復(fù)星醫(yī)藥關(guān)曉暉：未來十年內(nèi)，中國會有自己的跨國藥企

所有管線放一起比，誰臨床價值高、成功概率大、跑得快，資源就往哪邊傾斜。

文｜《中國企業(yè)家》見習(xí)記者 李曉天

記者 馬吉英

見習(xí)編輯｜張昊編輯｜馬吉英

頭圖攝影｜鄧攀

關(guān)曉暉不喜歡講“漂亮話”。

采訪中，作為復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行董事、聯(lián)席董事長，每當(dāng)需要她概括一段戰(zhàn)略、總結(jié)一個階段，都會先沉默兩秒，然后像剝洋蔥一樣把時間線、產(chǎn)品管線一層層攤開。干脆利落，不多用一個形容詞，只留下數(shù)字和結(jié)論。當(dāng)人們習(xí)慣了聽那些關(guān)于“初心”“夢想”“顛覆”的宏大敘事，習(xí)慣了在訪談里塞進(jìn)十幾個金句，她這種簡潔、直率的風(fēng)格與眾不同。

這并不是刻意為之。2000年，她加入復(fù)星醫(yī)藥，此后25年她參與了公司所有的重要時刻：H股上市、10.91億美元收購印度Gland Pharma的跨境并購、MSCI ESG評級從BBB提升至AA、向創(chuàng)新和國際化的轉(zhuǎn)型……單拎出任何一件事，都足以成為職業(yè)生涯的高光時刻，但她很少把這些事掛在嘴邊。

這種務(wù)實，在過去幾年復(fù)星醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型中體現(xiàn)得尤為直接。

來源：視覺中國

當(dāng)行業(yè)在2023年前后經(jīng)歷劇烈震蕩時，復(fù)星醫(yī)藥做了一系列在外界看來逆周期的動作，一邊通過多筆交易剝離非核心資產(chǎn)，另一邊增持了復(fù)宏漢霖、復(fù)星凱瑞等核心業(yè)務(wù)，也加速推進(jìn)了幾個技術(shù)平臺的布局。

同時，復(fù)星醫(yī)藥的整個研發(fā)體系也在升級：成立科學(xué)顧問委員會（SAB），請外部智庫幫公司把脈；內(nèi)部設(shè)立管線管理委員會，把所有技術(shù)平臺放在一起評估。這套機制的底層邏輯很簡單，也足夠殘酷。用她的話說，所有管線放在一起比，誰臨床價值高、誰成功概率大、誰跑得快，資源就往哪邊傾斜。

2025年，這套邏輯開始集中兌現(xiàn)。創(chuàng)新藥品收入人民幣98.93億元，占復(fù)星醫(yī)藥整個制藥業(yè)務(wù)收入的1/3。海外收入占比也突破30%，創(chuàng)新和全球化成了公司的雙引擎。

當(dāng)被問到“CMNC”（中國本土跨國藥企）這個目標(biāo)時，她第一反應(yīng)是拆成了具體的動作：研發(fā)注冊先行、生產(chǎn)端通過國際認(rèn)證、商業(yè)化能力完善，自主運營和授權(quán)許可并行。每個動作背后，也都有對應(yīng)的數(shù)字和時間表。她還將“海外收入占比超過50%”認(rèn)定為一個階段性的目標(biāo)和里程碑。

過去25年里，她見過太多次行業(yè)起落，知道什么是泡沫，什么是實打?qū)嵉姆e累。有時候，一個不愛說“漂亮話”的人，或許才是那個能把事情做漂亮的人。

以下為關(guān)曉暉接受《中國企業(yè)家》的訪談實錄，經(jīng)整理后呈現(xiàn)：

《中國企業(yè)家》：目前，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥品收入占比已超過制藥業(yè)務(wù)的30%，作為一家成立超30年，過往以仿制藥居多的藥企，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的這個過程中發(fā)生了什么？

