(fā)、創(chuàng)新能力的展現(xiàn)，讓我國ED患者治療的選擇性、體驗性進一步提升，重拾自信心和幸福生活，還有望通過起效快、副作用少等優(yōu)勢沖擊國內(nèi)ED藥物市場，打破西地那非獨大的市場格局。
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