2型糖尿病影響著全球超5.2億成年人,部分患者即使在接受了基礎(chǔ)胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑等治療后,血糖仍未能達(dá)標(biāo)。既往研究已證實(shí),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)技術(shù)在改善1型糖尿病臨床結(jié)局方面的作用,但其在已接受降糖藥治療的2型糖尿病患者中的作用仍有待積累更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
近期,F(xiàn)reeDM2研究結(jié)果發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology,表明對(duì)于已接受了基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑治療,但血糖仍未達(dá)標(biāo)的患者而言,相較于傳統(tǒng)的指尖血糖監(jiān)測(cè)方式,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)可通過加強(qiáng)自我管理與實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物方案優(yōu)化,顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,改善血糖控制。
![]()
截圖來源:The Lancet Diabetes & Endocrinology
FreeDM2是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、優(yōu)效性、平行設(shè)計(jì)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),納入2型糖尿病患者303例。這些患者需滿足以下入組條件:(1)患病至少1年;(2)基線糖化血紅蛋白(HbA1C)水平在7.5%~11.0%;(3)穩(wěn)定接受基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑治療等降糖治療至少3個(gè)月。
研究人員將患者以2:1的比例隨機(jī)分配至連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組或指尖血糖監(jiān)測(cè)組。研究前16周為“患者自我管理”階段,兩組患者均根據(jù)各自的血糖數(shù)據(jù)自行調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量,但不增加新的降糖藥物;后16周為“臨床醫(yī)生支持”階段,所有參與者與醫(yī)護(hù)人員一起回顧血糖數(shù)據(jù),并根據(jù)臨床指南啟動(dòng)或調(diào)整其他降糖治療。
主要研究結(jié)局為第16周時(shí),HbA1c的改善情況。結(jié)果顯示,“患者自我管理”階段結(jié)束時(shí),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組患者平均HbA1c從基線的8.8%降至8.0%,而指尖血糖監(jiān)測(cè)組僅從8.8%降至8.7%。兩組間的調(diào)整后平均HbA1c差異達(dá)到-0.6%(P<0.0001)。
連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組的降糖優(yōu)勢(shì)持續(xù)至第32周,在32周研究結(jié)束時(shí)(即經(jīng)過16周醫(yī)生干預(yù)后),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c進(jìn)一步降至7.8%,而指尖血糖監(jiān)測(cè)組為8.3%,兩組間平均HbA1c差異為-0.5%(P<0.0001)。
此外,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組的其他血糖指標(biāo)變化也優(yōu)于指尖血糖監(jiān)測(cè)組,具體而言:
第16周時(shí),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c水平≤7%(15% vs. 2%,P=0.0045)、HbA1c水平≤7.5%(34% vs. 17%,P=0.0045)、HbA1c水平≤8.0%(59% vs. 35%,P<0.0001)的患者比例均高于指尖血糖監(jiān)測(cè)組;
第16周時(shí),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組HbA1c水平降幅≥0.5%(65% vs. 27%,P<0.0001)、HbA1c水平降幅≥1.0%(41% vs. 19%,P=0.0002)的患者比例也更高;
第16周時(shí),連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)組血糖處于理想范圍(3.9~10.0 mmol/L)的時(shí)間比例(54.0% vs. 45.1%,P<0.0001),高于指尖血糖監(jiān)測(cè)組,而處于高血糖狀態(tài)(>13.9 mmol/L)的時(shí)間(14.8% vs. 23.9%,P<0.0001)則少于指尖血糖監(jiān)測(cè)組。
安全性方面,兩組非設(shè)備相關(guān)的不良事件發(fā)生率相似。
FreeDM2試驗(yàn)表明,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)能通過加強(qiáng)自我管理與實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的藥物方案優(yōu)化,從而支持改善血糖控制。文章指出,第16周時(shí),觀察到兩組HbA1c降幅差異為-0.6%,這一差異超出了現(xiàn)行指南所確立的具有臨床意義的閾值。本次研究結(jié)果也支持了近期相關(guān)糖尿病管理共識(shí)的推薦意見,即強(qiáng)調(diào)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)在以患者為中心的2型糖尿病管理中發(fā)揮的作用價(jià)值,絕不僅限于改善血糖指標(biāo)本身。
點(diǎn)擊文末“閱讀原文/Read more”,即可訪問期刊官網(wǎng)閱讀完整論文。
題圖來源:123RF
參考資料
[1] Emma G Wilmot, Patrick Moore, Thozhukat Sathyapalan, et al. Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes: a randomised, multicentre, open-label, superiority trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. Published April 23, 2026. DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00076-8
免責(zé)聲明:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng),亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
版權(quán)說明:歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈,謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)凇羔t(yī)學(xué)新視點(diǎn)」微信公眾號(hào)留言聯(lián)系。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.