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吳妮 | 撰文
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在圣地亞哥AACR大會的聚光燈下,GSK帶來了與翰森合作的B7-H3 ADC多項(xiàng)臨床前及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。作為全球同靶點(diǎn)ADC中進(jìn)展最快的項(xiàng)目之一,該藥已啟動復(fù)發(fā)性廣泛期小細(xì)胞肺癌的全球III期臨床。
對于GSK而言,這款B7-H3 ADC,加上此前在SGO年會上引起關(guān)注的B7-H4 ADC藥物,共同構(gòu)成了其在ADC新一代競爭中的兩個(gè)關(guān)鍵支點(diǎn)——而這兩個(gè)支點(diǎn),都來自中國的翰森制藥。
但戲劇化的是,GSK今天如此看重的腫瘤管線,曾經(jīng)是它的棄子。
2014年,GSK與諾華進(jìn)行了一筆大規(guī)模的資產(chǎn)置換,諾華以145億美元收購GSK的腫瘤業(yè)務(wù),而GSK則以71億美元外加專利使用金接手諾華的疫苗業(yè)務(wù)。當(dāng)時(shí)GSK的邏輯是聚焦疫苗,退出腫瘤賽道。
疫苗確實(shí)是GSK的傳統(tǒng)優(yōu)勢。但此后,Arexvy(RSV疫苗)遭遇美國政策變化影響,銷售下滑;Shingrix(帶狀皰疹疫苗)美國市場的銷售額有所下降,GSK只得依靠海外市場銷售來對沖頹勢。同時(shí),GSK在mRNA疫苗領(lǐng)域的布局也明顯落后于競爭對手。而在HIV板塊,核心產(chǎn)品Dovato的專利將在2028年到期,專利懸崖的壓力已經(jīng)逼近。
在這樣的背景下,GSK把增長的希望放在腫瘤賽道。
從GSK近年公布的臨床后期管線清單中,可以清晰地看到這一戰(zhàn)略:在鞏固疫苗、HIV、呼吸等傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時(shí),重注腫瘤領(lǐng)域,尤其是ADC和下一代技術(shù)平臺。
GSK在全球跨國藥企中一直處于守門員的位置。2025年是GSK市值的轉(zhuǎn)折之年,股價(jià)全年漲幅超過50%,是近年來最好的資本市場表現(xiàn)。市場對它的轉(zhuǎn)型故事給出了初步的積極反饋。
但GSK有更高的野心,新任CEO盧克·米爾斯(Luke Miels)為GSK設(shè)定了一個(gè)遠(yuǎn)期目標(biāo):2031年實(shí)現(xiàn)400億英鎊營收。這個(gè)數(shù)字在顯著高于分析師預(yù)測的352.9億英鎊。
補(bǔ)票上車
GSK與諾華的置換交易完成后,GSK一度超過賽諾菲和默沙東,成為全球疫苗老大。
在當(dāng)時(shí)看來,這是一個(gè)清晰的戰(zhàn)略選擇。但商業(yè)世界的戲劇性往往在于,你放棄的賽道,恰恰是后來增長最快的那一條。
退出后的幾年里,全球腫瘤藥物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,預(yù)計(jì)到2020年將超過1500億美元。而GSK在這個(gè)增速最猛的市場里,只能做旁觀者。它看著諾華腫瘤一步步成為血液腫瘤細(xì)分市場的龍頭,也看著默沙東憑借Keytruda一路崛起。
三年后,上任的新CEO Emma Walmsley決定帶領(lǐng)GSK重返腫瘤賽道。收購TESARO,是她主導(dǎo)下的關(guān)鍵一步。
這筆51億美元的交易,直接為GSK帶來了兩款核心資產(chǎn)。一是PARP抑制劑Zejula,這是一款已經(jīng)上市并產(chǎn)生收入的腫瘤藥物。憑借它GSK能夠立即重返腫瘤市場。另一款是PD-1抗體Jemperli,它為GSK在競爭激烈的腫瘤免疫市場贏得了一張寶貴的入場券。
從后來的結(jié)果看,GSK的這次“補(bǔ)票”算是成功的。2025年,GSK的腫瘤業(yè)務(wù)銷售額達(dá)到近20億英鎊,同比增速高達(dá)43%,是特藥板塊中增長最迅猛的。其中,兩款核心產(chǎn)品Jemperli和Ojjaara/Omjjara的銷售額分別大漲89%和60%。
但在ADC的競爭上,它的路要曲折得多。
Blenrep是一款靶向BCMA的ADC藥物,2020年8月憑借II期臨床數(shù)據(jù)獲得FDA加速批準(zhǔn),用于末線治療。然而好景不長,2022年11月,其確證性的III期DREAMM-3試驗(yàn)宣告失敗。數(shù)據(jù)顯示,Blenrep單藥療法并未優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療方案。GSK在15天后就光速退市。
但GSK沒有放棄。它將研發(fā)重心從單藥轉(zhuǎn)向聯(lián)合療法,全力推進(jìn)兩項(xiàng)聯(lián)合療法的臨床試驗(yàn)。如今其中一個(gè)聯(lián)合治療方案獲得FDA批準(zhǔn),但限制在三線治療。這給了Blenrep一條生路,但也限制了它的市場空間。