關(guān)曉暉：復(fù)星醫(yī)藥和大多數(shù)中國藥企一樣，最初以仿制藥為主。創(chuàng)立30多年來，我們有三個創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵節(jié)點：第一個是2009年，復(fù)星醫(yī)藥成立了自己的大分子和小分子創(chuàng)新藥平臺，從那時開始布局生物藥和創(chuàng)新藥；第二個是2017年，中國加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會），整個中國藥品的審評審批標(biāo)準(zhǔn)向全球最高標(biāo)準(zhǔn)看齊，也是在那個階段，復(fù)星醫(yī)藥提出了創(chuàng)新和全球化的戰(zhàn)略；第三個是近兩年開始，我們正在推進(jìn)整個研發(fā)體系的升級。

從2009年成立的兩個技術(shù)平臺來看，我們當(dāng)時的生物藥平臺復(fù)宏漢霖，如今在抗體和ADC（抗體偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域，已處于國內(nèi)第一陣營。復(fù)宏漢霖目前已有10款產(chǎn)品在全球60多個國家和地區(qū)獲批上市。作為港股18A公司（在港交所主板上市的未盈利生物科技公司），復(fù)宏漢霖已連續(xù)三年實現(xiàn)盈利。

2017年，隨著中國藥品審評體系與全球接軌，復(fù)星醫(yī)藥與美國的Kite Pharma成立了合資公司復(fù)星凱特，2021年上市了國內(nèi)第一個CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）細(xì)胞治療類藥物奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液），用于治療成人大B細(xì)胞淋巴瘤。2024年，我們收購了外方的全部股權(quán)，并將其更名為“復(fù)星凱瑞”，掌握更大的自主研發(fā)權(quán)和全球商業(yè)化主動權(quán)。

這兩年，我們在做整個研發(fā)體系的升級，包括幾個方面：一是在研發(fā)決策和管理體系方面升級，成立了外部的智庫——科學(xué)顧問委員會（SAB），提供策略性指導(dǎo)和洞見，協(xié)助管理層制定并優(yōu)化中長期創(chuàng)新戰(zhàn)略；建立了由內(nèi)部專家組成的管線委員會，以科學(xué)為出發(fā)點，制定研發(fā)總體戰(zhàn)略及規(guī)劃，同時管理產(chǎn)品組合，把整個研發(fā)的端到端能力，從早期研發(fā)，到CMC（臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制），再到臨床注冊，全鏈條打通。

2025年，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新藥品收入98.93億元，同比增長29.59%，占整個制藥業(yè)務(wù)收入的33.16%，創(chuàng)新藥已成為公司業(yè)績增長的核心引擎。

《中國企業(yè)家》：如今管線版圖已經(jīng)很復(fù)雜，涉及抗體、ADC、小分子、細(xì)胞治療及核藥等平臺，現(xiàn)在的跨技術(shù)平臺管理，和當(dāng)初成立復(fù)宏漢霖時有多大區(qū)別？

關(guān)曉暉：從數(shù)據(jù)來看，2025年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)總投入共計59.13億元，同比增長6.46%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入53.61億元，同比增長9.19%；其中，超80%的研發(fā)投入用于創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)項目。過往兩年，總的研發(fā)投入超110億元，處于行業(yè)第一梯隊。

針對一個適應(yīng)癥，可以由不同的技術(shù)平臺去解決。從復(fù)星醫(yī)藥的整體戰(zhàn)略來看，小分子創(chuàng)新藥平臺與復(fù)宏漢霖（抗體和ADC平臺）、復(fù)星凱瑞（細(xì)胞治療平臺）共同構(gòu)成我們創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的三大核心支柱。其目標(biāo)不僅是實現(xiàn)單點技術(shù)突破，更是為了打造一個具備全球競爭力的系統(tǒng)性研發(fā)生態(tài)體系：三大創(chuàng)新平臺深度聯(lián)動、互為支撐、協(xié)同發(fā)展。

事實上，現(xiàn)在一些大藥企都有自己擅長的技術(shù)平臺。復(fù)宏漢霖目前在抗體和ADC領(lǐng)域形成了比較顯著的優(yōu)勢，已建立涵蓋單克隆抗體、雙/多特異性抗體及ADC等多類型生物藥研發(fā)平臺，并形成從靶點發(fā)現(xiàn)、抗體工程、細(xì)胞株構(gòu)建到工藝開發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)的完整技術(shù)體系。

小分子創(chuàng)新藥平臺是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的基石平臺。相較于傳統(tǒng)的“Fast-Follow”（快速跟進(jìn)）策略，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)在的布局更注重對具有創(chuàng)新的設(shè)計理念或“Best-in-Class”（同類最優(yōu)）藥物的探索。

