日本3D打印細(xì)胞膝關(guān)節(jié)再生醫(yī)療新療法，可以讓更多回歸新生活

近日，日本慶應(yīng)義塾大學(xué)與藤田醫(yī)科大學(xué)宣布，計(jì)劃于今年7月起啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)膝關(guān)節(jié)骨壞死的修復(fù)性臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將與日本生物企業(yè)Cyfuse合作，采用生物3D打印技術(shù)，構(gòu)建可用于移植的立體細(xì)胞結(jié)構(gòu)體，以同時(shí)促進(jìn)骨與軟骨的再生。這將是全球首次在臨床試驗(yàn)中使用源于他人脂肪組織、并通過(guò)3D打印制成的立體結(jié)構(gòu)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)修復(fù)的嘗試。

試驗(yàn)主要面向患有“膝關(guān)節(jié)特發(fā)性骨壞死”的患者，這類患者膝關(guān)節(jié)部分骨組織強(qiáng)度減弱，日本國(guó)內(nèi)每年潛在患者規(guī)模約為數(shù)千人。醫(yī)療團(tuán)隊(duì)將在東京的相關(guān)診所培養(yǎng)從他人脂肪組織中提取的細(xì)胞，并利用3D打印技術(shù)將其制成直徑約8毫米的圓柱形結(jié)構(gòu)體。此后，將在愛知縣與東京的協(xié)作醫(yī)院為共計(jì)5名患者實(shí)施移植。

膝關(guān)節(jié)由骨組織及其表面的軟骨組成，軟骨在運(yùn)動(dòng)時(shí)起到緩沖作用。隨著身體負(fù)荷增加或年齡增長(zhǎng)，軟骨可能逐漸磨損，導(dǎo)致骨骼直接摩擦，引發(fā)疼痛與行動(dòng)障礙。目前的軟骨再生醫(yī)療已進(jìn)入實(shí)用階段，但對(duì)于伴隨骨組織損傷的病例仍缺乏有效手段。多數(shù)重癥患者只能通過(guò)人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)緩解癥狀，身體負(fù)擔(dān)較重。

研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)的新方法借助移植的結(jié)構(gòu)體持續(xù)分泌有利于骨與軟骨再生的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，從而促進(jìn)損傷部位修復(fù)。該技術(shù)已通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了安全性及初步有效性。主導(dǎo)該臨床試驗(yàn)的藤田醫(yī)科大學(xué)教授表示：“這將是針對(duì)骨壞死治療的一項(xiàng)全新探索。”

業(yè)內(nèi)分析指出，該技術(shù)的創(chuàng)新之處在于能夠同步實(shí)現(xiàn)骨與軟骨的再生，為重癥患者提供了新的治療選擇。若臨床試驗(yàn)證實(shí)療效，該療法未來(lái)還可能應(yīng)用于更廣泛的膝關(guān)節(jié)疾病患者。在日本，伴有明顯癥狀的膝關(guān)節(jié)疾病患者約為1000萬(wàn)人，加上潛在患者，總規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)3000萬(wàn)人左右。

合作企業(yè)Cyfuse掌握生物3D打印核心技術(shù)，能夠以細(xì)胞為主要材料，構(gòu)建三維結(jié)構(gòu)體。由于制作過(guò)程中不添加人工凝膠等外源材料，移植后可能降低人體排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。今年1月，該公司已與京都大學(xué)等機(jī)構(gòu)合作，開展了針對(duì)末梢神經(jīng)再生的臨床試驗(yàn)，將利用臍帶細(xì)胞制成的管狀結(jié)構(gòu)體移植至神經(jīng)損傷部位，以促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，希望通過(guò)此類技術(shù)開發(fā)出具有特色的再生醫(yī)療產(chǎn)品，推動(dòng)相關(guān)市場(chǎng)的成長(zhǎng)。

今年4月初，日本相關(guān)部門已對(duì)兩種再生醫(yī)療產(chǎn)品給予了有條件和限期的批準(zhǔn)，其中包括用于治療心力衰竭的心肌細(xì)胞片，以及利用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）開發(fā)的帕金森病治療藥物。有預(yù)測(cè)表明，到2030年，全球再生醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模有望擴(kuò)大至數(shù)萬(wàn)億日元。

近期展會(huì)

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