ADC依然是GSK在腫瘤領(lǐng)域的核心押注方向。GSK先后引進(jìn)了多款A(yù)DC資產(chǎn):來自Mersana的HER2 ADC藥物XMT-2056,來自翰森制藥的B7-H4 ADC HS-20089和B7-H3 ADC HS-20093,以及來自映恩生物、Syndivia的臨床前ADC。
從2014年的徹底退出,到2025年的高速增長,雖然過程曲折,至少它已經(jīng)重新站在了牌桌上。
BD的理想與失誤
和其他跨國藥企一樣,GSK也在持續(xù)剝離非核心業(yè)務(wù),2009年成立ViiV專注于HIV,2022年分拆消費(fèi)者健康部門Haleon。
到了2025年,這種瘦身進(jìn)入了更具體的階段,全球員工總數(shù)凈減少1,800人,并計(jì)劃在2026年初再裁減最多350個(gè)研發(fā)崗位,主要目的是削減重復(fù)的研發(fā)角色。
新上任的CEO Luke Miels也沒有手軟,他對于早期數(shù)據(jù)不理想的資產(chǎn)果斷叫停。一個(gè)典型的例子是,GSK終止了從Affinivax收購的24價(jià)肺炎球菌疫苗的2期研發(fā)。
在大規(guī)模裁員和清理管線的同時(shí),BD來的新項(xiàng)目還在增加。外部借力固然能提高效率,但在實(shí)際操作中,也是對管理能力的嚴(yán)峻考驗(yàn)。
尷尬的是,已經(jīng)到了2026年,GSK還在被“中間商”賺差價(jià)。
JPM大會后,GSK宣布以22億美元收購RAPT Therapeutics,獲得一款I(lǐng)gE抗體。而這一管線是RAPT在2024年從上海濟(jì)煜醫(yī)藥引進(jìn)的。GSK不僅要支付22億美元的收購對價(jià),還要承接后續(xù)對濟(jì)煜醫(yī)藥的里程碑付款。
這已經(jīng)是第二次了。就在2025年,GSK剛剛收購了Aiolos Bio——后者的核心資產(chǎn)同樣來自中國的恒瑞醫(yī)藥,同樣是在引進(jìn)后轉(zhuǎn)手高價(jià)賣出。兩次如出一轍的操作,讓外界對GSK的BD執(zhí)行力產(chǎn)生了疑問:為什么總是讓中間商賺差價(jià)?
如果樂觀一點(diǎn)看,也可以說GSK圖省事,與其自己從頭篩選、談判、盡調(diào),不如直接買一個(gè)已經(jīng)完成初步驗(yàn)證的資產(chǎn)包。即便多付一些溢價(jià),至少省去了前期的繁瑣工作。
而被中間商賺了差價(jià)也要拿下的管線,說明它們非常契合GSK當(dāng)前的BD策略。
事實(shí)上,Luke Miels上任后已經(jīng)明確了未來的交易邏輯,做精準(zhǔn)的“補(bǔ)強(qiáng)型收購”,理想的交易規(guī)模在20億到40億美元之間,“隱藏在眾目睽睽之下”的非主流資產(chǎn)。
在2026年JPM大會上,GSK進(jìn)一步明確了關(guān)注方向:尋找能驅(qū)動近期(2031年前)銷售增長或加速管線發(fā)展的資產(chǎn),重點(diǎn)關(guān)注長效制劑和新技術(shù)合作,如ADC、寡核苷酸重編程細(xì)胞等。
這一IgE抗體的收購正符合這種思路。它瞄準(zhǔn)食物過敏市場,采用每12周給藥一次的長效方案,直接挑戰(zhàn)諾華和羅氏旗下的Xolair。
中國藥企,計(jì)劃里的一部分
在GSK沖擊400億英鎊的藍(lán)圖里,中國市場也被畫了進(jìn)去。
相比阿斯利康、諾華、輝瑞等深耕中國本土研發(fā)中心的同行,GSK在中國的扎根深度并不占優(yōu)。GSK中國給出的目標(biāo)十分務(wù)實(shí):到2030年,力爭躋身中國跨國制藥公司前十強(qiáng)。
這個(gè)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)路徑也相對清晰,短期靠疫苗,長期則指望特藥。
前GSK中國區(qū)總經(jīng)理余慧明在2025年進(jìn)博會上說過,中國不僅是增長引擎,更是創(chuàng)新策源地。這話不是客套。GSK超過80%的中國研發(fā)項(xiàng)目已并入全球同步開發(fā),未來三年預(yù)計(jì)將有約18項(xiàng)新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥在中國獲批。
從合作模式的演變也能清晰看出GSK在中國的策略正在調(diào)整。早期以商業(yè)化合作為主,典型例子就是與智飛生物的合作。
近幾年,GSK的策略明顯轉(zhuǎn)向早期管線的深度綁定,除了與翰森的授權(quán)合作外,以靈活的合作方式,提前鎖定恒瑞、前沿生物的早期管線。
每家跨國藥企都有自己的困擾。如今在這些跨國藥企的解決方案中,一定有一條——向中國藥企借力。
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吳妮:nora4409
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