另外，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，除了傳統(tǒng)的療法外，復(fù)星醫(yī)藥也正在推進(jìn)In vivo CAR-T（體內(nèi)嵌合抗原受體T細(xì)胞療法）產(chǎn)品的開發(fā)。

2025年8月，復(fù)星醫(yī)藥成立了核藥業(yè)務(wù)平臺“星睿菁烜”，旨在打造一個由復(fù)星醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、具備全球競爭力的技術(shù)平臺。核藥與診斷性核素影像結(jié)合的“診療一體化”特質(zhì)，更能實現(xiàn)精準(zhǔn)的患者篩選與療效的快速影像學(xué)預(yù)判，有望成為一種能改變行業(yè)格局的，療效更佳，副作用更小的革命性腫瘤療法。

當(dāng)然，復(fù)星醫(yī)藥的核藥平臺并非一個孤立運營的平臺，它會和我們現(xiàn)有的小分子、抗體和ADC以及細(xì)胞治療形成一個多技術(shù)協(xié)同的矩陣，這也能提高我們在腫瘤領(lǐng)域的綜合競爭實力。

來源：視覺中國

《中國企業(yè)家》：你提到復(fù)星醫(yī)藥的目標(biāo)是CMNC，它和傳統(tǒng)MNC（跨國藥企）有什么不同？

關(guān)曉暉：“C”代表來自中國、植根于中國。CMNC的核心特質(zhì)是：擁有面向全球的研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)化全體系能力，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)全球。過往跨國藥企的舞臺上，都是美國、歐洲的百年公司，近些年也有一些日本公司加入了這個隊伍。

中國公司現(xiàn)在已經(jīng)是全球MNC藥企的重要合作伙伴，我們有很多產(chǎn)品合作開發(fā)的案例，但來自中國的藥物在美國或歐盟注冊上市的比例還不高。未來十年，應(yīng)該會有更多真正來自中國的創(chuàng)新藥物在全球上市。

《中國企業(yè)家》：聽你的描述，未來復(fù)星醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略是一個更復(fù)雜的工程，不純粹是產(chǎn)品出海，可能涉及到一個體系的國際化。

關(guān)曉暉：我們下一步的目標(biāo)是希望推動整個體系的全球化，當(dāng)然，體系上面一定要承載產(chǎn)品。但整個創(chuàng)新藥的出海還是有挑戰(zhàn)的：一方面，各個市場的法規(guī)體系、臨床實踐和定價機制有比較大的差異，需要深度本土化的團(tuán)隊和能力；另一方面，不同市場對藥品質(zhì)量和供應(yīng)鏈的管理也不一樣，需要全球標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量體系。

我們的突破路徑在于構(gòu)建系統(tǒng)性的全球化能力，復(fù)星醫(yī)藥的深度國際化是由三大支柱支撐的——研發(fā)全球化、供應(yīng)鏈全球化、商業(yè)全球化，可以理解為復(fù)星醫(yī)藥的國際化進(jìn)程不再僅僅停留在單一產(chǎn)品的海外銷售層面，而是從創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量、注冊準(zhǔn)入、商業(yè)化到學(xué)術(shù)影響力等多個維度構(gòu)建，實現(xiàn)全鏈條、系統(tǒng)性的全球運營能力輸出和本地化扎根。

而且，當(dāng)我們要走向全球時，品牌和學(xué)術(shù)信任的建立都需要時間。舉個例子，在非洲，經(jīng)過十多年的深耕，復(fù)星醫(yī)藥在當(dāng)?shù)厝说难壑芯褪且患褺ig Pharma（大藥企），因為我們不僅給他們帶去了注射用青蒿琥酯這款中國創(chuàng)新藥，對當(dāng)?shù)乜汞懠驳木戎喂ぷ鲙砹藢嵸|(zhì)性的幫助。復(fù)星醫(yī)藥還通過推進(jìn)瘧疾防治項目、開展非洲本地化藥品生產(chǎn)、實施免費醫(yī)療援助等多種措施，提升當(dāng)?shù)蒯t(yī)療技術(shù)和公共衛(wèi)生服務(wù)水平。

《中國企業(yè)家》：有沒有節(jié)點或者發(fā)展路徑的規(guī)劃？

關(guān)曉暉：2025年，我們的海外收入大概占整個收入的31%，我們認(rèn)為當(dāng)海外收入占比達(dá)到50%以上時，應(yīng)該是全球化的一個里程碑。

發(fā)展路徑的話，應(yīng)該是研發(fā)和注冊先行。我們已經(jīng)在歐美市場有了布局，新興市場也開始跟上，建立了全球注冊體系，比如我們的創(chuàng)新藥PD-1單抗斯魯利單抗已經(jīng)在全球40多個國家上市。

在生產(chǎn)端，除了海外生產(chǎn)基地，我們國內(nèi)的17條生產(chǎn)線通過了美國、歐盟等主流市場的GMP認(rèn)證。

在商業(yè)化端，復(fù)星醫(yī)藥已形成“自主運營+許可授權(quán)”雙軌并行的成熟出海模式。在美國，我們已經(jīng)自建商業(yè)化團(tuán)隊，其中仿制藥團(tuán)隊已經(jīng)進(jìn)入成熟運營階段，創(chuàng)新藥團(tuán)隊已在穩(wěn)步推進(jìn)斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作以及創(chuàng)新產(chǎn)品許可引進(jìn)的前期布局。

《中國企業(yè)家》：提到國際化，復(fù)星醫(yī)藥從2008年開始就向利益相關(guān)方展示在ESG的成果，為什么復(fù)星醫(yī)藥把ESG看得這么重要？

關(guān)曉暉：一方面，無論是國內(nèi)，還是海外的資本市場，都對企業(yè)的ESG表現(xiàn)很重視。另一方面，一個藥企最重要的責(zé)任是創(chuàng)新和提高藥品的可及性。

另外，對一家Big Pharma的評估，會注重其在罕見病領(lǐng)域的布局——真正去關(guān)注那些未被滿足的臨床需求，可能這個領(lǐng)域的市場規(guī)模不大，但的確需求巨大。截至2025年末，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)有5項罕見病適應(yīng)癥獲批上市，在研罕見病適應(yīng)癥近10項。

包括普惠醫(yī)療方面，復(fù)星醫(yī)藥作為全球抗瘧疾公立市場最大的供應(yīng)商，截至目前，累計已有40個品規(guī)的抗瘧疾品種通過了世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證，形成了從重癥瘧疾治療的注射劑，到輕癥的口服片劑，以及預(yù)防和兒童瘧疾預(yù)防的一系列產(chǎn)品組合。世界衛(wèi)生組織的《世界瘧疾報告2025》提到，青蒿素類藥物的廣泛使用對降低全球瘧疾致死率有很大幫助，減輕了全球瘧疾負(fù)擔(dān)。

實際上，這些ESG注重的維度和業(yè)務(wù)本身有很強的關(guān)聯(lián)性。比如我們在非洲的業(yè)務(wù)，已經(jīng)成為我們相對有優(yōu)勢的一塊業(yè)務(wù)。我們在科特迪瓦建了制造中心，去年完成了生產(chǎn)驗證，一期設(shè)計產(chǎn)能為每年5億片。所以，它既是業(yè)務(wù)的一部分，也充分體現(xiàn)了藥企能夠承擔(dān)和履行的社會責(zé)任。

《中國企業(yè)家》：過去五年你怎么評價，以及未來五年，你的預(yù)期是什么？

關(guān)曉暉：過去的五年，我們在做資源的聚焦和研發(fā)體系的升級。我們調(diào)整優(yōu)化了一些非核心的業(yè)務(wù)，把這部分資源更多聚焦到核心業(yè)務(wù)、創(chuàng)新藥和最有價值的管線上。這個結(jié)構(gòu)調(diào)整今天已經(jīng)可以看到一定的成效，我們的管線比前些年有了很好的豐富和完善，創(chuàng)新藥品的收入接近百億元。

在未來的五年，我們要進(jìn)一步把“創(chuàng)新引領(lǐng)、深度國際化、全面擁抱AI”的戰(zhàn)略踐行下去。無論是在創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展和上市，還是在海外業(yè)務(wù)的全面拓展上，都能夠看到進(jìn)展和成績。